《設(shè)計和開發(fā)控制》
《設(shè)計和開發(fā)控制》詳細內(nèi)容
《設(shè)計和開發(fā)控制》
1.設(shè)計和開發(fā)的定義
1.1 ISO9000:2000中定義為:將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范的一組過程。
1.2 產(chǎn)品設(shè)計階段的理解:將顧客、法規(guī)等要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品圖樣(配方)和質(zhì)量特性,包括將產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)換為設(shè)計要求,并確定實現(xiàn)設(shè)計要求的原理方案、結(jié)構(gòu)方案、參數(shù)及容差的過程。
2.現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的特點
2.1 創(chuàng)新性:設(shè)計是一種創(chuàng)造性行為,它決定產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的外形和表面特征,使顧客滿意。
2.2 顧客滿意:處處為顧客著想,滿足其明確的和隱含的需求。
2.3 優(yōu)化:實現(xiàn)產(chǎn)品要求的方案不止一個,如何**決策獲得優(yōu)方案是關(guān)鍵。
2.4 周期短化:立足于一次就把事情做好,用短的時間把新產(chǎn)品投放市場。
2.5 電腦化:電腦可以幫助運算、對比、模擬、仿真,還可以進行并行工程。
3. 設(shè)計和開發(fā)的作用
3.1 企業(yè)經(jīng)營的核心
3.2 決定產(chǎn)品的先天質(zhì)量
3.3 重要的預(yù)防措施
3.4 決定產(chǎn)品成本的主導(dǎo)因素
4. 設(shè)計和開發(fā)的原則
4.1 需求原則:
4.2 信息原則
4.3 系統(tǒng)原則
4.4 繼承原則
4.5 效益原則
4.6 簡化原則
4.7 定量原則
4.8 時間原則
4.9 合法原則
4.10 審核原則
5. 產(chǎn)品設(shè)計的類型
6. 設(shè)計過程和質(zhì)量控制點
6.1 設(shè)計策劃:參與設(shè)計各部門間的組織和技術(shù)接口
6.2 設(shè)計輸入:輸入的充分性和準確性
6.3 設(shè)計輸出:輸出的準確性和協(xié)調(diào)性
6.4 設(shè)計評審:評審的系統(tǒng)性并形成閉環(huán)
6.5 設(shè)計驗證:驗證輸出是否符合輸入要求
6.6 設(shè)計確認:確保產(chǎn)品滿足使用者的需求
6.7 設(shè)計更改:更改的準確性和更改后的統(tǒng)一性
7. 設(shè)計策劃控制
7.1 ISO9001:2000條款(7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃)的要求
7.2 設(shè)計策劃的理解
7.3 流程圖
8. 設(shè)計輸入控制
8.1 ISO9001:2000條款(7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入)的要求
8.2 設(shè)計輸入的理解
8.3 流程圖
9. 設(shè)計輸出控制
9.1 ISO9001:2000條款(7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出)的要求
9.2 設(shè)計輸出的理解
9.3 流程圖
10. 設(shè)計評審控制
10.1 ISO9001:2000條款(7.3.2 設(shè)計和開發(fā)評審)的要求
10.2 設(shè)計評審的理解
10.3 流程圖
11. 設(shè)計驗證控制
11.1 ISO9001:2000條款(7.3.2 設(shè)計和開發(fā)驗證)的要求
11.2 設(shè)計驗證的理解
11.3 流程圖
12. 設(shè)計確認控制
12.1 ISO9001:2000條款(7.3.2 設(shè)計和開發(fā)確認)的要求
12.2 設(shè)計確認的理解
12.3 流程圖
13. 設(shè)計更改控制
13.1 ISO9001:2000條款(7.3.2 設(shè)計和開發(fā)更改)的要求
13.2 設(shè)計更改的理解
13.3 流程圖
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