iso9000推行輔導說明書
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
iso9000推行輔導說明書
前 言
1.案 由
2.認證機構(gòu)
3.目 的
二.輔導模式
三.ISO 9000導入與實施輔導方式說明
1.導入階段
2.系統(tǒng)建立階段
3.落實階段
4.認證階段
5.售后服務
四.ISO 9000輔導內(nèi)容
五.ISO 9000推行小組
六.配合事項
七.專案聯(lián)絡人
二. 輔導模式:
導入準備 品質(zhì)系統(tǒng)診斷 ●輔導案之展開,并由輔導顧問師進行系統(tǒng)斷、
●教育訓練(ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)、條文具體明確及品質(zhì)手冊、程序、指導書之制訂應用)
●依組織狀況,成立ISO 9000推行委員會
教育訓練
成立ISO 9000推行小組
系統(tǒng)建立 品質(zhì)系統(tǒng)整合 ●品質(zhì)系統(tǒng)整合規(guī)劃,并展開系統(tǒng)
文件編定計劃
●程序書研討、建立
●檢討會議
●手冊要項集整編定
●指導書、技術(shù)文件、表單之擬編、
檢討
程序編定
手冊建立
指引書、表單集整
落實推動 全面實施 ●全面實施、檢討、改進
●月份檢討會議
●稽核實施過程
●內(nèi)部自行稽核
內(nèi)部稽核/檢討改進
驗證
階段 協(xié)助申請認證 ●顧問師群稽核
●確認落實程度與成效
●互相觀摩
●評鑒
預先評簽
檢討改進
正式評簽/獲頒證書
售后服務 免費刊物寄發(fā) ●長期免費提供技術(shù)\體系咨詢服務
●長期提供教育訓練優(yōu)惠專案
免費咨詢提供
教育訓練優(yōu)惠
三 . ISO 9000導入與實施輔導方式說明:
(一)導入階段:
1.第一次實施對貴公司的經(jīng)營、采購、生產(chǎn)、品質(zhì)作業(yè)診斷:
雙鯨顧問師初步了解貴公司之現(xiàn)況及企業(yè)文化。以便能根據(jù)品保作業(yè)現(xiàn)況基礎,質(zhì)量檢測儀器配備情況、公司企業(yè)文化特質(zhì),保留現(xiàn)況優(yōu)良部分,修改不適當部分及補充不足部分,以建立最適合貴公司體質(zhì)之IS- O9000品保系統(tǒng)。
2.第二次實施“ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)”教育訓練:
使高階經(jīng)營主管及各有關(guān)單位(如業(yè)務、品管、生產(chǎn)、制造、采購、倉管、人事…)經(jīng)理、課長、組長、班長、工程師、承辦員等了解公司導入、實施ISO 9000品保制度時,本身所應扮演的角色及認證做法:進一步達成各單位之共識,以利推動。同時希望貴公司配備相應檢測儀器。
3.第三次實施 技術(shù)、管理培訓:
根據(jù)公司現(xiàn)行管理情況,將對主管、經(jīng)理在工場、進行高級管理培訓數(shù)天,即:5S與現(xiàn)場管理;80/20法則;如何提高印刷企業(yè)核心竟爭力;美國印刷包裝管理;如何做好一名印刷企業(yè)職業(yè)經(jīng)理、日常管理、成本、統(tǒng)計管 理、品質(zhì)控制管理等培訓。
4. 第四次實施ISO 9000條文,具體說明及ISO 9000品質(zhì)手冊、程序之制訂應用:
使基層干部、中階主管了解ISO 9000導入、實施時之具體工作內(nèi)容,另一方面,則訓練其如何撰寫品質(zhì)手冊、程序書等。以順暢爾后系統(tǒng)文件之建立。
(二)系統(tǒng)建立階段:
1.實施管制系統(tǒng)之設計與整合:
建議貴公司將品質(zhì)文件分為若干層次(如手冊、程序、指導書、表單…),制定文件格式(如封面、承認頁、內(nèi)頁),文件編碼系統(tǒng),以及決定做哪些程序、指定專人起草、訂定文件起草時間表等。
2.往后輔導,包括程序、指導書、表單之格式訂定,由顧問師集體講解、個別指導及顧問師整合,完成文件編訂。
3.第一個起草文件完成,經(jīng)顧問師檢討確認后,即協(xié)助貴公司有關(guān)單位人員逐步實施,并逐次檢討修正,以達ISO9 0000“知行合一”之精神.
