鹽城市創(chuàng)建誠信藥房實施方案
附件1
鹽城市創(chuàng)建“ 誠信藥房”實施方案

為貫徹實施《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，促進醫(yī)療機構(gòu)藥房管理工作科學化、規(guī)范化，實現(xiàn)藥房服務的誠信、優(yōu)質(zhì)，特制定本實施方案。
一、指導思想及主要目標
以“三個代表”的重要思想為指導，全面貫徹藥品管理的有關法律、法規(guī)，加強藥品監(jiān)督管理。通過創(chuàng)建活動，全面提升醫(yī)療機構(gòu)藥房管理水平，樹立“藥品質(zhì)量至上”、“患者至上”的理念，開展誠信服務，做到質(zhì)量可靠、價格合理、服務規(guī)范，讓患者取藥放心、用藥滿意，全面體現(xiàn)誠信藥房的全優(yōu)服務。
二、具體內(nèi)容
根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)，將創(chuàng)建工作重點歸納為：
1、制度與管理
依據(jù)藥品管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實際、具有可操作性的藥房管理制度，認真組織學習，切實貫徹執(zhí)行。并對制度執(zhí)行情況進行有計劃的檢查和考核。
2、人員和培訓
重視藥學技術(shù)人員的配置。人員資質(zhì)應符合要求，崗位職責明晰，定期組織學習和培訓，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應每年進行健康檢查，并建立健康檔案。
3、設施與設備
藥品調(diào)劑場所及倉庫面積應與業(yè)務規(guī)模相適應，內(nèi)外環(huán)境整潔。應有調(diào)節(jié)溫、濕度冷藏設備，貨柜、地架等設施應能滿足藥品儲存要求。特殊管理的藥品應按規(guī)定存放，并配備必須的安全儲存設施。
4、進貨與驗收
應從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進藥品，留存有合法票據(jù)和資料，購進藥品要逐批驗收并做好進貨驗收記錄，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種的審批制度。
5、儲存與養(yǎng)護
藥品應根據(jù)不同性質(zhì)、類別或用途分類儲存，按規(guī)定控制儲存的溫、濕度。正常開展藥品養(yǎng)護工作，做到有計劃、重點。
6、記錄與臺帳
各項工作應及時做記錄，內(nèi)容應真實、完整，各種記錄、臺帳應按時整理歸檔，并按規(guī)定保存。
7、調(diào)配與服務
執(zhí)行處方調(diào)配制度，確保發(fā)出的藥品準確、無誤，指導患者正確使用藥品。樹立服務患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠實守信，質(zhì)價相符，避免不合理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。
三、組織領導
為保證創(chuàng)建活動有組織、有領導地進行，成立由鹽城藥品監(jiān)督管理局和鹽城市衛(wèi)生局領導、相關職能部門負責人參加的創(chuàng)建工作領導小組，負責全市“誠信藥房”的創(chuàng)建活動。李從道任組長，鄧桐、蔣忠任副組長，陶惠、劉祥、賈超為成員，領導小組下設辦公室，日常辦公地點設在鹽城藥品監(jiān)督管理局市場處，具體負責活動的組織協(xié)調(diào)工作。各縣（市）藥監(jiān)局、衛(wèi)生局應成立或充實、完善相應的組織工作機構(gòu)。
四、實施步驟
1、宣傳學習
各醫(yī)療機構(gòu)要組織藥房工作人員認真學習《藥品管理法》等法律法規(guī)，學習藥品專業(yè)知識，提高服務水平，從“三個代表”重要思想的高度，認識創(chuàng)建活動對于加強藥品管理，規(guī)范服務行為，促進藥房管理水平提高的重要意義，從而積極地投身于創(chuàng)建活動中。
2、自查自糾
對照《誠信藥房檢查評定標準》（以下簡稱《標準》），完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系，修定完善崗位職責、質(zhì)量管理制度及配套程序記錄，進一步落實質(zhì)量管理責任制。強化內(nèi)部檢查考核，嚴格按制度規(guī)定執(zhí)行。積極改善藥房調(diào)劑場所及庫房的硬件條件，滿足保證藥品質(zhì)量的需要。對照《標準》，自我檢查，對不符合要求的部分進行改進、完善。
3、提出申請
創(chuàng)建活動部署后，經(jīng)自我評價合格的單位，每年三季度向所在地創(chuàng)建工作辦公室提交書面申請，填寫《誠信藥房申請評定表》，同時提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
縣（市）藥監(jiān)、衛(wèi)生部門已經(jīng)開展類似活動的，醫(yī)療機構(gòu)在取得所在地縣（市）藥監(jiān)、衛(wèi)生部門授予相關稱號后，方可提出申請評定市級“誠信藥房”。
4、檢查評定
各縣（市）創(chuàng)建工作領導小組應對照《標準》對申請單位進行初步審查，初審合格后報市創(chuàng)建工作領導小組辦公室。由市創(chuàng)建工作領導小組辦公室組織有關人員組成驗收組，于每年四季度對申請單位進行檢查評定，符合《標準》要求的，授予“誠信藥房”稱號，并頒發(fā)牌匾。對已獲得“誠信藥房”稱號的單位，每年組織復查，達不到《標準》要求的，取消其“誠信藥房”稱號，收回牌匾。





