5月25、27日，《醫(yī)藥經濟報》在重要版面刊登了有關23家全國知名制藥企業(yè)在武漢簽名承諾實施藥品召回制的報道，這種企業(yè)自發(fā)組織并提倡的制度于中國醫(yī)藥產業(yè)而言無疑是一個進步的表現，但另一方面，新生事物往往會遭遇成長之困，思考當前中國醫(yī)藥產業(yè)環(huán)境，我們無法忽視藥品召回實際操作過程中可能遇到的難題，只有在認清難題的基礎上，才有可能更健康藥品召回制推向推進。

　　藥品召回遭遇的第一道難道是召回成本，這其中包括藥品生產銷售各環(huán)節(jié)業(yè)已生成的成本和企業(yè)為召回藥品需投入的新成本。即便是默克、輝瑞這樣的跨國大企業(yè)，在遇到藥品召回時都需要付出高額成本——據稱在上一年度的“萬絡事件”中，默克因產品召回等問題就損失了25億美元。中國藥品召回雖然不必像默克那樣支出巨額費用，但同樣需要付出較高的成本，于實力雄厚企業(yè)而言，還可以承受召回成本以及召回事件對企業(yè)帶來的影響，但如果是中小企業(yè)主打品種、或者利潤品種出現缺陷，那么召回無疑將影響到企業(yè)的生存發(fā)展，此時，企業(yè)還會自覺自愿召回藥品嗎？在“藥品召回倡議書”中，還要求企業(yè)面向消費者公開，以期徹底地召回缺陷藥品。而面向消費者公開就必須擁有告知途徑，這一途徑通常是媒體，如果缺陷產品全國流通，那么就必須告知全國人民，而且越全面、越深入就越好，企業(yè)還需要付出較高的告知成本。如果產品對使用者身體已經形成傷害，那么即便是召回了藥品也無法推托責任，企業(yè)還必須面對系列訴訟問題，支付相應的時間成本、賠償成本。

　　召回是否徹底同樣是企業(yè)面臨的難題。例如在告知不充分的前提下，無疑是很難徹底召回藥品的，這等于不能徹底消除缺陷藥品對消費者的影響。再者，藥品經銷商因為藥品召回可能與生產商產生矛盾，因為配合藥品生產商召回藥品得到的利益可能遠遠比繼續(xù)銷售藥品獲得的利益低。舉個簡單的例子，從今年3月1日起，鎮(zhèn)靜安眠藥三唑侖由以往的“按第二類精神藥品管理”調整為“按第一類精神藥品管理”，因此三唑侖制劑統(tǒng)一納入麻醉藥品經營渠道經營。為此，生產三唑侖的企業(yè)曾經向經銷商召回藥品，但經銷商在把藥品款項打給企業(yè)后，謊稱藥品已經銷售完畢，暗地里卻仍然繼續(xù)銷售該藥品，牟取中間利潤。在企業(yè)自愿、自主進行的藥品召回中，完全有可能遇到相信的情況。

　　僅靠企業(yè)自律以達到藥品廣泛召回令人疑惑。中國目前尚無藥品召回的具體規(guī)定，在武漢市藥品監(jiān)督管理局新近倡導的藥品召回制中，也沒有涉及標準問題，企業(yè)是否召回藥品完全依靠企業(yè)自我掂量，隨意性大，有些存在缺陷的藥品仍然在市場上流通可能消費者并無損害，而企業(yè)卻因判斷不準而召回了，那么對企業(yè)而言無疑是多余的，這正是自律、隨意性所決定的。

　　隨著越來越多的人正確認識藥物不良反應，企業(yè)在藥品召回中風險也有所下降，因此藥品召回制度受到多家全國知名醫(yī)藥企業(yè)的青睞、參與和支持。筆者認為，國家有關管理部門在目前制藥企業(yè)普遍對藥品召回制度呼聲日高的前提下，考慮制定中國藥品召回相關規(guī)章制度，出臺相關的藥品召回標準，以促進產業(yè)發(fā)展，更有力地保障人民群眾的身體健康和生命安全。

擴展閱讀

版權聲明：