(三)落實階段:
1.程序即將完成時,陸續(xù)編訂品保手冊、指導書、表單、報告等,并逐步實施。其中,由雙鯨顧問師逐次集體檢討實施狀況,問題解答、指導,并至各單位作個別指導、跟催。
2.成立“品質(zhì)稽核小組”: 程序即將完成時,陸續(xù)編定品保手冊、指導書、表單、報告等,各種文件完成,且經(jīng)實施修改后:由雙鯨引導貴公司成立“品質(zhì)稽核小組”;帶領(lǐng)實施內(nèi)部稽核?;藭r發(fā)現(xiàn)屬于主管、干部能解決之問題,稽核后開會討論,以達成共識,并設定改善時間表,
追蹤改善之屬于必須與第一線基層主管、干部、作業(yè)員溝通之問題,至現(xiàn)場指導,并追蹤改善之。
3.貴公司實施內(nèi)部稽核同時,由雙鯨主導顧問師實施模擬正式認證方式的外部稽核,其目的有二:
1)顧問師扮演較客觀的角色,稽核并認證品保系統(tǒng)的竄聯(lián)性及實施之落實性。
2)由顧問師的稽核方式,由貴公司“品質(zhì)稽核小組”全程陪同,訓練小組成員稽核技巧。
4.外部稽核:此外,在主導顧問師的外部稽核實施后,由雙鯨顧問師群,再
對貴公司進行第二次外部稽核,顧問師群以更客觀的角度進行
模擬認證的稽核再一次掃除各系統(tǒng)的盲點,以作最好的準備。
(四)認證階段:
1.依據(jù)平時輔導進行狀況及內(nèi)外部稽核結(jié)果,即知貴公司ISO 9000品保系統(tǒng)實施程度,并判斷何時可接受認證單位評審。此時,配合貴公司經(jīng)營策略、營運政策,為貴公司推薦、選擇適當之認證單位,并協(xié)助準備文件,提出申請。
2.提出申請后,最快二周內(nèi)(依認證單位之不同,各有差異),即可到廠實施預先稽核,指出問題點及改善方式后,由雙鯨協(xié)助改善;再依情況來做正式評審;評審結(jié)束,即可得知是否通過認證;如有通過,約于一個月后,認證機構(gòu)即可頒發(fā)ISO 9000合格證書;并將貴公司登錄于ISO 9000認證合格廠商名錄。
3. ISO 9000認證前教育訓練:
正式認證前一個月,由雙鯨顧問師實施“認證前準備”教育訓練,講解認證應對技巧,使各單位主管、工程師及相關(guān)承辦人員,能作最有效之配合。
(五)售后服務:
1)長期免費提供技術(shù)、管理咨詢服務。
2) ISO條文改版服務主動通知,并提供最新條文及轉(zhuǎn)換方式。
3)提供長期教育訓練優(yōu)惠方式。
5)提供印刷企業(yè)TQM9000系統(tǒng)管理工程咨詢。
四、輔導內(nèi)容:
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
一、品質(zhì)系統(tǒng)診斷 由輔導顧問師依組織現(xiàn)狀及ISO 9000要求進行各功能部門的訪談與全面了解。 1.系統(tǒng)作業(yè)流程初步確認。
2.管理問題的全面浮現(xiàn)。
3.確立組織應有的架構(gòu)。
4.提出診斷報告書(不符合事項與改善建議)
二、教育訓練 1. ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)。
2.ISO 9000條文具體說明。
3.品質(zhì)手冊、程序、指導書之制訂應用。 1.建立全員共識。
2.使管理干部對國際標準條文之要求及其與組織各功能作業(yè)之關(guān)系有一初步全面的了解,及應對之道。
3.使相關(guān)人員皆熟悉程序文件編定之原則,架構(gòu)與要求內(nèi)容。
三、品質(zhì)系統(tǒng)整合編定 1.建立品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程。
2.開展并完成系統(tǒng)文件(程序、手冊、指導書、表單)編定計劃。 1確立公司各功能部門間運作之關(guān) 系,及其需具有之品質(zhì)系統(tǒng)作業(yè)流程。
