藥業(yè)是按國際標準劃分的15類國際化產業(yè)之一，屬于世界貿易增長最快的朝陽產業(yè)。20世紀70年代，世界醫(yī)藥產業(yè)產值年均增長13％，80年代為8.5％，90年代為7.5％，預計2001-2010年間仍可維持在7％左右。

　　但是隨著藥品法的頒布，中國醫(yī)藥市場將更加規(guī)范化，對于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)而言，GMP達標是企業(yè)生產的必要條件。醫(yī)藥工業(yè)在2004年7月1日前要達標GMP，否則取消牌照，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邵明立說，中國對藥品生產實行GMP強制認證制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)企業(yè)實際情況，確立了符合國情的GMP認證的工作進程，按照藥品的分類和劑型分別限期要求藥品生產企業(yè)通過GMP認證，1999年至2002年分別完成了血液制品、大輸液、粉針劑和小容量注射劑的GMP認證工作，對限期達不到要求的企業(yè)和車間一律停止生產。在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。實施GMP不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量要求，而且在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質量。實施GMP可以防止生產過程中藥物的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理制度。

　　情況是殘酷的，如果這樣的話會有半數(shù)約3000家藥廠屆時被迫出局。此外，國家藥品指導價格的調整，以及部分地區(qū)和部分品種的價格放開，醫(yī)藥產品的出產價和市場零售價之間的空間在縮小，中國醫(yī)藥企業(yè)將會不斷兼并重組，合縱聯(lián)合，大魚吃小魚，快魚吃慢魚的激烈競爭格局將成為發(fā)展的趨勢。

　　到2004年6月30日止，全國累計有3101家藥品生產企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產企業(yè)的60％。而1970家藥品生產企業(yè)和884家藥品生產車間將可能會因未通過認證而被迫停產。而通過GMP認證之后的企業(yè)也有一部分存在著品種老化、設備閑置、新品跟進不利等問題，而其中30％的企業(yè)已處于停產半停產的狀態(tài)。特別是一些資金本來就短缺的中小藥企業(yè)，花巨資進行改造后，卻出現(xiàn)了“通過GMP卻面臨停產”的局面?！癎MP改造熱”令這部分企業(yè)必須面臨銀行討債、新品缺乏、設備閑置、市場失守、人才流失的陰霾?！氨緛砭唾Y金緊張，再加上GMP認證，日子就難了。即使通過了GMP認證，也難以找到合適的品種，確實很難。”在首屆“中小醫(yī)藥企業(yè)生存與發(fā)展”論壇上，四川某制藥企業(yè)董事長這樣表述其無奈。據(jù)了解，為通過GMP認證，全國醫(yī)藥企業(yè)總投資1600億元之后，卻產生了60％的設備閑置及過剩的生產能力，GMP廠房多而利用率不足，導致大量資金閑置，這將成為近幾年醫(yī)藥企業(yè)難以消化的陣痛。

　　2004年7月1日，有著近20年歷史的北京同仁堂營養(yǎng)保健品廠停止了旗下經營多年的“養(yǎng)榮雀斑膏”藥品生產，其原因是未通過GMP認證。據(jù)稱，同仁堂醫(yī)藥保健品生產的這個產品未通過GMP的認證，是因為“改造所需的巨額費用與銷售額不成正比”，停產是“一個理智的選擇”。

　　那么，眾多的中小藥企，面臨GMP認證后的挑戰(zhàn)，到底出入何在呢？藍哥智洋行銷機構的專家認為：

　　一.共享資源。中小藥企為應對認證，大量資金積壓在固定資產上，相應的會給產品研發(fā)和市場營銷帶來很大壓力和風險。這時候，應該主動出擊，創(chuàng)造機會多方尋求實力強，品牌響的大型藥企作為對方的加工基地，盤活閑置設備，以盡快改變生存窘境。事實上，許多著名企業(yè)也正需要這樣貼牌和代工的生產方式以提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，完成產業(yè)鏈的價值重塑和再造，再或者通過雙方協(xié)商，由對方以收購、兼并、重組的方式把中小藥企納入集團化整體戰(zhàn)略運作體系，保留中小藥企原先的技術和人才優(yōu)勢，靈活生產批量小、實效強、成本高的單一品種，以最大化的滿足細分市場目標消費需求，從而實現(xiàn)為大企業(yè)的專項配套服務和補充能量優(yōu)勢。

　　二.深挖潛力。中小藥企可與一些上規(guī)模、講信譽的代理商、經銷商合作，雙方優(yōu)勢互補，各取所需，借助對方的資金、網絡、渠道等自身不具備的市場優(yōu)勢，專門專業(yè)生產，嚴格確保生產質量，營銷上則實行外包，也可為對方進行貼牌，以節(jié)約成本開支，降低市場風險，充分挖掘自身潛力。

　　三.相互整合。尚未達標的幾個中小企業(yè)可相互整合，樹立起戰(zhàn)略發(fā)展觀念。每家只需少量投資，以自身相匹配的技術、業(yè)務、物流等資源進行橫向聯(lián)合，實現(xiàn)信息共享、渠道共融、風險共擔，把人員有機合理的分配使用，這樣目標清晰有利于在區(qū)域經濟中站穩(wěn)腳跟，最大程度的減少資源浪費。

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