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《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2008年8月5日頒布并實(shí)施
第一篇 我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦審批制度
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和認(rèn)證制度
第三章 GMP對(duì)制藥企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員的制度要求
第四章 GMP對(duì)制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求
第五章 GMP對(duì)制藥企業(yè)設(shè)備的技術(shù)要求
第六章 GMP對(duì)制藥企業(yè)物料管理的要求
第七章 GMP對(duì)制藥企業(yè)衛(wèi)生管理的要求
第八章 GMP對(duì)制藥企業(yè)驗(yàn)證要求
第九章 GMP對(duì)制藥企業(yè)驗(yàn)證文件的要求
第十章 GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理要求
第十一章 GMP對(duì)制藥企業(yè)質(zhì)量管理的要求
第十二章 GMP對(duì)制藥企業(yè)銷售、收回藥品的要求
第十三章 GMP對(duì)制藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)制度要求
第十四章 GMP對(duì)制藥企業(yè)自律的要求
第十五章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任
第二篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理法定準(zhǔn)則
第一章 總則
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三章 藥品管理
第四章 藥品包裝的管理
第五章 藥品監(jiān)督
第六章 法律責(zé)任
第三篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理基礎(chǔ)、原則及組織實(shí)施
第一章 藥品監(jiān)督管理與實(shí)施組織
第二章 我國藥品監(jiān)督管理發(fā)展簡介
第三章 藥品監(jiān)督管理的法制化
第四篇 最新投產(chǎn)藥品注冊(cè)審批與管理
第一章 新藥的報(bào)批
第二章 新藥注冊(cè)評(píng)價(jià)
第三章 新藥注冊(cè)審批過程中的專利技術(shù)開發(fā)與保護(hù)
第五篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)法律制度
第一章 藥品管理體制機(jī)構(gòu)及其職能
第二章 國家新藥管理制度及實(shí)務(wù)
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及藥品標(biāo)準(zhǔn)管理制度
第四章 國家對(duì)特殊藥品的管理制度和法律責(zé)任
第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、淘汰、禁止制度
第六章 國家基本藥物制度和分類管理制度
第七章 藥品進(jìn)出口和行政保護(hù)制度
第八章 違反藥品管理制度的法律責(zé)任
第六篇 藥品包裝管理制度及法律責(zé)任
第一章 藥品包裝管理制度和方法
第二章 違反藥品包裝管理制度的法律責(zé)任
第七篇 藥品價(jià)格、廣告管理制度及法律責(zé)任
第八篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理過程中的違法行為及其處罰
第九篇 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范
第一章 關(guān)于藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范的說明
第二章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范的內(nèi)容格式
第三章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范附表格式標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
第十篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理與執(zhí)法最新國家政策法規(guī)依據(jù)
第一章 國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革以來現(xiàn)行有效醫(yī)藥法律法規(guī)、文件
第二章 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄
第三章 執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱

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