《醫(yī)藥合規(guī)紅綠燈:破解合規(guī)難題,實現(xiàn)合規(guī)與業(yè)績雙贏》

  培訓(xùn)講師:馮曉琴

講師背景:
馮曉琴老師醫(yī)藥銷售管理實戰(zhàn)專家20年醫(yī)藥行業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗西北大學(xué)管理學(xué)碩士研究生中科院認證心理咨詢師曾任:迪沙藥業(yè)集團有限公司|陜西省地區(qū)經(jīng)理曾任:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(上市)|八省營銷系統(tǒng)培訓(xùn)負責(zé)人曾任:葛蘭素史克(中國)投資有限公司 詳細>>

馮曉琴
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《醫(yī)藥合規(guī)紅綠燈:破解合規(guī)難題,實現(xiàn)合規(guī)與業(yè)績雙贏》詳細內(nèi)容

《醫(yī)藥合規(guī)紅綠燈:破解合規(guī)難題,實現(xiàn)合規(guī)與業(yè)績雙贏》

醫(yī)藥合規(guī)紅綠燈——破解合規(guī)難題,實現(xiàn)合規(guī)與業(yè)績雙贏
課程背景:
近年來,國家顯著加強了對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管,特別是嚴(yán)厲打擊腐敗行為。隨著反腐政策的不斷推進,醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)管理方面面臨著更高、更嚴(yán)格的要求。
鑒于醫(yī)藥產(chǎn)品直接關(guān)系到公眾的健康與安全,醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)要求日益提高,合規(guī)已成為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者不可或缺的核心技能。無論是從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售還是市場推廣的各個環(huán)節(jié),都需要確保每一項業(yè)務(wù)活動是否符合國家法律法規(guī)要求,有時看似簡單的一個銷售行為可能將使醫(yī)藥企業(yè)遭遇法律風(fēng)險、面臨品牌聲譽受損,甚至經(jīng)濟損失。
同時,隨著全球醫(yī)藥市場的逐步開放和醫(yī)藥企業(yè)國際化程度的提高,跨國公司和本地醫(yī)藥企業(yè)面臨的合規(guī)挑戰(zhàn)也日益增加。例如,反商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)隱私保護和跨境數(shù)據(jù)流動等新興領(lǐng)域,對醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和復(fù)雜的要求。在這樣的背景下,醫(yī)藥從業(yè)者亟需系統(tǒng)的合規(guī)培訓(xùn),以確保在復(fù)雜多變的政策環(huán)境下,能夠識別和規(guī)避合規(guī)風(fēng)險,提升醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理的效率與效果。醫(yī)藥企業(yè)不僅需遵守法律法規(guī),更需主動構(gòu)建合規(guī)文化,以避免法律風(fēng)險和聲譽損害,在合規(guī)的基礎(chǔ)上實現(xiàn)更高的績效和更好的發(fā)展。
本課程專為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員設(shè)計,覆蓋醫(yī)藥合規(guī)的關(guān)鍵內(nèi)容,從法律法規(guī)的解讀到合規(guī)管理的實務(wù)操作,幫助學(xué)員系統(tǒng)掌握醫(yī)藥合規(guī)領(lǐng)域的知識,培養(yǎng)其在工作中執(zhí)行和推動合規(guī)管理的能力,從而有效預(yù)防風(fēng)險并提升業(yè)務(wù)的合規(guī)性。
課程收益:
● 降低法律風(fēng)險:了解5個相關(guān)法律法規(guī),減少員工因違反醫(yī)藥業(yè)務(wù)相關(guān)法律而導(dǎo)致的罰款和訴訟風(fēng)險
● 提升醫(yī)藥企業(yè)聲譽:增強醫(yī)藥企業(yè)在客戶、合作伙伴和監(jiān)管機構(gòu)中的3方信譽,樹立積極的品牌形象
● 促進醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展:在保證合理性、合規(guī)性、合法性3合的同時,推動醫(yī)藥企業(yè)的長遠發(fā)展和市場競爭力
● 提高醫(yī)藥企業(yè)工作效率:合規(guī)政策和流程減少內(nèi)部糾紛,優(yōu)化決策流程,提高工作效率。
● 醫(yī)藥企業(yè)能夠應(yīng)對監(jiān)管要求:醫(yī)藥企業(yè)更好地應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)的審查與評估,確保在合規(guī)方面的透明度
● 培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險管理能力:幫助醫(yī)藥企業(yè)識別和應(yīng)對潛在風(fēng)險
課程時間:2天,6小時/天
