詳細(xì)目錄：


第一篇 藥品行政管理綜述
第一章 藥品行政管理的目的
第二章 藥品管理行政法律及其構(gòu)成
第三章 藥品管理的行政法律關(guān)系
第四章 藥品管理行政法律的調(diào)整范圍
第五章 藥品行政管理的機(jī)構(gòu)體制
第六章 藥品管理依法行政及其合法性的基本要求
第七章 藥品管理行政執(zhí)法的基本原則
第八章 藥品管理行政處罰的基本問(wèn)題
第九章 藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序和監(jiān)管秩序

第二篇 藥品研制管理和法律責(zé)任
第一章 新藥審批管理的法律規(guī)定
第二章 新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓
第三章 藥物臨床試驗(yàn)管理
第四章 藥物非臨床研究管理

第三篇 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和法律責(zé)任
第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的概念和性質(zhì)
第二章 藥品生產(chǎn)管理的法律規(guī)定
第三章 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及其認(rèn)證管理

第四篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和法律責(zé)任
第一章 醫(yī)藥商業(yè)的概念及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)
第二章 藥品經(jīng)營(yíng)管理的法律規(guī)定
第三章 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及其認(rèn)證管理
第四章 藥品流通分類管理的法律規(guī)定
第五章 藥品進(jìn)出口管理的法律規(guī)定
第六章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的法律規(guī)定
第七章 醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理
第八章 對(duì)藥品集市貿(mào)易市場(chǎng)的管理

第五篇 藥品使用管理和法律責(zé)任
第一章 處方與調(diào)劑管理
第二章 制劑與藥品檢驗(yàn)管理
第三章 藥品的管理
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和制劑管理的法律責(zé)任

第六篇 其他有關(guān)藥品的管理及其法律責(zé)任
第一章 藥品注冊(cè)及其法律責(zé)任
第二章 特殊藥品管理及其法律責(zé)任
第三章 進(jìn)口藥品管理及其法律責(zé)任
第四章 中藥管理法律規(guī)定
第五章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律規(guī)定
第六章 藥品標(biāo)識(shí)管理及其法律責(zé)任
第七章 執(zhí)業(yè)藥師管理及其法律責(zé)任
第八章 藥品監(jiān)督管理中的反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)

第七篇 醫(yī)療器械管理及其法律責(zé)任
第一章 醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律體系
第二章 醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法律規(guī)定
第三章 醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批的法律規(guī)定
第四章 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的法律規(guī)定
第五章 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律規(guī)定
第六章 醫(yī)療器械使用管理的法律規(guī)定
第七章 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器監(jiān)督管理的法律規(guī)定
第八章 醫(yī)療器械說(shuō)明書管理的法律規(guī)定
第九章 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的法律規(guī)定

第八篇 藥品價(jià)格與廣告管理及其法律責(zé)任
第一章 藥品價(jià)格與藥品廣告管理
第二章 藥品價(jià)格與藥品廣告的檢查
第三章 藥品價(jià)格與藥品廣告違法的法律責(zé)任

第九篇 藥品管理行政執(zhí)法及處罰標(biāo)準(zhǔn)
第一章 藥品管理行政執(zhí)法特征及有效條件
第二章 藥品管理行政執(zhí)法主體
第三章 藥品管理監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法
第四章 藥品管理技術(shù)監(jiān)督
第五章 藥品監(jiān)管行政處罰
第六章 藥品管理行政強(qiáng)制措施

第十篇 藥品監(jiān)督管理行政復(fù)議與行政訴訟
第一章 藥品監(jiān)督管理行政復(fù)議
第二章 藥品監(jiān)督管理行政訴訟
第三章 藥品監(jiān)督管理行政賠償
第四章 人民法院對(duì)藥品案件的行政執(zhí)行

第十一篇 藥械管理監(jiān)管主體的刑事犯罪及量刑標(biāo)準(zhǔn)
第一章 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管主體的刑事犯罪及其構(gòu)成要件
第二章 破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序犯罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)
第三章 妨害社會(huì)管理秩序犯罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)
第四章 侵犯公民人身權(quán)利、民主權(quán)利犯罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)
第五章 藥品監(jiān)管瀆職犯罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)
第六章 形式犯罪案件的移送以及與行政處罰關(guān)系的處罰

第十二篇 藥品監(jiān)管行政執(zhí)法典型案例評(píng)析
第十三篇 相關(guān)法律法規(guī)

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