《藥品檢驗(yàn)所管理規(guī)章制度與工作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)用手冊(cè)》
第一篇總論
第一章藥品檢驗(yàn)所職責(zé)
第二章藥品檢驗(yàn)所科室設(shè)置
第三章藥品檢驗(yàn)所管理工作程序
第四章藥品檢驗(yàn)所科室管理與考核
第二篇藥品檢驗(yàn)所人員管理
第一章藥品檢驗(yàn)所人員要求與管理
第二章藥品檢驗(yàn)人員培訓(xùn)與考核
第三章藥品檢驗(yàn)人員職業(yè)道德
第四章藥品檢驗(yàn)人員紀(jì)律
第三篇藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理
第一章藥品抽送樣檢程序與管理
第二章藥品檢測(cè)質(zhì)量控制與管理
第二三章樣品取樣與留樣管理
第四章特殊樣品與資料的審核管理
第五章藥檢記錄報(bào)告的設(shè)計(jì)與管理
第四篇藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理管理
第一章藥品檢驗(yàn)中的有效數(shù)字規(guī)定
第二章藥品檢驗(yàn)中的數(shù)據(jù)處理
第三章藥品檢驗(yàn)中的準(zhǔn)確度與精密度
第五篇藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理
第一章對(duì)照品管理
第二章基準(zhǔn)物質(zhì)管理
第三章標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液管理
第六篇藥品檢驗(yàn)菌種管理
第一章概述
第二章菌種的分離與傳代
第三章菌種的貯存保管
第四章菌種的一般管理
第七篇藥品檢驗(yàn)化學(xué)試劑管理
第一章概述
第二章特殊化學(xué)試劑的管理
第三章化學(xué)試劑庫(kù)房管理
第八篇藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理
第一章儀器設(shè)備的購(gòu)置安裝與管理
第二章分析儀器的使用原則
第三章貴重分析儀器校驗(yàn)規(guī)程
第九篇藥品檢驗(yàn)玻璃器具管理
第一章玻璃器具基本常識(shí)
第二章滴定管的使用與校正
第三章移液管的使用與校正
第四章容量瓶的使用與校正
第五章量筒與注射器的使用與校正
第十篇藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物管理
第一章動(dòng)物房總體布局與設(shè)施管理
第二章動(dòng)物室管理
第三章實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理
第四章動(dòng)物飼養(yǎng)管理
第十一篇藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理
第一章實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)布局與環(huán)境要求
第二章實(shí)驗(yàn)室水、電、管、線安裝要求
第三章特殊實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與管理
第四章三廢的排放與管理
第十二篇藥品檢驗(yàn)科研工作管理
第一章科研計(jì)劃設(shè)計(jì)與管理
第二章科研實(shí)驗(yàn)方法與要求
第三章科研論文撰寫與交流
第四章科研成果管理與應(yīng)用
第十三篇藥品檢驗(yàn)信息與檔案管理
第一章藥品檢驗(yàn)情報(bào)資料管理
第二章科技檔案分類與著錄規(guī)則
第三章檔案的收集、整理、歸檔及其操作規(guī)范
第四章藥品檢驗(yàn)技術(shù)檔案管理
第五章藥品檢驗(yàn)質(zhì)量檔案管理
第十四篇藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理
第一章藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類與要求
第二章藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編篡與修訂
第三章藥品檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的配備與管理
第十五篇藥品檢驗(yàn)物資管理
第一章概述
第二章藥品檢驗(yàn)物資定額管理
第三章藥品檢驗(yàn)物資計(jì)劃管理
第四章藥品檢驗(yàn)物資倉(cāng)庫(kù)管理
第五章藥品檢驗(yàn)物資管理的組織與領(lǐng)導(dǎo)
第十六篇藥品檢驗(yàn)所后勤與財(cái)務(wù)管理
第一章藥品檢驗(yàn)所后勤管理
第二章藥品檢驗(yàn)財(cái)務(wù)計(jì)劃的制定
第三章財(cái)務(wù)監(jiān)督與檢查
第十七篇藥品檢驗(yàn)所管理規(guī)章制度
第一章人員崗位職責(zé)
第二章人員管理制度
第三章儀器設(shè)備管理制度
第四章藥品檢驗(yàn)工作制度
第五章實(shí)驗(yàn)室管理制度
第六章計(jì)量管理制度
第七章辦公室工作管理制度
第八章安全衛(wèi)生管理制度
第十八篇藥品檢驗(yàn)所計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
第一章計(jì)量認(rèn)證
第二章藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
第十九篇藥品檢驗(yàn)規(guī)范化管理
第一章藥品檢驗(yàn)緒論
第二章藥品檢驗(yàn)方法
第三章藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
片荊
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑乳膏劑糊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
糖漿劑
氣霧劑
粉霧劑
嘖霧劑
膜劑
第四章藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程
紫外可見分光光度劑
紅外分光光度劑
原子吸收分光光度荊
熒光分光光度劑
高效液相色譜儀及有關(guān)檢測(cè)器
氣相色譜一質(zhì)譜、ICP一質(zhì)譜、液相色
譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀
氣相色譜儀及頂空進(jìn)樣器
毛細(xì)管電泳儀
熱分析儀
薄層掃描儀
溶出度測(cè)定儀
第二十篇藥品檢驗(yàn)工作依據(jù)
中華人民共和國(guó)藥品管理法
藥品檢驗(yàn)所工作管理辦法
藥品監(jiān)督員工作條例
藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范例行
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說眵書管理規(guī)范》的通知
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管
理規(guī)定醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管
理辦法
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
生物制品批簽發(fā)管理辦法
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定
藥品進(jìn)口管理辦法

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