第一章 質(zhì)量控制常用術(shù)語(yǔ)和定義
第一節(jié) 管理術(shù)語(yǔ)
第二節(jié) 技術(shù)術(shù)語(yǔ)

第二章 統(tǒng)計(jì)學(xué)基本知識(shí)
第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)學(xué)的幾個(gè)基本概念
第二節(jié) 基本統(tǒng)計(jì)量
第三節(jié) 正態(tài)分布及分布描述
第四節(jié) 統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)與兩類錯(cuò)誤
第五節(jié) 正態(tài)性檢驗(yàn)
第六節(jié) 固有分析變異
第七節(jié) 指數(shù)修勻

第三章 實(shí)驗(yàn)室誤差理論
第一節(jié) 測(cè)量誤差
第二節(jié) 準(zhǔn)確度和精密度

第四章 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范
第一節(jié) 質(zhì)量規(guī)范概述
第二節(jié) 設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的層次模式
第三節(jié) 總誤差概念
第四節(jié) 設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的策略
第五節(jié) 基于生物學(xué)變異設(shè)定質(zhì)量規(guī)范的策略

第五章 分析過(guò)程——臨床檢驗(yàn)的生產(chǎn)過(guò)程
第一節(jié) 分析過(guò)程
第二節(jié) 測(cè)定方法
第三節(jié) 控制方法

第六章 臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)
第一節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 選擇分析方法
第三節(jié) 性能標(biāo)準(zhǔn)
第四節(jié) 評(píng)價(jià)分析方法
第五節(jié) 評(píng)價(jià)方法可接受性
第六節(jié) 應(yīng)用范例：血清葡萄糖

第七章 控制圖原理
第一節(jié) 控制圖的定義和功能
第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)
第三節(jié) 控制圖原理基礎(chǔ)知識(shí)
第四節(jié) 控制圖原理的兩種解釋
第五節(jié) 控制圖貫徹預(yù)防原則的方法
第六節(jié) 穩(wěn)態(tài)
第七節(jié) 控制圖的兩種錯(cuò)誤及檢出率
第八節(jié) 3σ方式

第八章 控制圖的判斷準(zhǔn)則
第一節(jié) 分析用控制圖與控制用控制圖
第二節(jié) 休哈特控制圖的設(shè)計(jì)思想
第三節(jié) 判穩(wěn)準(zhǔn)則
第四節(jié) 判異準(zhǔn)則

第九章 常規(guī)控制圖
第一節(jié) 常規(guī)控制圖簡(jiǎn)介
第二節(jié) 應(yīng)用控制圖需要考慮的一些問(wèn)題
第三節(jié) x拔－R(均值一極差)控制圖
第四節(jié) x拔－s控制圖
第五節(jié) 控制界限與規(guī)格界限之間的關(guān)系
第六節(jié) p控制圖
第七節(jié) 幾種計(jì)量值控制圖的比較
第八節(jié) 計(jì)量值控制圖與計(jì)數(shù)值控制圖的比較

第十章 質(zhì)量控制規(guī)則
第一節(jié) 常用控制規(guī)則
第二節(jié) 由Pfr決定控制界限的控制規(guī)則
第三節(jié) 累積和規(guī)則
第四節(jié) 趨勢(shì)分析

第十一章 統(tǒng)計(jì)控制方法的質(zhì)量
第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)控制方法的性能特征
第二節(jié) 功效函數(shù)圖及其計(jì)算機(jī)模擬
第三節(jié) 常用單個(gè)控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第四節(jié) 聯(lián)合控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第五節(jié) 不同控制測(cè)定值個(gè)數(shù)(N)時(shí)推薦的控制方法
第六節(jié) 平均批長(zhǎng)度
第七節(jié) 控制方法性能的比較
第八節(jié) 控制方法選擇或設(shè)計(jì)的含意

第十二章 多規(guī)則控制方法
第一節(jié) Westgard多規(guī)則控制方法
第二節(jié) 其他多規(guī)則控制方法

第十三章 操作過(guò)程規(guī)范圖
第一節(jié) 規(guī)定操作要求
第二節(jié) 從質(zhì)量一計(jì)劃模型導(dǎo)出操作過(guò)程規(guī)范圖
第三節(jié) 應(yīng)用操作過(guò)程規(guī)范圖
第四節(jié) 操作過(guò)程規(guī)范質(zhì)量控制選擇指南
第五節(jié) 操作過(guò)程規(guī)范圖示例
第六節(jié) 保證分析質(zhì)量全面質(zhì)量控制策略

第十四章 質(zhì)量控制方法的設(shè)計(jì)和應(yīng)用
第一節(jié) 質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)和設(shè)計(jì)工具
第二節(jié) 控制品
第三節(jié) 室內(nèi)控制的實(shí)際操作

第十五章 調(diào)查和解決每日質(zhì)量控制問(wèn)題
第一節(jié) 確定質(zhì)量控制標(biāo)記信號(hào)的意義
第二節(jié) 選擇適當(dāng)?shù)募m正措施
第三節(jié) 應(yīng)用實(shí)例
第四節(jié) 存在的問(wèn)題

