ＩＳＯ９００１審核要點

ISO9001：2000標準審核要點（舉例）
共51條：5 11 5 20 10條 第4章 質量管理體系： 5條
4.1： 是否識別了QMS所要求的所有過程（包括所有外**程）？
4.2.1：1.質量方針和目標是否形成文件？
2.是否制定了質量手冊和程序文件（包括6項活動）？
3.是否制定了三級文件，以保證過程有效的策劃、運行和控制？
4.2.2：1.質量手冊說明的刪減細節(jié)是否合理?質量手冊內容的覆蓋面是否完整?
2.質量手冊中各過程的描述是否反映了組織產品的特點?
3.質量手冊是否批準、控制發(fā)放、評審？
4.2.3：1.組織是否制定了關于批準、評審、更新、重新批準、識別、修改狀態(tài)和發(fā)放控制的程序?
2.組織的質量管理體系文件包括哪些?文件是否適合組織的產品或質量管理體系?
3.文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否重新批準?
4.識別文件現行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?
5.使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回?
6.外來文件（包括產品的法律法規(guī)要求）是否得到識別?發(fā)放如何控制?
7.保留作廢文件的標識是否清晰?
4.2.4：1.是否制定了質量記錄的程序文件（說明質量記錄的標識、儲存、保護、回收和保存期）?
2.質量記錄的標識是否清楚?檢索是否方便?質量記錄的保存期是否得到規(guī)定？
第5章 管理職責: 11條 5.1：1.高管理者對其建立和改進QMS的承諾能夠提供哪些證據？
2.高管理者如何認識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?
3.高管理者采取哪些相應措施將重要性傳達組織的成員?組織的成員如何認識顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?
5.2：高管理者是否確保顧客要求得到確定并予以滿足，從而增強顧客滿意?
5.3：1.高管理者對質量方針的重要性認識如何?
2.制定的質量方針能否滿足標準的要求（符合要求并持續(xù)改進QMS）?是否合適？
3.質量方針與質量目標的關系是否明確?
4.組織采用什么措施傳達質量方針?組織各層次對質量方針的溝通和理解程度如何?
5.質量方針的（持續(xù)適宜性）評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制要求?
6.質量方針是否得到批準與控制？
5.4.1: 1.質量目標的設定是否與標準條款要求相一致,并具有可測量性?質量目標的測量方法是否明確?
2.質量目標與質量方針的框架是否一致?
3.質量目標的分解（不同職能和層次）是否適宜?
4.質量目標是否已經得到溝通和理解？
5.4.2: 1.質量策劃的輸出是否形成了文件（如質量手冊、程序等）?實現質量目標的資源是否齊備?
2.質量目標的實現程度如何?
3.質量策劃是否體現了QMS的持續(xù)改進?
4.質量策劃的更改是否受控?更改期間QMS的完整性是否得到了保持?
5.5.1: 1.對應組織QMS各過程的職能,是否明確了相應的部門和崗位?
2.部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調?
3.部門和員工是否明確自己的職責、權限及相互關系？各職能和層次間的職責如何溝通？
5.5.2：1.高管理者授權何人為管理者代表（任命書）？其職責和權限是什么? 2.管理者代表采取什么措施來實現自己的職責和權限?效果如何?
5.5.3：1.組織內溝通工具和溝**程有哪些?組織是否經常就QMS的有效性進行了溝通? 2.各部門和人員是否了解組織QMS的運行狀況?
5.6.1：1.高管理者如何認識管理評審的重要性? 2.組織是否定期進行了管理評審，以保證QMS的適宜性、充分性和有效性?
5.6.2：評審輸入是否包括審核結果、顧客反饋、過程的業(yè)績和產品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響QMS的更改、改進的建議？
5.6.3：1.管理評審的記錄是否保存?管理評審的執(zhí)行人、間隔時間、輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定？ 2.評審輸出是否說明了對QMS及其過程有效性的改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求方面所做出的決定和采取的措施？ 3.對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 4.上次管理評審的改進措施是否得到了實施？有效性如何？
第6章 資源管理： 5條 6.1：1.高管理者采取何種途徑確定和提供所需的資源? 2.資源的提供是否滿足QMS的要求（實施、維持、持續(xù)改進QMS的有效性和增強顧客滿意）?
6.2.1: 1.組織是否識別了從事影響產品質量工作的各崗位人員的能力要求（技術、經驗和專業(yè)等）?
6.2.2: 1.是否對人員能力勝任與否進行了評價與考核?人員的安排是否滿足要求?
2.是否按要求安排了相應的培訓?培訓的有效性是否得到了評價? 3.員工是否意識到自身工作的重要性（質量意識）？ 4.是否保持了關于教育、培訓和經驗的培訓記錄（如學歷、職稱、培訓及相應資格證書）？

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