詳細(xì)目錄：

第一部分 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
第一章 藥品生產(chǎn)技術(shù)監(jiān)督
第一節(jié) 藥物制劑的選料及配伍
第二節(jié) 藥物制劑技術(shù)
第三節(jié) 生物藥物劑型
第四節(jié) 生物藥物生產(chǎn)技術(shù)
第二章 藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)督管理
第一節(jié) 生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)
第二節(jié) 生產(chǎn)工藝方案編制
第三節(jié) 生產(chǎn)工藝方案審查
第四節(jié) 生產(chǎn)工藝文件執(zhí)行
第五節(jié) 生產(chǎn)工藝的現(xiàn)場(chǎng)管理
第六節(jié) 藥品生產(chǎn)工藝服務(wù)系統(tǒng)
第七節(jié) 制劑工藝
第八節(jié) 生物制藥工藝
第九節(jié) 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證
第三章 藥品生產(chǎn)流程監(jiān)督管理
第一節(jié) 生產(chǎn)計(jì)劃
第二節(jié) 生產(chǎn)準(zhǔn)備與組織
第三節(jié) 生產(chǎn)流程及其管理
第四節(jié) 生產(chǎn)自動(dòng)化
第五節(jié) 生產(chǎn)安全與勞動(dòng)保護(hù)
第四章 藥品生產(chǎn)作業(yè)監(jiān)督管理
第一節(jié) 物料管理
第二節(jié) 制藥設(shè)備
第三節(jié) 制藥用水
第四節(jié) 過濾滅菌
第五節(jié) 無菌藥品生產(chǎn)
第六節(jié) 驗(yàn)證的組織與實(shí)施
第七節(jié) 生產(chǎn)過程中常見問題及處理
第五章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理GMP
第一節(jié) 生產(chǎn)質(zhì)量管理概論
第二節(jié) 藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理
第三節(jié) 制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理
第四節(jié) 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第六章 作業(yè)成本控制
第一節(jié) 作業(yè)成本控制概論
第二節(jié) 作業(yè)車間成本控制
第三節(jié) 作業(yè)成本控制方法
第七章 業(yè)績(jī)考評(píng)方法
第一節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)管理人員業(yè)績(jī)考評(píng)方法
第二節(jié) 作業(yè)車間業(yè)績(jī)考評(píng)方法
第三節(jié) 作業(yè)系統(tǒng)業(yè)績(jī)考評(píng)方法
第八章 生產(chǎn)管理制度表格
第一節(jié) 生產(chǎn)組織管理
第二節(jié) 生產(chǎn)計(jì)劃管理
第三節(jié) 新產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)品生產(chǎn)管理
第四節(jié) 生產(chǎn)作業(yè)管理
第五節(jié) 生產(chǎn)技術(shù)管理
第六節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備管理
第七節(jié) 生產(chǎn)質(zhì)量管理
第八節(jié) 生產(chǎn)物流管理
第九節(jié) 生產(chǎn)委托加工管理
第十節(jié) 安全生產(chǎn)管理
第十一節(jié) 衛(wèi)生清潔管理
第十二節(jié) 文書資料管理
第二部分 藥品經(jīng)營(yíng)管理
第一章 藥事管理及藥品經(jīng)營(yíng)
第一節(jié) 藥事管理基礎(chǔ)
第二節(jié) 處方藥與非處方藥
第三節(jié) 中藥經(jīng)營(yíng)管理
第四節(jié) 進(jìn)口藥經(jīng)營(yíng)管理
第五節(jié) 特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理
第二章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理GSP
第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)
第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)人員與機(jī)構(gòu)管理
第三節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)設(shè)施與設(shè)備管理
第四節(jié) 藥品進(jìn)貨及驗(yàn)收管理
第五節(jié) 藥品儲(chǔ)存管理
第六節(jié) 藥品流通監(jiān)督
第三章 藥品營(yíng)銷手段與方法
第一節(jié) 藥品營(yíng)銷組織與管理
第二節(jié) 藥品市場(chǎng)調(diào)查及預(yù)測(cè)
第三節(jié) 藥品市場(chǎng)環(huán)境分析
第四節(jié) 藥品廣告及價(jià)格策略概論
第五節(jié) 藥品營(yíng)銷的價(jià)格方法
第六節(jié) 藥品營(yíng)銷的渠道
第七節(jié) 藥品營(yíng)銷的溝通及廣告方法
第八節(jié) 藥品營(yíng)銷的公關(guān)及推銷方法
第九節(jié) 藥品的國(guó)際營(yíng)銷方法
第四章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第一節(jié) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)概論
第二節(jié) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利
第三節(jié) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)分類介紹
第五章 藥品營(yíng)銷管理制度表格
第一節(jié) 藥品營(yíng)銷調(diào)研與預(yù)測(cè)管理
第二節(jié) 藥品營(yíng)銷產(chǎn)品管理
第三節(jié) 藥品營(yíng)銷價(jià)格管理
第四節(jié) 促銷管理
第五節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷渠道管理
第六節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷人員管理
第七節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷銷售管理
第八節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷客戶管理
第九節(jié) 市場(chǎng)營(yíng)銷過程管理
第三部分 藥品研發(fā)管理
第一章 新藥研究與開發(fā)
第一節(jié) 新藥研究與開發(fā)概論
第二節(jié) 新藥研究與開發(fā)管理
第三節(jié) 制劑新品研究與開發(fā)
第四節(jié) 產(chǎn)品開始管理規(guī)范
第二章 臨床試驗(yàn)全程管理及規(guī)范GLP
第一節(jié) 臨床試驗(yàn)概論
第二節(jié) 臨床藥學(xué)管理
第三節(jié) 臨床藥物試驗(yàn)管理規(guī)范
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)
第三章 生物制藥及血液制品
第一節(jié) 生物制藥概論
第二節(jié) 生物制藥分論
第三節(jié) 生物制藥管理
第四節(jié) 血液制品
第四章 藥品不良反應(yīng)及處理
第一節(jié) 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第二節(jié) 不良反應(yīng)處理
第五章 藥品標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)的種類與收載范圍
第二節(jié) 中國(guó)藥典的收載情況
第三節(jié) 藥品的有效期
第四節(jié) 藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié) 國(guó)外藥典
第六節(jié) 常用藥品經(jīng)營(yíng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第六章 藥品注冊(cè)
第一節(jié) 我國(guó)的藥品注冊(cè)管理
第二節(jié) 藥品注冊(cè)的國(guó)際技術(shù)要求
第七章 相關(guān)法律法規(guī)

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