課程對象:醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員,包括市場、銷售、法務(wù)和合規(guī)團隊
課程形式:小組討論+案例分析+游戲化學(xué)習(xí)+頭腦風(fēng)暴
課程大綱
第一講:“紅燈警示”——醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)的重要性與風(fēng)險防控
一、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)的外部壓力與監(jiān)管新常態(tài)
新聞導(dǎo)入:衛(wèi)健委官網(wǎng)通報
1. 國家監(jiān)管力度空前嚴(yán)厲
2. 醫(yī)藥企業(yè)面對的合規(guī)風(fēng)險日益增加
案例解析:以上內(nèi)容舉2~3個實際案例
3. 市場競爭與消費者關(guān)注
4. 社會輿論與媒體影響
案例解析:引入實際案例
二、藥企合規(guī)的三個重要性
1. 降低醫(yī)藥企業(yè)法律與財務(wù)風(fēng)險
2. 適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)與國家監(jiān)管要求
3. 維護醫(yī)藥企業(yè)聲譽和客戶信任
三、醫(yī)藥行業(yè)必知的五個核心法律法規(guī)
小組討論:學(xué)員分組討論該案例,并識別案例中風(fēng)險識別失誤,提出如何改善的建議
1. 《中華人民共和國刑法》
案例解析:引入收受講課費商業(yè)賄賂案
2. 《中華人民共和國藥品管理法》
案例解析:銷售過期藥品未及時處理觸犯藥品管理法
3. 《中華人民共和國反壟斷法》
案例解析:上海、天津兩家企業(yè)分割銷售市場觸犯反壟斷法
4. 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》
案例解析:某醫(yī)藥公司回扣觸犯反不正當(dāng)競爭法
5. 《中華人民共和國政府廣告法》
案例解析:某醫(yī)院發(fā)布虛假廣告觸犯廣告法
課堂作業(yè):合規(guī)問題收集活動:業(yè)務(wù)開展過程中可能存在的問題(共性問題投票)
第二講:駕馭合規(guī)“紅綠燈”——穩(wěn)步前行不踩雷合規(guī)管理策略與實務(wù)
一、藥企合規(guī)管理策略
42697405006975001. 合規(guī)政策的五大要素
3543300155956000要素1:清晰的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則
要素2:合規(guī)培訓(xùn)和宣導(dǎo)機制
要素3:風(fēng)險識別與預(yù)防措施
要素4:合規(guī)審查與監(jiān)控機制
要素5:違規(guī)處理與報告機制
2、制定有效的藥企合規(guī)流程
1)設(shè)定明確的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(內(nèi)部、外部、操作規(guī)范)
2)建立系統(tǒng)的合規(guī)培訓(xùn)計劃(員工定期接受合規(guī)培訓(xùn))
3)設(shè)計有效的風(fēng)險識別和防控措施(發(fā)現(xiàn)潛在的合規(guī)風(fēng)險)
4)建立內(nèi)部合規(guī)審查制度
5)制定明確的違規(guī)報告渠道和處理程序
二、藥企內(nèi)部合規(guī)審查與監(jiān)控
1. 藥企內(nèi)部監(jiān)控審計機制流程6個步驟
步驟1:目標(biāo)設(shè)定與風(fēng)險評估
步驟2:制定審計計劃
步驟3:收集與整理信息
步驟4:實施現(xiàn)場審計
步驟5:審計結(jié)果分析與報告
步驟6:跟進與整改
2. 藥企內(nèi)部定期審計的4個時間節(jié)點
1)月審:高頻業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵業(yè)務(wù)活動合規(guī)2)季審:主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)合規(guī),如數(shù)據(jù)隱私管理和醫(yī)藥銷售推廣活動
3)半年審:所有主要合規(guī)模塊的合規(guī)性和有效性
4)年審:全面合規(guī)風(fēng)險評估
工具:藥企合規(guī)審查時間表
4180840189230003. 藥企違規(guī)處理與報告機制的2個方向
1)審計監(jiān)控、審計結(jié)果通報
2)審查后的業(yè)務(wù)整改與跟蹤
工具:藥企內(nèi)部合規(guī)問題整改流程圖
第三講:識別“紅燈”隱患,確保業(yè)務(wù)暢通無阻----現(xiàn)有業(yè)務(wù)的合規(guī)風(fēng)險識別與控制
一、醫(yī)藥企業(yè)藥品營銷與宣傳中的合規(guī)風(fēng)險
1. 醫(yī)藥企業(yè)藥品廣告、銷售等活動中的4個合規(guī)要點
1)藥品廣告內(nèi)容的真實性與合法性
2)藥品廣告的限制
3)藥品銷售中的不當(dāng)利益輸送
4)藥品促銷活動合規(guī)2. 易違規(guī)的5個關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析
1)虛假或誤導(dǎo)性廣告
2)違規(guī)發(fā)布處方藥的廣告
3)違規(guī)的推廣方式或支付
4)醫(yī)療學(xué)術(shù)會議贊助
