《最新藥物品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與藥物品安全性能分析測(cè)試操作新技術(shù)新工藝指導(dǎo)手冊(cè)》
一、藥物分析技術(shù)規(guī)范
藥物分析中常用儀器分析技術(shù)藥物的雜質(zhì)檢查
藥物的衛(wèi)生檢查
巴比妥類藥物的分析
芳酸類藥物的分祈
芳胺及芳烴胺類藥物的分析
磺胺類和喹諾酮類藥物的分析雜環(huán)類藥物的分析
生物堿類藥物的分析
維生素類藥物的分析
甾體激素類藥物的分析
抗生素類藥物的分析
二、藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范
藥典2005年標(biāo)準(zhǔn)中的一般規(guī)定（凡例）
分析天平使用與稱量
有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算
藥物分析檢驗(yàn)中常用試劑及溶液
藥物分析試驗(yàn)中一般鑒別試驗(yàn)試驗(yàn)
藥材及成方制劑的顯微檢驗(yàn)與鑒別
三、藥物分析中化學(xué)檢驗(yàn)、物理（儀器）檢驗(yàn)方法與操作規(guī)程
紫外可見(jiàn)分光光度法
紅外分光光度法
原子吸收分光光度祛
熒光分析法
火焰光度法
紙色譜妝
薄層色譜法
柱色譜法
高技液相色譜法
氣相色譜法
電泳法
毛細(xì)管電泳法
分子排阻色譜法
高教液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法
氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法
電感藕合等離子體一質(zhì)譜聯(lián)用法色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
相對(duì)密度測(cè)定法
餾程測(cè)定法
熔點(diǎn)測(cè)定法
凝點(diǎn)測(cè)定法
旋光度測(cè)定法
折光率測(cè)定法
黏度測(cè)定法
PH值測(cè)定法
電位滴定法與永停滴定法非水溶液滴定法
氧瓶燃燒法
氨測(cè)定法
乙醇量測(cè)定法
羥而氧基惻定法
甲氧基測(cè)定法
脂肪與脂肪油測(cè)定法
維生素A測(cè)定法
維生素D測(cè)定法
氯化物檢查法
硫酸鹽檢查法
硫化物檢查法
硒檢查法
氟檢查法
氰化物檢查法
鐵鹽檢查法
甫金屬榆查法
砷鹽檢查法
銨鹽槍查法
干燥失重測(cè)定法
費(fèi)體氏水分測(cè)定法
熾灼殘?jiān)鼨z查法
易炭化物檢查法
殘留溶劑測(cè)定法
熱分析法
制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法溶液顏色檢查法
澄清度檢查法
不溶性微粒檢查法
結(jié)品性檢查法
粒度與粒度分布測(cè)定法
x射線粉末衍射法
滲透牙摩爾濃度測(cè)定法
可見(jiàn)異物檢查法
崩解時(shí)限檢查法
融變時(shí)限檢查法
溶出度測(cè)定法
釋放度測(cè)定法
合最均勻度檢查法
最低裝量檢查法
片劑脆碎度檢查沾
吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的霧滴（粒）分布測(cè)定法
抗生索微生物槍定法
抗生素管碟測(cè)定法
抗生素微生物比濁法
青霉素酶衍力測(cè)定法
B內(nèi)酰胺抗生素高分子雜質(zhì)測(cè)定法
異常毒性檢查法
熱原檢查法
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
升壓物質(zhì)檢查法
升壓素生物槍定法
降壓物質(zhì)檢查法
無(wú)菌檢查法
微生物限度檢查法
藥材取樣法
顯微鑒別法
薄層色譜法
薄層色譜掃描法
鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法水分測(cè)定法
有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
擬除蟲(chóng)菊酯類農(nóng)藥殘留最測(cè)定法中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法
甲醇量鹼查法
鞣質(zhì)含量測(cè)定法
膏藥軟化點(diǎn)測(cè)定法
四、藥物制劑分析檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
片劑
注射劑
酉丁劑
栓劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
糖漿制
氣霧劑
粉霧劑
噴霧劑
月莫?jiǎng)?
顆粒荊
口服溶液劑、口服混懸劑
耳用制劑
鼻用制劑
洗劑沖洗劑灌腸劑
搽劑涂劑涂抹劑
凝月劑
貝占劑
中藥丸劑
中藥散劑
中藥顆粒劑中藥片劑
煎膏劑
中藥糖漿劑
臺(tái)劑
中藥膠鹱劑
膏劑
中藥注射劑
中藥眼用制刺
五、藥品分析測(cè)試指導(dǎo)原則藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
藥物制劑幾體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
六、藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量眚理規(guī)范
總則
人員
質(zhì)量保證體系
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
儀器設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的管理
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
實(shí)驗(yàn)窒管理制度
檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
檔案資料管理

相似教材