中藥制劑制備工藝流程精細化管理與國家強制性標(biāo)準(zhǔn)條文對照實用手冊

第一篇 中藥制劑技術(shù)總論
第一章 緒論
第二章 制藥生產(chǎn)中的滅菌技術(shù)
第三章 粉碎、過篩、離析、混合技術(shù)
第四章 浸提技術(shù)
第五章 分離純化技術(shù)
第六章 濃縮干燥技術(shù)
第二篇 中藥制劑制備工藝規(guī)程
第一章 液體制劑制備工藝
第二章 中藥顆粒劑的制備工藝
第三章 傳統(tǒng)中藥浸出制劑制備工藝
第四章 中藥膠囊劑的制備工藝
第五章 中藥片劑的制備技術(shù)
第六章 丸劑的制備工藝
第七章 中藥注射劑的制備工藝
第八章 栓劑的制備工藝
第九章 氣霧劑的制備工藝
第十章 膜劑的制備工藝
第十一章 散劑制備工藝
第十二章 外用膏劑的制備工藝
第十三章 緩釋、控釋制劑制備工藝
第三篇 中藥制劑生產(chǎn)GMP
第一章 機構(gòu)與人員
第二章 廠房與設(shè)施
第三章 設(shè)備
第四章 物半斗
第五章 衛(wèi)生
第六章 驗證
第七章 文件
第八章 生產(chǎn)管理
第九章 質(zhì)量管理
第十章 產(chǎn)品銷售與收回
第十一章 投訴與不良反應(yīng)報告
第十二章 自檢
第四篇 中藥制劑質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)
第五篇 中藥制劑質(zhì)量分析檢驗
第一章 緒論
第二章 中藥制劑的鑒別
第三章 中藥制劑的檢查
第四章 中藥制劑的含量測定
第五章 中藥制劑中各類化學(xué)成分分析
第六章 含動物藥、礦物藥的中藥制劑分析
第七章 各類中藥制劑分析
第八章 中藥制劑成分體內(nèi)分析
第九章 中藥制劑分析中的新方法與新技術(shù)
第六篇 相關(guān)技術(shù)法規(guī)

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