2確立可如期完成系統(tǒng)建立,執(zhí)行與通過認證之系統(tǒng)文件編訂計劃(含事項、擔當者、完成期限)。
四、成立推行委員會 1建立一具推動功能之委員會。 1確立推行委員會之組織架構(gòu)與權(quán) 責。
2選派最適合之推行總干事主導整個推動事宜。
五、程序分析整合編定及逐步試行: 依第三項完成之“系統(tǒng)文件展開計劃”逐步完成以下各“系統(tǒng)要項”要求建立之程序文件,并據(jù)以試行:
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.1管理責任 1公司經(jīng)營理念、方向、品質(zhì)目標與計劃的研討、訂定與宣導。
2組織架構(gòu)、各部門關(guān)系與權(quán)責的溝通、理清與建立。
3職務說明書的建立
4資源需求鑒別的方式與管理人員訓練要求的建立。
5品質(zhì)系統(tǒng)管理代表的派任。
6高階管理審查系統(tǒng)的建立。 1公司品質(zhì)政策、目標與執(zhí)行計劃得以確立,并作為全員作業(yè)的最高準則。
2各部門、各職級間權(quán)責分明,組織效能得以充分發(fā)揮。
3公司得以依組織需求適時提供適切 有效的資源。
4選派適任之管理代表,協(xié)助督導、建立適切之管理系統(tǒng),并得直接向高階管理階層報告系統(tǒng)運作狀況。
5高階管理階層能由管理審查系統(tǒng),定期審視、檢討改善公司品質(zhì)系統(tǒng)運作的狀況與成效。
5.2品質(zhì)系統(tǒng) 1建立符合國際標準要求的書面化品質(zhì)管理系統(tǒng)。
2建立品質(zhì)文件系統(tǒng)及各項作業(yè)所需程序文件,并加以落實。
3建立品質(zhì)規(guī)劃系統(tǒng)。 1建立公司完整的品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系統(tǒng)。
2各項作業(yè)程序皆能符合公司特性、技術(shù)與訓練的要求。
3特殊專案皆有符合該專案需求之品質(zhì)計劃.
5.3合約審查 1業(yè)務接單(合約 正式/口頭訂單 標單)與審查程序的建立.
2品質(zhì)要求 、數(shù)量與交期管理.
3合約修改管理程序的建立. 1交易雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定.
2任何有異于標準之要求均經(jīng)解決.
3確有能力達成合約或訂單之要求.
4合約或訂單修改時,能適時 、適切地通知相關(guān)人員.
5.4設計管制 1輔導建立設計管制程序.
2輔導建立設計審查程序.
3輔導建立設計認證與確認程序
4輔導建立設計變更管制程序. 1任一設計開發(fā)皆有計劃予以管制, 如期達成.
2組織與技術(shù)界面間之關(guān)系得以確立.
3設計輸入與輸出皆經(jīng)審核確認,并留有記錄.
4各階段審查與認證要求皆經(jīng)實施,并留下記錄.
5有設計變更時,皆能經(jīng)引發(fā) 審核與變更的必要流程執(zhí)行.
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.5文件與資料管理 1文件(手冊 程序SOP SIP表單)與技術(shù)資料管理系統(tǒng)的建立.
2圖面管理系統(tǒng)的建立. 1符合國際標準要求的文件與資料皆經(jīng)檢討 建立與管制.
2經(jīng)由總覽表的建制,得以有效管制所有文件 資料與圖面之版本狀態(tài).
3所有單位皆保有該單位作業(yè)必備之文件.
4所有文件之建立與修訂,皆經(jīng)適切之審查 核準.
