詳細(xì)目錄：

第一篇 藥品檢驗檢測相關(guān)政策法規(guī)
第二篇 藥品檢驗技術(shù)規(guī)范
第一章 藥品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)
第二章 藥品檢驗方法驗證與有效數(shù)字
第三章 物理常數(shù)測定法
第四章 藥物的雜質(zhì)檢查
第五章 制劑檢查
第六章 化學(xué)原料藥和制劑的含量測定
第七章 化學(xué)分析法
第八章 儀器分析法
第九章 藥品的生物檢定法
第十章 中藥檢驗

第三篇 藥品檢驗文書檔案管理規(guī)范
藥品檢驗記錄
成品檢驗報告書（示例）
原料檢驗報告書
標(biāo)準(zhǔn)液配制及標(biāo)定記錄
原輔料檢驗記錄
藥品檢驗所檢驗報告單示例
……
第四篇 化學(xué)藥品質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 醇、酚、醚、醛、酮類藥物質(zhì)量檢驗檢測
第二章 芳酸及其酯類藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第三章 胺藥藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第四章 巴比妥類藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第五章 磺胺類藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第六章 雜環(huán)類藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第七章 生物堿類藥物質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
……
第五篇 中成藥質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 中藥及其制劑分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第二章 常用中成藥的檢驗

第六篇 生物制品質(zhì)量檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 生物藥物和基因工程藥物質(zhì)量控制的項目和方法
第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分析方法

第七篇 藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
……
第八篇 藥品檢驗儀器操作規(guī)范
第一章 數(shù)據(jù)處理
第二章 電位分析及永停滴定
第三章 紫外—可見光光度法
第四章 熒光光譜分析
第五章 紅外分光光度法
第六章 原子吸收分光光度法
第七章 核磁共振波譜
第八章 碳—13核磁共振波譜
第九章 質(zhì)譜法
第十章 液相色譜法
第十一章 氣相色譜法
第十二章 高效液相色譜法
第十三章 高效毛細(xì)管電泳
第十四章 熱分析法

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