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國家藥品監(jiān)督管理局局令
第32號(hào)
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2002年6月1日起施行。
局長 鄭筱萸
二00二年四月十七日
★★《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)對保證中藥材、中藥飲片和中成藥質(zhì)量具有十分重要的意義，是中藥現(xiàn)代化、國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),是促進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；闹匾胧?是規(guī)范藥材生產(chǎn),提升整個(gè)中藥材、中藥飲片乃至中成藥的質(zhì)量,促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的重要依據(jù)。
★★《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)是消除種質(zhì)不清、種植與加工技術(shù)不規(guī)范、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)、中藥材質(zhì)量低劣、抽查不合格率居高不下、野生資源破壞嚴(yán)重等問題的重要手段。★★由于GAP的制定與實(shí)施是一項(xiàng)全新的、技術(shù)性強(qiáng)并涉及多方面的系統(tǒng)工程，為做好此項(xiàng)工作,本書特邀請GAP專家組織編寫,以協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局開展GAP工作。


詳細(xì)目錄：
第一篇 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理概述
第一章 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理基本原則
第二章 當(dāng)前我國中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
第三章 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范化
第二篇 中藥材栽培與養(yǎng)殖管理
第一章 中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境
第二章 中藥材的種質(zhì)和繁殖材料
第三章 藥用植物的栽培
第四章 藥用動(dòng)物的養(yǎng)殖
第三篇 中藥材采收與加工管理
第一章 中藥材的采收
第二章 中藥材的加工
第四篇 中藥材的包裝、運(yùn)輸與貯藏管理
第一章 中藥材的包裝管理
第二章 中藥材的運(yùn)輸管理 第三章 中藥材的貯藏管理
第五篇 中藥材質(zhì)量管理
第一章 中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)
第二章 中藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)
第六篇 中藥材生產(chǎn)企業(yè)的人員和設(shè)備管理
第一章 生產(chǎn)人員的管理
第二章 檢驗(yàn)人員的管理
第三章 加工、包裝人員的管理
第四章 生產(chǎn)設(shè)備的管理
第五章 檢驗(yàn)設(shè)備的管理
第七篇 中藥材文件管理
第一章 中藥材文件概述
第二章 中藥材生產(chǎn)過程記錄
第三章 中藥材檔案的保管
第八篇 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)

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