5文件之性質(zhì)及內(nèi)容,均得以識別。
6無效文件均自愿受分發(fā)或使用單位回收銷毀或予以適切標示。
5.6采購 1協(xié)力廠商(或分包商)之評估、選擇與管理。
2采購管理程序。 1所有合格廠商均經(jīng)適切的評估與定期考核,以維護廠商素質(zhì)。
2建立合格廠商名冊
3采購文件均能明示采購事項,并經(jīng)規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出,以維護采購品質(zhì),消除弊端。
5.7客戶提供產(chǎn)品之管制 1客戶提供產(chǎn)品管制程序 1客戶供應品均能經(jīng)適切之認證、儲存與維護,以維護品質(zhì)。
2客戶供應品一有損壞、遺失或變質(zhì),均能主動通報客戶,并予以記錄。
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識別與標示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段,均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品,均應以適當?shù)淖R別標志標示之。
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識別與標示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段,均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品,均應以適當?shù)淖R別標志標示之。
5.9制程管制 1生產(chǎn)計劃與管理程序
2作業(yè)指導書(SOP)
3機器設備操作要領(lǐng)書(SIP)
4制程檢驗規(guī)范、標準
5機器設備保養(yǎng)與管理程序
6模(治)具管理與維護程序
7設備使用與環(huán)境之管制
8工作技藝樣品之管制 1各項產(chǎn)品均能依需求的品質(zhì)、數(shù)量與交期產(chǎn)出。
2機器設備與人員工作效率均能獲得確保與維持。
3制程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得監(jiān)測與維持。
4特殊制程之人員均能獲得持續(xù)的訓練、監(jiān)督與管制。
5.10檢驗與測試 1進料檢驗程序
2制程檢驗程序
3最終成品檢驗程序
4 特采管制程序
5檢測記錄之作成、鑒核與管理
1進料、制程及成品檢測基準及作業(yè)流程得以建立。
2確保所有進料皆能符合采購品質(zhì)要求。
3確保制程參數(shù)、品質(zhì)皆能符合標準要求。
4最終成品皆能符合成品品質(zhì)標準要求
5有特采需求之品料,皆經(jīng)適切審核,標識及記錄。
6所有需求之檢測皆能留下記錄,并得以認證。
iso9000推行輔導說明書
前 言
1.案 由
2.認證機構(gòu)
3.目 的
二.輔導模式
三.ISO 9000導入與實施輔導方式說明
1.導入階段
2.系統(tǒng)建立階段
3.落實階段
4.認證階段
5.售后服務
四.ISO 9000輔導內(nèi)容
五.ISO 9000推行小組
六.配合事項
七.專案聯(lián)絡人
二. 輔導模式:
導入準備 品質(zhì)系統(tǒng)診斷 ●輔導案之展開,并由輔導顧問師進行系統(tǒng)斷、
●教育訓練(ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)、條文具體明確及品質(zhì)手冊、程序、指導書之制訂應用)
●依組織狀況,成立ISO 9000推行委員會
教育訓練
成立ISO 9000推行小組
系統(tǒng)建立 品質(zhì)系統(tǒng)整合 ●品質(zhì)系統(tǒng)整合規(guī)劃,并展開系統(tǒng)
文件編定計劃
●程序書研討、建立
●檢討會議
●手冊要項集整編定
●指導書、技術(shù)文件、表單之擬編、
檢討
程序編定
手冊建立
指引書、表單集整
落實推動 全面實施 ●全面實施、檢討、改進
●月份檢討會議
●稽核實施過程
●內(nèi)部自行稽核
內(nèi)部稽核/檢討改進
驗證
階段 協(xié)助申請認證 ●顧問師群稽核
●確認落實程度與成效
●互相觀摩
