《醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床試驗研究與實踐應用指導手冊》
第一章醫(yī)療新技術(shù)、新藥物臨床概論
第一節(jié)臨床目的和基本條件
第二節(jié)臨床基本原理和原則
第三節(jié)臨床管理規(guī)范在具體應用中的注意事項
第四節(jié)藥物臨床分期
第五節(jié)我國臨床水平及存在的問題
第二章醫(yī)學新技術(shù)應用
第一節(jié)醫(yī)學新技術(shù)應用總論
第二節(jié)醫(yī)學新技術(shù)的類型及其特點
第三節(jié)醫(yī)學新技術(shù)的發(fā)展
第四節(jié)醫(yī)學新技術(shù)的過程與方法
第五節(jié)醫(yī)學新技術(shù)道德與倫理分析
第三章醫(yī)療新技術(shù)的選題、設(shè)計與申報
第一節(jié)醫(yī)學新技術(shù)課題
第二節(jié)醫(yī)學新技術(shù)選題的準備
第三節(jié)醫(yī)學新技術(shù)的選題
第四節(jié)研究計劃的制訂
第五節(jié)醫(yī)學新技術(shù)課題的申報
第四章常用臨床研究方法
第一節(jié)臨床隨機對照
第二節(jié)非隨機對照臨床
第五章臨床與臨床病案管理
第一節(jié)外科或介入治療評估設(shè)計
第二節(jié)臨床診斷性研究
第三節(jié)臨床療效研究
第四節(jié)藥物應用評價
第五節(jié)臨床研究設(shè)計科學性和真實性的評價
第六節(jié)成本一效果分析
第六章參加臨術(shù)請求的審查
第一節(jié)學術(shù)方面所關(guān)注的問題
第二節(jié)倫理委員會對臨床方案的審查
第三節(jié)財政方面的有關(guān)問題
第七章臨床方案概論
第一節(jié)臨床方案
第二節(jié)臨床方案框架
第三節(jié)臨床方案的內(nèi)容概要
第八章臨床管理與風險防范方法
第一節(jié)臨床管理的必要性
第二節(jié)風險防范的合理性
第三節(jié)風險防范的注意事項
第四節(jié)風險防范的編制方法
第九章臨床醫(yī)學與研究分析
第一節(jié)概 述
第二節(jié)臨床設(shè)計與臨床療效研究
第三節(jié)診斷研究
第四節(jié)疾病預后研究
第十章臨床效果計量資料樣本含量估算
第一節(jié)單組設(shè)計
第二節(jié)兩組平行對照設(shè)計
第三節(jié)兩組交叉對照設(shè)計
第四節(jié)多組平行對照設(shè)計
第十一章臨床效果計數(shù)資料樣本含量估算
第一節(jié)單組設(shè)計
第二節(jié)兩組平行對照設(shè)計
第三節(jié)兩組交叉對照設(shè)計
第四節(jié)多組平行對照設(shè)計
第十二章診斷樣本含量估算
第十三章抽樣調(diào)查樣本合量估算
第十四章病因研究樣本含量估算
第十五章臨床醫(yī)學研究與臨床報告

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