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第一篇 最新化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則
關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究等16個技術(shù)指導(dǎo)原則的通知
附件：1．化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2．化學(xué)藥物原料藥制備和結(jié)構(gòu)確證研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
3．化學(xué)藥物雜質(zhì)研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
4．化學(xué)藥物制研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則
5．化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導(dǎo)原則
6．化學(xué)藥物殘留溶荊研究的技術(shù)指導(dǎo)原則
7．化學(xué)藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
8．化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
9．化學(xué)藥物臨床試驗報告的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容技術(shù)指導(dǎo)原則
lO．化學(xué)藥物和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則
11．化學(xué)藥物急性毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
1．2．化學(xué)藥物長期毒性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
13．化學(xué)藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
14．化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
15．化學(xué)藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
16．化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則關(guān)于施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知
附件：抗茵藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
第二篇 化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則與質(zhì)量控制檢測基礎(chǔ)知識
第一章 化學(xué)藥品與治療用藥質(zhì)量檢測規(guī)范指導(dǎo)原則
第二章 藥物科學(xué)總論
第三章 藥物化學(xué)緒論
第四章 物質(zhì)結(jié)構(gòu)和元素同期律
第五章 溶液
第六章 元素及其化合物
第七章 烴與鹵代烴
第八章 醇、酚和醚
第九章 醒、酮和醌
第十章 羧酸及其衍生物
第十一章 氨基酸、蛋白質(zhì)和核酸
第十二章 紅外光譜與核磁共振譜
第三篇 藥物分析化學(xué)穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則
第一章 藥物分析化學(xué)概論
第二章 誤差與分析數(shù)據(jù)的處理
第三章 重量分析法
第四章 滴定分析法概論
第五章 酸堿滴定法
第六章 配位滴定法
第七章 氧化還原滴定法
第八章 非水滴定法
第四篇 化學(xué)藥物分析測試色譜技術(shù)
第一章 色譜技術(shù)概述
第二章 色譜儀
第三章 色譜分析法
第四章 色譜定性與定量分析
第五章 色譜分析樣品處理
第五篇 化學(xué)藥物分析質(zhì)量控制分析技術(shù)操作
第一章 藥物分析檢測技術(shù)概述
第二章 藥物分析檢測技術(shù)基本操作
第三章 雜質(zhì)與安全檢查
第四章 藥物微生物常用數(shù)理統(tǒng)計方法
第五章 光譜光度法
第六章 五種含量測定
第七章 藥物分析質(zhì)量鑒別熱分析
第六篇 天然藥物化學(xué)分析技術(shù)控制與質(zhì)量控制分析
第一章 天然藥物化學(xué)
第二章 生物堿
第三章 糖與苷類化合物
第四章 萜類和揮發(fā)油
第五章 天然藥物的開發(fā)研究
第七篇 常見化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則與質(zhì)量控制分析
第一章 常用藥物化學(xué)分析概述
第二章 藥物吸收與代謝
第三章 麻醉用藥
第四章 中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥
第五章 外周神經(jīng)系統(tǒng)用藥
第六章 心血管藥種
第七章 維生素類藥物
第八章 新藥研究與開發(fā)
第八篇 各類抗菌化學(xué)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第一章 抗微生物藥物概述
第二章 內(nèi)酰胺類抗生素概述
第三章 青霉素類抗生素概述
第四章 青霉素類抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第五章 頭孢菌素類抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第六章 氨基糖苷類抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第七章 四環(huán)素類抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第八章 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第九章 其他抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第十章 氟喹苦酮類抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控觸分析
第十一章 磺胺婁藥物及抗菌增效劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與斧物質(zhì)量控制分析
第十二章 其他化學(xué)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第十三章 抗真菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第十四章 抗結(jié)核病藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析
第十五章 抗麻風(fēng)病藥物及抗麻風(fēng)反應(yīng)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則與藥物質(zhì)量控制分析

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