●評鑒
預先評簽
檢討改進
正式評簽/獲頒證書
售后服務 免費刊物寄發(fā) ●長期免費提供技術(shù)\體系咨詢服務
●長期提供教育訓練優(yōu)惠專案
免費咨詢提供
教育訓練優(yōu)惠
三 . ISO 9000導入與實施輔導方式說明:
(一)導入階段:
1.第一次實施對貴公司的經(jīng)營、采購、生產(chǎn)、品質(zhì)作業(yè)診斷:
雙鯨顧問師初步了解貴公司之現(xiàn)況及企業(yè)文化。以便能根據(jù)品保作業(yè)現(xiàn)況基礎,質(zhì)量檢測儀器配備情況、公司企業(yè)文化特質(zhì),保留現(xiàn)況優(yōu)良部分,修改不適當部分及補充不足部分,以建立最適合貴公司體質(zhì)之IS- O9000品保系統(tǒng)。
2.第二次實施“ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)”教育訓練:
使高階經(jīng)營主管及各有關(guān)單位(如業(yè)務、品管、生產(chǎn)、制造、采購、倉管、人事…)經(jīng)理、課長、組長、班長、工程師、承辦員等了解公司導入、實施ISO 9000品保制度時,本身所應扮演的角色及認證做法:進一步達成各單位之共識,以利推動。同時希望貴公司配備相應檢測儀器。
3.第三次實施 技術(shù)、管理培訓:
根據(jù)公司現(xiàn)行管理情況,將對主管、經(jīng)理在工場、進行高級管理培訓數(shù)天,即:5S與現(xiàn)場管理;80/20法則;如何提高印刷企業(yè)核心竟爭力;美國印刷包裝管理;如何做好一名印刷企業(yè)職業(yè)經(jīng)理、日常管理、成本、統(tǒng)計管 理、品質(zhì)控制管理等培訓。
4. 第四次實施ISO 9000條文,具體說明及ISO 9000品質(zhì)手冊、程序之制訂應用:
使基層干部、中階主管了解ISO 9000導入、實施時之具體工作內(nèi)容,另一方面,則訓練其如何撰寫品質(zhì)手冊、程序書等。以順暢爾后系統(tǒng)文件之建立。
(二)系統(tǒng)建立階段:
1.實施管制系統(tǒng)之設計與整合:
建議貴公司將品質(zhì)文件分為若干層次(如手冊、程序、指導書、表單…),制定文件格式(如封面、承認頁、內(nèi)頁),文件編碼系統(tǒng),以及決定做哪些程序、指定專人起草、訂定文件起草時間表等。
2.往后輔導,包括程序、指導書、表單之格式訂定,由顧問師集體講解、個別指導及顧問師整合,完成文件編訂。
3.第一個起草文件完成,經(jīng)顧問師檢討確認后,即協(xié)助貴公司有關(guān)單位人員逐步實施,并逐次檢討修正,以達ISO9 0000“知行合一”之精神.
(三)落實階段:
1.程序即將完成時,陸續(xù)編訂品保手冊、指導書、表單、報告等,并逐步實施。其中,由雙鯨顧問師逐次集體檢討實施狀況,問題解答、指導,并至各單位作個別指導、跟催。
2.成立“品質(zhì)稽核小組”: 程序即將完成時,陸續(xù)編定品保手冊、指導書、表單、報告等,各種文件完成,且經(jīng)實施修改后:由雙鯨引導貴公司成立“品質(zhì)稽核小組”;帶領(lǐng)實施內(nèi)部稽核?;藭r發(fā)現(xiàn)屬于主管、干部能解決之問題,稽核后開會討論,以達成共識,并設定改善時間表,
追蹤改善之屬于必須與第一線基層主管、干部、作業(yè)員溝通之問題,至現(xiàn)場指導,并追蹤改善之。
3.貴公司實施內(nèi)部稽核同時,由雙鯨主導顧問師實施模擬正式認證方式的外部稽核,其目的有二:
1)顧問師扮演較客觀的角色,稽核并認證品保系統(tǒng)的竄聯(lián)性及實施之落實性。
2)由顧問師的稽核方式,由貴公司“品質(zhì)稽核小組”全程陪同,訓練小組成員稽核技巧。
4.外部稽核:此外,在主導顧問師的外部稽核實施后,由雙鯨顧問師群,再
對貴公司進行第二次外部稽核,顧問師群以更客觀的角度進行
模擬認證的稽核再一次掃除各系統(tǒng)的盲點,以作最好的準備。
(四)認證階段:
1.依據(jù)平時輔導進行狀況及內(nèi)外部稽核結(jié)果,即知貴公司ISO 9000品保系統(tǒng)實施程度,并判斷何時可接受認證單位評審。此時,配合貴公司經(jīng)營策略、營運政策,為貴公司推薦、選擇適當之認證單位,并協(xié)助準備文件,提出申請。
