干細胞治療時代到來

 作者:阮曉東    156



     2013年初,國際科學權威雜志《自然》(Nature)發(fā)布了“新年新科學”,預測在新的一年有可能發(fā)生的重要科技發(fā)現(xiàn)中第一位便是干細胞試驗。


  而在2012年12月,日本科學家山中伸彌(Shinya Yamanaka)與英國科學家約翰?格登(John Gurdon) 獲得2012年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。山中伸彌是誘導多功能干細胞(iPScell)創(chuàng)始人之一,他的獲獎也實至名歸,因為他的發(fā)現(xiàn)對于干細胞研究領域太重要了,有了iPS細胞,一些嚴重的風濕病、癱瘓、脊髓受傷等疾病才有了被治愈的可能。


  近期,山中伸彌與Linux操作系統(tǒng)創(chuàng)始人努斯?托爾瓦茲共同榮獲了2012千年技術獎。這一獎項每兩年頒發(fā)一次,以表彰在科研或發(fā)明領域取得重大成就的個人或團體。此外,山中伸彌也于去年在美國獲得了誘導多功能干細胞(iPS細胞)培養(yǎng)技術專利,有效期20年。這也是日本相關技術在美國獲得的首個專利。


  干細胞與醫(yī)學


  干細胞即為起源細胞。干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞,因此干細胞在醫(yī)療中具有廣泛的應用空間。比如骨髓間充質干細胞在體內或體外特定的誘導條件下,可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經、肝、心肌、內皮等多種組織細胞,可作為理想的種子細胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復。


  但到目前,全球范圍內干細胞移植療法大多數(shù)還處于臨床試驗階段,其中進入三期臨床的有30多個產品。主要臨床研究集中于骨科、皮膚、心血管、癌癥、糖尿病、創(chuàng)傷修復、血液病、泌尿系統(tǒng)、牙科、眼科等領域。


  更多的干細胞領域的科學證據則給傳統(tǒng)的醫(yī)學帶入了新的視角。比如2012年6月,加州大學伯克利分校研究人員利用基因跟蹤技術尋找到了血管疾病的真正罪魁禍首。一種以前未知類型的干細胞——多功能血管干細胞是血管疾病的主要誘因。


  這是第一次有證據表明血管疾病其實是一種干細胞疾病。這項工作應該徹底改變血管疾病的治療方式,所以目前中國的自然科學基金、863、973等科學基金中對于干細胞的研究也進行了大量的立項工作。這也為之后干細胞在臨床中的應用做好基礎性的工作。


  開啟干細胞產業(yè)大門


  2012年5月17日,加拿大衛(wèi)生部批準了Osiris公司生產的”伯如凱茂”干細胞藥物上市銷售。


  該藥成為世界上第一款經發(fā)達國家批準的用于治療異體抗宿主病的非處方間充質干細胞藥物,并獲得了在該領域長達8年半的獨家生產類似產品的排他性權利。這種藥物主要針對急性移植物抗宿主?。ㄆ鞴僖浦埠蟮呐女惙磻Y)、克羅恩病、急性放射性并發(fā)癥、I型糖尿病、急性心肌梗死和肺病等病癥的治療,是目前惟一批準的具有修復心臟病后組織損害、保護Ⅰ型糖尿病病人胰島細胞和修復肺病病人肺組織療效的干細胞治療藥物。


  2012年6月和9月,繼在加拿大市場獲批之后僅僅不到一個月的時間,新西蘭醫(yī)療管理局和瑞士醫(yī)藥管理局也批準其在本國進行合法銷售。Osiris公司的動態(tài)也受到了整個生物醫(yī)藥行業(yè)的集體敬禮。而這也成為了干細胞產業(yè)的大門開啟的標志性事件。


阮曉東
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