5)非法網(wǎng)絡(luò)營銷和社交媒體宣傳
課堂練習(xí):通過列舉大量不合規(guī)經(jīng)典案例,幫助學(xué)員熟悉法律法規(guī),幫助其在業(yè)務(wù)開展過程中能夠識別合規(guī)風(fēng)險,開展合規(guī)的推廣
二、醫(yī)藥企業(yè)反商業(yè)賄賂與利益沖突管理
1. 反商業(yè)賄賂法規(guī)與合規(guī)要求
2. 易違規(guī)的3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析
1)學(xué)術(shù)會議贊助
案例:支付講課費怎么就違法了?
2)禮品與款待管理
案例:請客戶做頭等艙涉嫌違規(guī)被處罰
3)臨床試驗、采購環(huán)節(jié)利益輸送
案例:不當(dāng)利益輸送國家嚴(yán)查經(jīng)典案例引入
課堂練習(xí):醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)開展過程中反商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險識別
三、醫(yī)藥企業(yè)銷售人員的合規(guī)行為準(zhǔn)則
案例引入:醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)銷售行為標(biāo)準(zhǔn)
——易違規(guī)的3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析
1)未經(jīng)過授權(quán)的藥品推廣
案例:在微信朋友圈買處方藥被判違法案例引入,幫助學(xué)員更好理解
2)篡改、虛報銷售數(shù)據(jù)
案例:幫患者申請醫(yī)保報銷居然觸犯刑法?
3)銷售過程中,虛假宣傳與夸大藥品效果
案例:包治百病不在行?被要求推出市場銷售
課堂練習(xí):醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務(wù)開展過程中日常銷售行為合規(guī)風(fēng)險識別
四、醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)使用與隱私合規(guī)風(fēng)險
1. 處理患者、醫(yī)護人員等個人信息時,數(shù)據(jù)使用中的風(fēng)險
2. 易違規(guī)的4個關(guān)鍵環(huán)節(jié)解析
1)未經(jīng)同意收集藥品數(shù)據(jù);隱瞞數(shù)據(jù)用途
案例:患者信息不能隨便用
2)藥品數(shù)據(jù)泄露,不當(dāng)共享數(shù)據(jù)信息
案例:患者就診數(shù)據(jù)泄露,居然被停職
3)藥品數(shù)據(jù)信息分析與用途不當(dāng)
4)藥品數(shù)據(jù)刪除不徹底,導(dǎo)致泄露風(fēng)險
——別不當(dāng)回事,可能罰款是天價
課堂練習(xí):業(yè)務(wù)開展過程中數(shù)據(jù)使用合規(guī)風(fēng)險識別
課程回顧:小組拼圖游戲,業(yè)務(wù)開展過程中的合規(guī)風(fēng)險識別
第四講:在“紅綠燈”之間找到最優(yōu)業(yè)務(wù)發(fā)展路徑---合規(guī)與業(yè)務(wù)雙贏的四象限
一、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)重塑業(yè)務(wù)版圖:守法經(jīng)營中的取舍與創(chuàng)新
1. 合規(guī)審視:哪些業(yè)務(wù)能繼續(xù)、哪些需要調(diào)整
案例討論:企業(yè)學(xué)術(shù)會議、產(chǎn)品推廣等業(yè)務(wù)如何合規(guī)開展?
2. 合規(guī)驅(qū)動的業(yè)務(wù)優(yōu)化策略:從合規(guī)限制到創(chuàng)新契機
3. 合理應(yīng)對合規(guī)審查
二、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)與業(yè)務(wù)雙贏的四象限
象限1:藥企內(nèi)部經(jīng)營合規(guī)——合規(guī)先行,構(gòu)建信任
象限2:藥企業(yè)務(wù)開展合規(guī)——優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提升效率
象限3:醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展合規(guī)——驅(qū)動的合規(guī)創(chuàng)新
象限4:藥企文化建設(shè)合規(guī)——持續(xù)改進與合規(guī)文化建設(shè)
——建立合規(guī)文化,不斷優(yōu)化合規(guī)流程,以支持醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
游戲互動:比比誰的點子多
課程回顧與總結(jié):合規(guī)總結(jié)與未來趨勢
1. 總結(jié)醫(yī)藥合規(guī)管理的要點和實施策略
2. 探討醫(yī)藥企業(yè)未來合規(guī)管理的發(fā)展趨勢
3. 探討醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)的前沿動態(tài)
4. 收集學(xué)員反饋,為其提供進一步學(xué)習(xí)和應(yīng)用合規(guī)知識的方向