二OO三年四月十五日









“質(zhì)量信得過藥房”檢查評定標準

被查單位： 檢查日期 年 月 日
序號 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
1 醫(yī)療機構(gòu)應有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，營利性醫(yī)療機構(gòu)應有《營業(yè)執(zhí)照》。 查證照
2 單位主要負責人對藥品質(zhì)量的領導責任應明確 查人員
3 二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其它醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組，負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。 查資料、人員
4 醫(yī)療機構(gòu)應設置藥品管理部門，按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)和行政規(guī)章，具體負責藥品管理工作，明確藥品管理各崗位職責與責任，制訂、修改和完善藥品質(zhì)量管理制度和操作程序，并對執(zhí)行情況進行檢查、考核。 查資料
5 藥品管理部門制定的藥品質(zhì)量管理制度及操作程序應包括：
1）質(zhì)量責任制度；
2）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度；
3）藥品、一次性無菌醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護制度；
4）首營企業(yè)、首營品種審核制度；
5）特殊藥品管理制度；
6）中藥飲片管理制度；
7) 處方調(diào)配管理制度；
8）拆零藥品管理制度；
9）質(zhì)量事故處理報告制度；
10）質(zhì)量信息、檢驗報告書收集、保管制度；
11）藥品不良反應報告制度；
12）近效期藥品管理制度；
13）不合格品管理制度；
14）藥品購進、驗收、保管、不合格品處理程序
15）衛(wèi)生及人員健康、培訓制度。 1、抽查各種制度，查修定時間。
查制度的內(nèi)容是否完整，是否具有針對性、可操作性。
2、各種對應記錄是否完整、規(guī)范、真實。
3、抽查程序性文件是否規(guī)范、適用。
6 從事處方調(diào)配人員應具有藥士以上職稱或者具有中專以上藥學專業(yè)的學歷。從事處方復核的人員應具有藥師以上職稱。
從事中藥處方調(diào)配、復核人應具有中藥專業(yè)相應職稱或?qū)W歷。 查學歷或職稱證書
序號 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
7 從事藥品管理的人員中三級醫(yī)院應配備具有主管（中）藥師以上職稱的人員，其他應配備具有藥師（中藥師）以上職稱的人員。 查職稱證書
8 應制定相關法規(guī)及專業(yè)知識教育培訓計劃，按計劃組織有關崗位人員的培訓并建立培訓教育檔案。 查資料、訪談檢查人員
9 直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離工其工作崗位。 查上崗時間，健康檔案
10 藥房（庫）面積應與業(yè)務規(guī)模相適應。 查現(xiàn)場
11 藥房倉庫應配置調(diào)節(jié)溫、濕度、冷藏設備，有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等設施，保持藥品與地面之間有一定距離的設備。 查現(xiàn)場
12 藥庫周圍環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面、墻壁及頂棚平整清潔。 查現(xiàn)場
13 應配置存放特殊管理藥品的專柜以及保管用的設備。 查現(xiàn)場
14 應有危險品的專用儲存場所或設施。 查現(xiàn)場
15 藥品應實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購，從合法企業(yè)購進藥品，訂貨合同有明確的質(zhì)量條款，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核規(guī)定。 查資料
16 購進的藥品應有合法票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。 查資料
17 應對購進藥品逐批驗收，并做好記錄，特殊管理藥品應實行雙人驗收。 查購進、驗收記錄
18 購進進口藥品，應有加蓋供貨單位原印章的進口藥品許可證、藥品通關單、口岸藥檢所檢驗報告書復印件。 查資料
19 中藥材及中藥飲片應有包裝，并附有結(jié)果合格的標志，中藥材包裝上應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、日期等。 查現(xiàn)場
20 拆零藥品應集中存放，并保留原包裝的標簽。拆零用具應清潔衛(wèi)生、藥袋要注明藥品名稱、規(guī)格、用量、用法等內(nèi)容。 查現(xiàn)場
21 藥品堆放應符合要求。 查現(xiàn)場
22 近效期藥品應有明顯標志。 查現(xiàn)場
序號 檢查評定內(nèi)容 檢查方法 結(jié) 果
23 不合格品處理按規(guī)定執(zhí)行。 查資料
24 藥品陳列應按用途、性質(zhì)分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。 查現(xiàn)場
25 庫存藥品應實行色標管理：合格品區(qū)為綠色；待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。 查現(xiàn)場
26 能正常開展藥品養(yǎng)護工作，并按規(guī)定操作、記錄，保持藥房（庫）溫、濕度在規(guī)定范圍。 查記錄訪談保管人員
27 審核，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調(diào)配，必要時須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。
處方審核、調(diào)配人員應簽字。處方按規(guī)定保存。 查處方隨機抽10張
28 發(fā)藥時應向病人說明服法、用量及注意事項。 查現(xiàn)場
訪病人
29 對病人反映的質(zhì)量問題要認真對待，詳細記錄，發(fā)現(xiàn)不良反應、重大質(zhì)量問題應及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告
鹽城市創(chuàng)建誠信藥房實施方案