巨大市場和發(fā)展?jié)摿?/p>

　　在多項政策的支持下，我國體外診斷市場規(guī)模逐漸擴大，在 2010年增長為 122億元，前瞻產業(yè)研究院預計， 2012~2015年間，我國體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模將保持 15%左右的年增長率。至 2015年，我國的體外診斷市場規(guī)模將突破 300億元，有望成為全球第三大市場，年均增幅在15%～ 20%之間。

　　一些公司的財務報表也顯示出企業(yè)快速的發(fā)展勢頭。比如位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)的北京利德曼生化股份有限公司是一家典型的體外診斷行業(yè)企業(yè)，其主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、診斷儀器、生物化學原料等領域，主要的產品范圍包括體外診斷試劑盒、生物化學品等。2012年，利德曼公司實現(xiàn)營業(yè)收入 3.17億元，同比增長 25.8%;實現(xiàn)歸屬凈利潤 9828萬元，同比增長36.8%。2013一季度，利德曼實現(xiàn)營業(yè)收入 7817萬元，同比增長 21%，歸屬凈利潤 2354萬元，同比增長 32%。同為行業(yè)龍頭的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，2013年一季度財報顯示其體外診斷產品銷售同比增長

　　20.7%至 6830萬美元，占總收入比例為28.2%，其中試劑銷售占體外診斷產品銷售的比例36.4%。

　　中國體外診斷市場快速發(fā)展的原因主要在于龐大的人口及其需求。據統(tǒng)計，我國體外診斷市場份額僅為全球的 3%；中國體外診斷產品人均年使用量僅為 1.5美元，而發(fā)達國家人均使用量達到25～ 30美元。由于以前市場一直沒有發(fā)育，所以在相關政策的指引和生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的帶動下，體外診斷行業(yè)規(guī)模才逐步擴大。目前中國是第二大體外診斷自動化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統(tǒng)、9000套血液分析系統(tǒng)、3000套免疫分析系統(tǒng)。據業(yè)內人士估計，由于醫(yī)保覆蓋度增加效果體現(xiàn)，未來幾年行業(yè)仍將快速增長，預計將保持 22%~25%增速。

　　此外，高毛利水平也是體外診斷產業(yè)快速發(fā)展的原因之一。目前政府對體外診斷行業(yè)尚沒有進行價格管控，因此相對于藥品及醫(yī)療器械來說，體外診斷行業(yè)的行業(yè)限制較少，很多醫(yī)院可以自行采購。根據目前的統(tǒng)計，體外診斷檢驗的毛利率高達 50%左右，而藥品的加成率只在 15%左右。以主營體外生化試劑的利德曼為例，體外診斷業(yè)務在 2008~2011年間發(fā)展迅速，營業(yè)收入由 2008年的 1.02億元增長到 2011年的 2.21億元，同時毛利率從 60%穩(wěn)步提升至 68%左右。

　　目前，我國體外診斷市場依然具有廣闊的發(fā)展空間。目前國外的 IVD市場已經步入成熟階段，IVD市場規(guī)模約為全部藥品規(guī)模的 5~6%；但在中國 IVD市場僅為全部藥品市場規(guī)模的 1~1.5%左右。因此與國外的 IVD相對市場規(guī)模對比，國內的 IVD市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　但同時也要看到，這塊蛋糕已經給國外的“眾狼”盯上，全球 IVD巨頭，包括瑞士的羅氏、德國的西門子、美國的雅培、日本的希森美康等紛紛在中國 IVD市場布局，除了不斷加大市場和研發(fā)投入，一些公司已經在中國建立強大的產品線。如羅氏早在 2008年就在上海張江高科技園區(qū)的羅氏工廠內啟動新一輪廠區(qū)擴建，并在中國成立亞洲藥品合作部。2010年，羅氏制藥亞太運營中心落戶上海張江；2012年 12月，羅氏在成都成立中國西部運營中心；2013年 4月，羅氏制藥集團近日與中國生物制藥企業(yè)世方藥業(yè)簽署合作協(xié)議，旨在促進丙型肝炎治療藥物 Danoprevir在中國市場的開發(fā)和推廣?？梢钥闯?，跨國公司都在中國尋求占有更大的市場份額，因此未來的中國 IVD市場競爭將會愈加激烈。

擴展閱讀

版權聲明：