詳細(xì)目錄：

第一篇 最新直接接觸藥品包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
玻璃輸液瓶
模制抗生素玻璃瓶
管制抗牛素玻璃瓶
藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗(yàn)方法
…………
第二篇 直接接觸藥品包裝材料與容器的概念及其選擇原則
第—章 藥品包裝的概念
第二章 藥品包裝材料的作用及性能
第三章 藥品包裝材料選擇原則
第四章 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)

第三篇 直接接觸藥品藥用玻璃材料及容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第—章 概述
第二章 藥用玻璃的原料與配方
第三章 藥用玻璃生產(chǎn)工藝及裝備
第四章 藥用玻璃的技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第五章 藥用玻璃的選擇及應(yīng)用
第六章 國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

第四篇 直接接觸藥品復(fù)合膜及其制品材料及容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第—章 概述
第二章 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)
第三章 生產(chǎn)工藝及設(shè)備
第四章 復(fù)合膜、袋技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第五章 應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)
第六章 復(fù)合軟管

第五篇 直接接觸藥品泡罩包裝材料及容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 基本知識(shí)
第二章 鋁箔
第三章 聚氯乙烯硬片及復(fù)合片
第四章 冷沖壓成型材料

第六篇 直接接觸藥品瓶蓋材料生產(chǎn)使用及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 金屬蓋
第二章 集成式瓶蓋

第七篇 直接接觸藥品塑料材料及容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備
第三章 技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第四章 適用范圍及選擇注意事項(xiàng)

第八篇 直接接觸藥品塑料輸液容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 塑料輸液容器生產(chǎn)工藝
第三章 塑料輸液包裝容器的技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第四章 塑料輸液包裝的應(yīng)用和發(fā)展趨勢(shì)

第九篇 直接接觸藥品膠塞材料生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 天然橡膠
第二章 鹵化丁基膠塞

第十篇 直接接觸藥品鋁制包裝材料與容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 鋁管
第二章 藥用鋁瓶

第十一篇 藥用氣霧劑閥門生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 各主要部件的成型工藝及組裝流程
第三章 技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第四章 適用范圍及選擇該類產(chǎn)品的注意事項(xiàng)

第十二篇 直接接觸藥品藥用空心膠囊包裝材料生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 空心膠囊的生產(chǎn)工藝
第三章 空心膠囊的技術(shù)要求及檢測(cè)方法
第四章 空心膠囊的適用范圍及選用原則

第十三篇 直接接觸藥品藥用干燥劑材料生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 干燥劑生產(chǎn)工藝
第三章 技術(shù)要求與檢測(cè)方法
附錄一 藥品包裝材料生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的環(huán)境控制
附錄二 潔凈室的檢測(cè)和評(píng)價(jià)
附錄三 直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的要求
附錄四 藥品包裝相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄

第十四篇 其他直接接觸藥品包裝材料和容器生產(chǎn)使用與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 藥品包裝用紙與紙板
第二章 藥品包裝用金屬材料
第三章 藥品包裝用粘合劑與涂料
第四章 紙包裝容器

第十五篇 直接接觸藥品制藥器械設(shè)備國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ) 通用術(shù)語(yǔ)
制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)原料藥設(shè)備及機(jī)械
制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)制劑機(jī)械
制藥機(jī)械名詞術(shù)語(yǔ)藥用粉碎機(jī)械
…………
第十六篇 最新藥品包裝與制藥生產(chǎn)管理相關(guān)國(guó)家政策法規(guī)實(shí)施依據(jù)
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
生物制品批簽發(fā)管理辦法

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