2.提出申請后,最快二周內(nèi)(依認證單位之不同,各有差異),即可到廠實施預先稽核,指出問題點及改善方式后,由雙鯨協(xié)助改善;再依情況來做正式評審;評審結(jié)束,即可得知是否通過認證;如有通過,約于一個月后,認證機構(gòu)即可頒發(fā)ISO 9000合格證書;并將貴公司登錄于ISO 9000認證合格廠商名錄。
3. ISO 9000認證前教育訓練:
正式認證前一個月,由雙鯨顧問師實施“認證前準備”教育訓練,講解認證應對技巧,使各單位主管、工程師及相關(guān)承辦人員,能作最有效之配合。
(五)售后服務:
1)長期免費提供技術(shù)、管理咨詢服務。
2) ISO條文改版服務主動通知,并提供最新條文及轉(zhuǎn)換方式。
3)提供長期教育訓練優(yōu)惠方式。
5)提供印刷企業(yè)TQM9000系統(tǒng)管理工程咨詢。
四、輔導內(nèi)容:
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
一、品質(zhì)系統(tǒng)診斷 由輔導顧問師依組織現(xiàn)狀及ISO 9000要求進行各功能部門的訪談與全面了解。 1.系統(tǒng)作業(yè)流程初步確認。
2.管理問題的全面浮現(xiàn)。
3.確立組織應有的架構(gòu)。
4.提出診斷報告書(不符合事項與改善建議)
二、教育訓練 1. ISO 9000簡介諸導入要領(lǐng)。
2.ISO 9000條文具體說明。
3.品質(zhì)手冊、程序、指導書之制訂應用。 1.建立全員共識。
2.使管理干部對國際標準條文之要求及其與組織各功能作業(yè)之關(guān)系有一初步全面的了解,及應對之道。
3.使相關(guān)人員皆熟悉程序文件編定之原則,架構(gòu)與要求內(nèi)容。
三、品質(zhì)系統(tǒng)整合編定 1.建立品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程。
2.開展并完成系統(tǒng)文件(程序、手冊、指導書、表單)編定計劃。 1確立公司各功能部門間運作之關(guān) 系,及其需具有之品質(zhì)系統(tǒng)作業(yè)流程。
2確立可如期完成系統(tǒng)建立,執(zhí)行與通過認證之系統(tǒng)文件編訂計劃(含事項、擔當者、完成期限)。
四、成立推行委員會 1建立一具推動功能之委員會。 1確立推行委員會之組織架構(gòu)與權(quán) 責。
2選派最適合之推行總干事主導整個推動事宜。
五、程序分析整合編定及逐步試行: 依第三項完成之“系統(tǒng)文件展開計劃”逐步完成以下各“系統(tǒng)要項”要求建立之程序文件,并據(jù)以試行:
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.1管理責任 1公司經(jīng)營理念、方向、品質(zhì)目標與計劃的研討、訂定與宣導。
2組織架構(gòu)、各部門關(guān)系與權(quán)責的溝通、理清與建立。
3職務說明書的建立
4資源需求鑒別的方式與管理人員訓練要求的建立。
5品質(zhì)系統(tǒng)管理代表的派任。
6高階管理審查系統(tǒng)的建立。 1公司品質(zhì)政策、目標與執(zhí)行計劃得以確立,并作為全員作業(yè)的最高準則。
2各部門、各職級間權(quán)責分明,組織效能得以充分發(fā)揮。
3公司得以依組織需求適時提供適切 有效的資源。
4選派適任之管理代表,協(xié)助督導、建立適切之管理系統(tǒng),并得直接向高階管理階層報告系統(tǒng)運作狀況。
5高階管理階層能由管理審查系統(tǒng),定期審視、檢討改善公司品質(zhì)系統(tǒng)運作的狀況與成效。
5.2品質(zhì)系統(tǒng) 1建立符合國際標準要求的書面化品質(zhì)管理系統(tǒng)。
2建立品質(zhì)文件系統(tǒng)及各項作業(yè)所需程序文件,并加以落實。
3建立品質(zhì)規(guī)劃系統(tǒng)。 1建立公司完整的品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系統(tǒng)。
2各項作業(yè)程序皆能符合公司特性、技術(shù)與訓練的要求。
3特殊專案皆有符合該專案需求之品質(zhì)計劃.
