詳細(xì)目錄：

第一章 醫(yī)療器械應(yīng)用
第二章 第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理程序
第三章 第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理程序
第四章 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理程序
第五章 醫(yī)療器械行政審批工作程序與申報(bào)材料須知
第六章 醫(yī)療器械質(zhì)量體系實(shí)施
第七章 國外醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)借鑒
第八章 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)與專項(xiàng)監(jiān)管國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
第九章 醫(yī)療器專項(xiàng)整治與監(jiān)督管理工作文件依據(jù)
第十章 醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢定操作規(guī)范
第十一章 一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營與檢定
第十二章 醫(yī)用電子儀器和醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)使用檢定
第十三章 醫(yī)用材料生產(chǎn)使用檢定
第十四章 臨床檢驗(yàn)分析儀器生產(chǎn)使用檢定
第十五章 醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)管與安全性能評(píng)價(jià)
第十六章 醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)用管理

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