詳細(xì)目錄：

第一篇 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)章制度
第一章 概論
第二章 藥品監(jiān)督管理
第三章 藥品管理法律法規(guī)
第四章 藥品注冊(cè)管理
第五章 藥品生產(chǎn)管理
第六章 藥品經(jīng)營(yíng)管理
第七章 藥品使用管理

第二篇 藥品生產(chǎn)包裝與經(jīng)營(yíng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)選編
一、玻璃輸液瓶GB 2639—2000
二、模制抗生素玻璃瓶GB 2640—2000
三、管制抗生素玻璃瓶GB 2641—2000
四、玻璃輸液瓶蓋第1部分：鋁蓋GB 5197.1—2006
五、玻璃輸液瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋GB 5197.2——2006
六、藥品包裝用鋁箔GBl2255—2000
七、藥用玻璃管GB l2414—2005
八、藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法GB/T 12415—2000
九、藥用玻璃容器的耐水性試驗(yàn)方法和分級(jí)GB／T12416．2000
十、藥用明膠硬膠囊GB 13731—2002
十一、氣霧劑產(chǎn)品測(cè)試方法GB／T14449—2003
十二、管制口服液YY 0056—2001
……
第三篇 藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與藥品生產(chǎn)驗(yàn)證規(guī)程
第一章 藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證
第二章 藥品清潔驗(yàn)證
第三章 粉針劑生產(chǎn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
第四章 凍干粉針劑生產(chǎn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
第五章 大容量注別劑的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
第六章 小容量注射劑的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程
第七章 滴眼劑生產(chǎn)驗(yàn)證標(biāo)淮規(guī)范
第八章 片劑、膠囊劑、干混懸劑生產(chǎn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
第九章 混懸劑、乳膏劑、栓劑的生產(chǎn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
第十章 定量吸入氣霧劑驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

第四篇 制藥廠與制藥車(chē)間設(shè)計(jì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
第一章 制藥工程設(shè)計(jì)概述
第二章 工藝流程設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
第三章 物料衡算標(biāo)準(zhǔn)
第四章 能量衡算標(biāo)準(zhǔn)
第五章 制藥反應(yīng)設(shè)備應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第六章 制藥專(zhuān)用設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第七章 車(chē)間布置設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
第八章 管道設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
第九章 制藥工業(yè)與環(huán)境保護(hù)
第十章 防火防爆與安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
第十一章 技術(shù)經(jīng)濟(jì)與工程概算規(guī)范

第五篇 藥品生產(chǎn)材料與制藥設(shè)備選擇應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第一章 制藥設(shè)備
第二章 工程力學(xué)基礎(chǔ)分析
第三章 設(shè)備材料及防腐蝕標(biāo)準(zhǔn)
第四章 機(jī)械傳動(dòng)與常用機(jī)構(gòu)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第五章 粉碎及分級(jí)設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第六章 混合與制粒設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第七章 流體輸送機(jī)械應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第八章 換熱設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第九章 反應(yīng)設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十章 機(jī)械分離設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十一章 萃取與浸出設(shè)擠應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十二章 膜分離設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十三章 蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十四章 蒸餾與吸收設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十五章 廠燥設(shè)備應(yīng)用標(biāo)淮
第十六章 制藥用水生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十七章 滅菌設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十八章 口服固體制劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第十九章 液體滅菌制劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
第二十章 藥用包裝設(shè)備應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

第六篇 藥品管理規(guī)范性文件學(xué)習(xí)與應(yīng)用
中華人民共和國(guó)藥品管理法
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選)
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)
非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)
藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)
藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)
藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
處方管理辦法(試行)
處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(1998年修訂)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)附錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
藥品流通監(jiān)督管琿辦法(試行)
城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
中華人民共和國(guó)廣告法
中華人民共和國(guó)價(jià)格法
中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
藥品注冊(cè)管理辦法
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
醫(yī)療器械監(jiān)督竹理?xiàng)l例
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的管理規(guī)定
中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
中華人民共和國(guó)行政處罰法
中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法
中華人民共和國(guó)行政訴訟法

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