第十六章 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法
第一節(jié) 患者結(jié)果均值法
第二節(jié) 差值檢查法
第三節(jié) 患者結(jié)果多參數(shù)核查法
第四節(jié) 患者標(biāo)本的雙份測(cè)定法
第五節(jié) 患者結(jié)果的比較法

第十七章 臨床檢驗(yàn)各專業(yè)室內(nèi)質(zhì)量控制
第一節(jié) 美國(guó)CLIA’88質(zhì)量控制要求
第二節(jié) 臨床化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
第三節(jié) 臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
第四節(jié) 臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
第五節(jié) 臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制

第十八章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
第一節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的起源和發(fā)展
第二節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的類型
第三節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的目的和作用
第四節(jié) 我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的程序和運(yùn)作
第五節(jié) 進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的要求和實(shí)施
第六節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第七節(jié) 基于Internet方式的應(yīng)用系統(tǒng)

第十九章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
第一節(jié) 離群值及處理原則
第二節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃結(jié)果的處理方法
第三節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)
第四節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)
第五節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)樣品基質(zhì)效應(yīng)評(píng)價(jià)

第二十章 參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平
第一節(jié) EQA：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作改進(jìn)的工具
第二節(jié) EQA性能監(jiān)控
第三節(jié) 不可接受EQA結(jié)果調(diào)查
第四節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一種教育工具
第五節(jié) 建議實(shí)施

第二十一章 無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)
第一節(jié) 基本原理
第二節(jié) 無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃的試驗(yàn)
第三節(jié) 替代性評(píng)估程序
第四節(jié) 定性替代性評(píng)估程序的數(shù)據(jù)分析

第二十二章 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)性能特征
第一節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)算機(jī)模擬研究
第二節(jié) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)性能特征

第二十三章 室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)
第一節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃
第二節(jié) 使用此計(jì)劃報(bào)告解決問(wèn)題
第三節(jié) 存在的問(wèn)題
第四節(jié) 基于Internet方式的應(yīng)用系統(tǒng)

第二十四章 根據(jù)匯總和相同方法組數(shù)據(jù)解決問(wèn)題
第一節(jié) 對(duì)質(zhì)量控制標(biāo)記信號(hào)的反應(yīng)
第二節(jié) 確定匯總質(zhì)控標(biāo)記信號(hào)的意義
第三節(jié) 從匯總和相同方法組統(tǒng)計(jì)量調(diào)查和文件記錄質(zhì)控標(biāo)記信號(hào)
第四節(jié) 存在的問(wèn)題

第二十五章 過(guò)程能力與過(guò)程能力指數(shù)
第一節(jié) 過(guò)程能力
第二節(jié) 過(guò)程能力指數(shù)
第三節(jié) Cp和Cpk的比較與說(shuō)明
第四節(jié) 臨床檢驗(yàn)過(guò)程能力指數(shù)

第二十六章 六西格瑪質(zhì)量管理
第一節(jié) 六西格瑪?shù)幕靖拍?
第二節(jié) 六西格瑪?shù)膶?shí)施模式
第三節(jié) 六西格瑪在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用

第二十七章 測(cè)量不確定度
第一節(jié) 測(cè)量不確定度的基本概念
第二節(jié) 產(chǎn)生測(cè)量不確定度的原因和測(cè)量模型化
第三節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類評(píng)定
第四節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)不確定度的B類評(píng)定
第五節(jié) 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定
第六節(jié) 擴(kuò)展不確定度的評(píng)定
第七節(jié) 測(cè)量不確定度的報(bào)告與表示
第八節(jié) 測(cè)量不確定度應(yīng)用

附錄
附錄A 標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布表
附錄B 奈爾檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄C 格拉布斯檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄D 狄克遜檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄E 雙側(cè)狄克遜檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄F 偏度檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄G 峰度檢驗(yàn)法的臨界值表
附錄H 輸血醫(yī)學(xué)不一致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的調(diào)查樣表
附錄I 對(duì)細(xì)菌學(xué)不一致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的調(diào)查樣表
附錄J 對(duì)臨床生化不一致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的調(diào)查樣表
附錄K 不可接受EQA調(diào)查的文件記錄樣表
附錄L 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制計(jì)算機(jī)模擬程序(QCCS)介紹
附錄M 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)統(tǒng)計(jì)質(zhì)控規(guī)則設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)和應(yīng)用軟件(QCEasy)
附錄N 臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)算機(jī)模擬程序(EQACS)
附錄O 臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)及確認(rèn)軟件(MVS)
附錄P 質(zhì)量規(guī)范表
1.基于生物學(xué)變異質(zhì)量規(guī)范：生物化學(xué)
2.基于生物學(xué)變異質(zhì)量規(guī)范：血液學(xué)
3.基于生物學(xué)變異質(zhì)量規(guī)范：尿液化學(xué)
4.美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案能力驗(yàn)證可接受分析質(zhì)量準(zhǔn)則

附錄Q 格式化的工作表
1.質(zhì)量規(guī)范
2.質(zhì)量控制過(guò)程設(shè)計(jì)
3.質(zhì)控圖的定義
4.模擬臨界系統(tǒng)誤差的偏移
5.每日質(zhì)控問(wèn)題調(diào)查工作表
6.匯總質(zhì)控問(wèn)題的調(diào)查工作表

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