最新中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理標(biāo)準(zhǔn)實用手冊
詳細(xì)目錄
第一章 中成藥醫(yī)療新技術(shù)、新藥物臨床試驗概論
第一節(jié) 臨床試驗?zāi)康暮突緱l件
第二節(jié) 臨床試驗基本原理和原則
第二章 中成藥科研新技術(shù)應(yīng)用
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用總論
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)新技術(shù)的類型及其特點
第三章 中成藥醫(yī)療科研新技術(shù)的選題、設(shè)計與申報
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)課題
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)科研新技術(shù)選題的準(zhǔn)備
第四章 中成藥常用臨床試驗研究方法
第一節(jié) 臨床試驗隨機對照試驗
第二節(jié) 非隨機對照臨床試驗
第五章 中成藥臨床試驗與臨床病案管理
第一節(jié) 外科或介入治療評估試驗設(shè)計
第二節(jié) 臨床診斷性研究
第六章 中成藥臨術(shù)試驗請求的審查
第一節(jié) 學(xué)術(shù)方面所關(guān)注的問題
第二節(jié) 倫理委員會對臨床試驗方案的審查
第三節(jié) 財政方面的有關(guān)問題
第七章 中成藥監(jiān)床試驗方案概論
第一節(jié) 臨床試驗方案
第二節(jié) 臨床試驗方案框架
第三節(jié) 臨床試驗方案的內(nèi)容概要
第八章 中成藥腦床試驗隨機化和隨機化方法
第一節(jié) 隨機化的必要性
第二節(jié) 隨機化的合理性
第九章 中成藥試驗方案的內(nèi)容概要
第一節(jié) 實驗與觀察
第二節(jié) 研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
第十章 中成藥臨床醫(yī)學(xué)試驗與研究分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 臨床試驗設(shè)計與臨床療效研究
第三節(jié) 診斷試驗研究
第四節(jié) 疾病預(yù)后研究
第十一章 中成藥臨床效果計量資抖樣本含量估算
第一節(jié) 單組設(shè)計
第二節(jié) 兩組平行對照設(shè)計
第三節(jié) 兩組交叉對照設(shè)計
第四節(jié) 多組平行對照設(shè)計
第十二章 中成藥臨床效果計數(shù)資料樣本含量估算
第一節(jié) 單組設(shè)計
第二節(jié) 兩組平行對照設(shè)計
第三節(jié) 兩組交叉對照設(shè)計
第四節(jié) 多組平行對照設(shè)計
第十三章 中成藥診斷試驗樣本含量估算
第十四章 中成藥抽樣調(diào)查樣本含量估算
第十五章 中成藥病因研究樣本含量估算
第十六章 臨床醫(yī)學(xué)研究與監(jiān)床報告

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