5.3合約審查 1業(yè)務接單(合約 正式/口頭訂單 標單)與審查程序的建立.
2品質(zhì)要求 、數(shù)量與交期管理.
3合約修改管理程序的建立. 1交易雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定.
2任何有異于標準之要求均經(jīng)解決.
3確有能力達成合約或訂單之要求.
4合約或訂單修改時,能適時 、適切地通知相關(guān)人員.
5.4設計管制 1輔導建立設計管制程序.
2輔導建立設計審查程序.
3輔導建立設計認證與確認程序
4輔導建立設計變更管制程序. 1任一設計開發(fā)皆有計劃予以管制, 如期達成.
2組織與技術(shù)界面間之關(guān)系得以確立.
3設計輸入與輸出皆經(jīng)審核確認,并留有記錄.
4各階段審查與認證要求皆經(jīng)實施,并留下記錄.
5有設計變更時,皆能經(jīng)引發(fā) 審核與變更的必要流程執(zhí)行.
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.5文件與資料管理 1文件(手冊 程序SOP SIP表單)與技術(shù)資料管理系統(tǒng)的建立.
2圖面管理系統(tǒng)的建立. 1符合國際標準要求的文件與資料皆經(jīng)檢討 建立與管制.
2經(jīng)由總覽表的建制,得以有效管制所有文件 資料與圖面之版本狀態(tài).
3所有單位皆保有該單位作業(yè)必備之文件.
4所有文件之建立與修訂,皆經(jīng)適切之審查 核準.
5文件之性質(zhì)及內(nèi)容,均得以識別。
6無效文件均自愿受分發(fā)或使用單位回收銷毀或予以適切標示。
5.6采購 1協(xié)力廠商(或分包商)之評估、選擇與管理。
2采購管理程序。 1所有合格廠商均經(jīng)適切的評估與定期考核,以維護廠商素質(zhì)。
2建立合格廠商名冊
3采購文件均能明示采購事項,并經(jīng)規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出,以維護采購品質(zhì),消除弊端。
5.7客戶提供產(chǎn)品之管制 1客戶提供產(chǎn)品管制程序 1客戶供應品均能經(jīng)適切之認證、儲存與維護,以維護品質(zhì)。
2客戶供應品一有損壞、遺失或變質(zhì),均能主動通報客戶,并予以記錄。
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識別與標示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段,均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品,均應以適當?shù)淖R別標志標示之。
輔導項目 輔導內(nèi)容 預期效益
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識別與標示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段,均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品,均應以適當?shù)淖R別標志標示之。
5.9制程管制 1生產(chǎn)計劃與管理程序
2作業(yè)指導書(SOP)
3機器設備操作要領(lǐng)書(SIP)
4制程檢驗規(guī)范、標準
5機器設備保養(yǎng)與管理程序
6模(治)具管理與維護程序
7設備使用與環(huán)境之管制
8工作技藝樣品之管制 1各項產(chǎn)品均能依需求的品質(zhì)、數(shù)量與交期產(chǎn)出。
2機器設備與人員工作效率均能獲得確保與維持。
3制程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得監(jiān)測與維持。
4特殊制程之人員均能獲得持續(xù)的訓練、監(jiān)督與管制。
5.10檢驗與測試 1進料檢驗程序
2制程檢驗程序
3最終成品檢驗程序
4 特采管制程序
5檢測記錄之作成、鑒核與管理
1進料、制程及成品檢測基準及作業(yè)流程得以建立。
2確保所有進料皆能符合采購品質(zhì)要求。
3確保制程參數(shù)、品質(zhì)皆能符合標準要求。
4最終成品皆能符合成品品質(zhì)標準要求
5有特采需求之品料,皆經(jīng)適切審核,標識及記錄。
6所有需求之檢測皆能留下記錄,并得以認證。
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