 

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客戶倍增策略——讓藥品銷售上量如虎添翼課程背景:隨著全球藥品市場的競爭日益激烈,藥品銷售人員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。除了同類企業(yè)的競爭外,還面臨著其他行業(yè)的跨界競爭者。客戶的需求日益多樣化且難以捉摸,銷售人員在客戶開發(fā)過程中常常難以找到合適的客戶,導(dǎo)致資源浪費和時間消耗。首先,市場中的競爭者日益增多,不僅包括同類企業(yè)的競爭,還包括其他行業(yè)的跨界競爭者。此外,客

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領(lǐng)導(dǎo)力之變:打造因人而異的管理魔法課程背景:在醫(yī)藥行業(yè)快速變化的市場環(huán)境中,銷售團隊的角色尤為重要。他們不僅是企業(yè)業(yè)績的直接推動者,更是品牌形象的守護者和醫(yī)療健康價值的傳遞者。然而,醫(yī)藥銷售團隊的高效運轉(zhuǎn)不僅依賴于團隊成員的能力,更仰賴于領(lǐng)導(dǎo)者是否能夠激發(fā)他們的潛力,實現(xiàn)從“個人成功”到“團隊共贏”的轉(zhuǎn)變。醫(yī)藥銷售團隊成員因個性、能力、經(jīng)驗和意愿各異而表現(xiàn)差

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制勝醫(yī)藥銷售——掌握客戶銷售溝通的黃金法則課程背景:在當(dāng)今的醫(yī)藥行業(yè)中,銷售不僅是一項產(chǎn)品推銷活動,更是深度理解專業(yè)醫(yī)學(xué)人士需求、科學(xué)管理專業(yè)醫(yī)學(xué)人士關(guān)系和提供個性化醫(yī)療服務(wù)的綜合性活動。醫(yī)藥銷售人員需要具備高度的專業(yè)知識和溝通技巧,以在復(fù)雜的市場環(huán)境中脫穎而出。然而,市場環(huán)境的復(fù)雜化和專業(yè)醫(yī)學(xué)人士需求的多樣化,令醫(yī)藥銷售人員面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。僅憑價格優(yōu)

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