詳細(xì)目錄：

第一篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
第一章 藥品生產(chǎn)技術(shù)監(jiān)督
第二章 藥品生產(chǎn)流程監(jiān)督管理
第三章 藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)督管理
第四章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理GMP
第五章 藥品生產(chǎn)作業(yè)監(jiān)督管理
第六章 作業(yè)成本控制
第七章 業(yè)績(jī)考評(píng)方法
第八章 生產(chǎn)管理制度表格
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第二篇 毒性藥品的監(jiān)管
第一章 概述
第二章 毒性藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
第三章 毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃監(jiān)管
第四章 違反毒性藥品監(jiān)管的法律責(zé)任
第五章 毒性藥品的使用監(jiān)管
…………
第三篇 麻醉藥品的監(jiān)管
第一章 概述
第二章 麻醉藥品的研制與生產(chǎn)監(jiān)管
第三章 麻醉藥品的的使用監(jiān)管
第四章 麻醉藥品的經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
第五章 麻醉藥品的進(jìn)出口監(jiān)管
第六章 麻醉藥品的安全監(jiān)管
第七章 麻醉藥品的運(yùn)輸監(jiān)管
第八章 麻醉藥品的價(jià)格監(jiān)管
第九章 違反麻醉藥品監(jiān)管的法律責(zé)任
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第四篇 特殊藥品監(jiān)管行政執(zhí)法
第一章 概述
第二章 藥品管理行政處罰
第三章 藥品行政監(jiān)督管理和法律責(zé)任
第四章 藥品案件的行政訴訟
第五章 藥品案件的行政復(fù)議
第六章 藥品管理行政賠償及其訴訟
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第五篇 精神藥品的監(jiān)管
第一章 概述
第二章 精神藥品的研制與生產(chǎn)監(jiān)管
第三章 精神藥品的經(jīng)營(yíng)監(jiān)管
第四章 精神藥品的使用監(jiān)管
第五章 精神藥品的進(jìn)出口監(jiān)管
第六章 精神藥品的運(yùn)輸監(jiān)管
第七章 精神藥品的安全管理
第八章 精神藥品的價(jià)格管理
第九章 違反精神藥品監(jiān)管的法律責(zé)任
…………
第六篇 放射性藥品監(jiān)管
第一章 概述
第二章 放射性藥品的研制、臨床研究和審批
第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口監(jiān)管
第四章 放射性藥品的包裝和運(yùn)輸監(jiān)管
第五章 放射性藥品的使用監(jiān)管
第六章 放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)
第七章 違反放射性藥品監(jiān)管法律責(zé)任
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第七篇 血液制品基本理論及質(zhì)量管理規(guī)范
第一章 血液制品概論
第二章 血漿
第三章 血漿蛋白分離
第四章 血液制品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范
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第八篇 血站血液中心質(zhì)量管理
第一章 質(zhì)量管理基礎(chǔ)
第二章 質(zhì)量管理體系原理與文件
第三章 血站血液中心質(zhì)量管理體系
第四章 血站質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法
第五章 質(zhì)量體系程序的編寫方法
第六章 血站量控制標(biāo)準(zhǔn)的編寫方法
第七章 血站內(nèi)部質(zhì)量審核
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第九篇 相關(guān)法律法規(guī)

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