市場(chǎng)廣闊

　　目前，因 POCT在國(guó)外的發(fā)展已有多年，有些國(guó)外企業(yè)的單個(gè)產(chǎn)品年銷售額都能達(dá)到幾十億美元，但 POCT在我國(guó)仍屬新生產(chǎn)業(yè)。楊瑞馥說(shuō)，目前我國(guó)已經(jīng)加大對(duì) POCT產(chǎn)業(yè)的扶持，總的扶持規(guī)模將上百億元。那么，POCT的市場(chǎng)究竟在哪里呢？

　　軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所生物診斷研究室主任張賀秋指出，我國(guó) 8.3億人口生活在農(nóng)村，鄉(xiāng)村與社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將是 POCT產(chǎn)品推廣與應(yīng)用的最大市場(chǎng)。吳太虎認(rèn)為，“臨床快速診斷試劑與裝備以其易用、快速的優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)為基層醫(yī)療的首選，政府較少投入亦可使民眾享受檢驗(yàn)服務(wù)?！?/p>

　　我國(guó)的 POCT產(chǎn)品銷售狀況也表明，目前的POCT的臨床應(yīng)用主要進(jìn)入到國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院和 OTC藥店零售端，而在大型的二、三級(jí)醫(yī)院中應(yīng)用還不多。其中的原因除了國(guó)內(nèi)的綜合性醫(yī)院傳統(tǒng)檢驗(yàn)科室與臨床科室在開展 POCT存在利益之爭(zhēng)外，POCT儀器在檢驗(yàn)科的適用性也值得改進(jìn)。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任潘柏申說(shuō)：“我們醫(yī)院 POCT儀器是比較少的。我們的檢驗(yàn)速度非常快，多數(shù)情況下，POCT儀器的“快”并不比我們的常規(guī)檢測(cè)更有優(yōu)勢(shì)。另外，我們的常規(guī)檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)，一流的設(shè)施、嚴(yán)格的規(guī)范、先進(jìn)的技術(shù)都保證了結(jié)果的準(zhǔn)確性。這讓臨床在許多情況下放棄了不少 POCT儀器?！?/p>

　　不過(guò)，既然在綜合性醫(yī)院目前產(chǎn)品進(jìn)入還很少，也表明了目前 POCT產(chǎn)品還有許多發(fā)展空間。我國(guó)著名檢驗(yàn)學(xué)家楊振華教授認(rèn)為，“將來(lái)的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)門診部，美國(guó)在近期多到 80％的實(shí)驗(yàn)室工作將在距離患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，中央實(shí)驗(yàn)室仍將存在，來(lái)處理和分析床邊儀器不能檢測(cè)的標(biāo)本?！眳灿衤〗淌谡J(rèn)為，“在未來(lái)5~10年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的 70%~80％以上，基本改變目前的檢驗(yàn)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)?！?/p>

　　另外，隨著國(guó)內(nèi)老齡化社會(huì)的到來(lái)，患慢性?。ㄌ悄虿　⒐谛牟?、肝腎?。┑娜擞鷣?lái)愈多，他們不僅希望得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要能進(jìn)行自我檢驗(yàn)，更為簡(jiǎn)單、更易掌握的 POCT技術(shù)和儀器，有極大的商機(jī)和市場(chǎng)需求。高科技的儀器、試劑、技術(shù)將推動(dòng) POCT的發(fā)展。中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì) POCT主任委員康熙雄說(shuō)，“從 2013年開始，我國(guó)的 POCT產(chǎn)業(yè)將以 30%的增幅高速發(fā)展，預(yù)計(jì)到 2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)?？蛇_(dá) 1200億元?！?/p>

　　加速布局

　　POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展，為眾多企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。雖然 POCT行業(yè)全球前十大廠家占據(jù)了絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，在我國(guó)占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的還是羅氏、強(qiáng)生、雅培等國(guó)際醫(yī)藥公司，但是國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)從較低端的干式化學(xué)及免疫層析等突圍，通過(guò)技術(shù)研發(fā)或者引進(jìn)國(guó)外技術(shù)開發(fā)出具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

　　?？迫A生物工程股份有限公司是中國(guó)體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。2012年，科華生物臨床生化及核酸試劑保持快速增長(zhǎng)，同比增速分別達(dá)到 33.64%和

　　25.47%。公司市場(chǎng)部人士透露說(shuō)：“我們的艾滋診斷試劑產(chǎn)品已經(jīng)出口國(guó)外，并且增速較高?！?/p>

　　此外，達(dá)安基因、深圳理邦儀器、金域檢驗(yàn)、三諾生物、廣州萬(wàn)孚等國(guó)內(nèi)企業(yè)也早早在 POCT產(chǎn)業(yè)布局。深圳理邦儀器公司投資約 1000萬(wàn)美元在深圳坪山新區(qū)建立新研發(fā)中心，并在深圳坪山新區(qū)建立博士后工作站和創(chuàng)新基地為研發(fā)工作儲(chǔ)備人才，以開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 POCT系統(tǒng)及測(cè)試系統(tǒng)。公司的首款 POCT新產(chǎn)品已經(jīng)在 2012年上半年拿到歐盟的 CE認(rèn)證，并出口海外。

　　三諾生物成立以來(lái)連續(xù)推出三代血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，目前已經(jīng)在血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)行業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位，且在引領(lǐng)中國(guó)糖尿病、心血管疾病和傳染性疾病POCT產(chǎn)品的規(guī)?；褪袌?chǎng)化。三諾生物目前正在完成智能血糖儀和配套血糖試條、尿微量白蛋白試條、血糖尿酸雙功能測(cè)試儀和測(cè)試試條的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

　　廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司在國(guó)內(nèi)妊娠檢測(cè)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，公司建立了成熟的納米金標(biāo)記技術(shù)平臺(tái)、彩色膠乳標(biāo)記技術(shù)平臺(tái)、單克隆抗體技術(shù)平臺(tái)、基因工程重組技術(shù)平臺(tái)和小分子半抗原修飾技術(shù)平臺(tái)，公司“秀兒”品牌系列產(chǎn)品市場(chǎng)銷量目前在國(guó)內(nèi)排名前三；在傳染病檢測(cè)領(lǐng)域，公司是我國(guó)傳染病系列檢測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)證書最全的制造商；在藥物濫用檢測(cè)領(lǐng)域，公司藥物濫用檢測(cè)系列產(chǎn)品在公安系統(tǒng)及征兵體檢領(lǐng)域認(rèn)知度較高，排名居前三位。

　　目前，國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)奪最激烈的細(xì)分領(lǐng)域集中在心臟疾病、腫瘤、感染領(lǐng)域，而隨著 POCT技術(shù)的發(fā)展，中高收入者及需長(zhǎng)期監(jiān)護(hù)人群增多，我國(guó)POCT產(chǎn)品有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。與此同時(shí)，相關(guān)企業(yè)也在進(jìn)行 POCT產(chǎn)業(yè)管理的革新，比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗(yàn)費(fèi)用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面，制約我國(guó) POCT行業(yè)的快速發(fā)展的問(wèn)題也會(huì)逐步解決。

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