2011年將產(chǎn)生的10個(gè)“重磅炸彈”級(jí)新藥

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 NO.2 Bydureon

  開(kāi)發(fā)者: 禮來(lái)、Amylin和Alkermes

  市場(chǎng)潛力: 10億~60億美元

  開(kāi)發(fā)新一代糖尿病藥物并不是一件容易的事情。羅氏糖尿病新藥Taspoglutide遭遇挫折就是一個(gè)慘痛的教訓(xùn)。GLP-1藥物有望獲得市場(chǎng)增長(zhǎng)的大部分份額,分析師現(xiàn)在也認(rèn)同,糖尿病特效藥Byetta的長(zhǎng)效1周1次的新版本Bydureon將會(huì)成為糖尿病領(lǐng)域的新星。

  Bydureon全球銷(xiāo)量潛力為10億~60億美元,這再一次證明生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品的難以預(yù)測(cè)性。

  Bydureon對(duì)禮來(lái)具有至關(guān)重要的意義,當(dāng)其他大型制藥公司開(kāi)始熱衷于收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之時(shí),禮來(lái)卻堅(jiān)持使用內(nèi)部的生產(chǎn)線,不過(guò)自己的一些努力最后以試驗(yàn)失敗而告終。禮來(lái)以CEO John Lechleiter為首的領(lǐng)導(dǎo)層以及公司對(duì)Bydureon的未來(lái)亟需重拾信心。

  NO.3 Brilinta

  開(kāi)發(fā)者: 阿斯利康

  市場(chǎng)潛力: 20億~40億美元

  阿斯利康很需要贏得這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng),而抗凝新藥Brilinta也爭(zhēng)氣地獲得了FDA專(zhuān)家小組的推薦。為了獲得9月份歐洲對(duì)產(chǎn)品的批準(zhǔn),阿斯利康進(jìn)行了大量與世界上第二大暢銷(xiāo)藥Plavix(2009年銷(xiāo)量95億美元)相關(guān)的對(duì)比試驗(yàn)?,F(xiàn)在,阿斯利康正在盼望FDA對(duì)Brilinta的放行,公司同時(shí)正在進(jìn)行一項(xiàng)主要研究――觀察Brilinta(ticagrelor)和阿司匹林聯(lián)用是否對(duì)心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的患者具有保護(hù)作用。

  不過(guò),Brilinta最大的懸念就是在樞紐試驗(yàn)(pivotal trial)中,美國(guó)不會(huì)對(duì)美國(guó)以外的患者使用此藥作出反應(yīng)。因?yàn)榇蠖鄶?shù)FDA工作人員都稱(chēng)他們看到的資料有限,分析人士認(rèn)為,阿斯利康現(xiàn)在需要做的是對(duì)Brilinta的使用者盡可能地延伸。

 
 重磅 新藥 炸彈 產(chǎn)生

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