01開工前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |開工前準(zhǔn)備工作操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立開工前準(zhǔn)備工作程序，以保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。 2范圍 生產(chǎn)車間各崗位生產(chǎn)前準(zhǔn)備。 3責(zé)任 生產(chǎn)車間、各崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 GMP文件之生產(chǎn)準(zhǔn)備階段的技術(shù)管理。 5內(nèi)容 5.1 認(rèn)真閱讀，核對(duì)配制指令，各崗位操作程序，準(zhǔn)備好生產(chǎn)所需的有關(guān)技術(shù)文件和生產(chǎn)記 錄。 5.2 按配制指令領(lǐng)取有關(guān)物料，登記入賬，并辦理交接手續(xù)。 5.3 檢查所領(lǐng)的物料檢驗(yàn)報(bào)告單、合格證是否齊全，是否與配制指令相一致，無(wú)誤后簽收。 5.4 檢查工藝衛(wèi)生、設(shè)備狀況，主要有： 5.4.1 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。 5.4.2 生產(chǎn)區(qū)域是否有“清場(chǎng)合格證”，未取得清場(chǎng)合格證不得進(jìn)行生產(chǎn)。 5.4.3 設(shè)備清潔完好，有“設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)志”。 5.4.4 計(jì)量器具與稱量范圍是否相符，潔具完好，有“計(jì)量檢定合格證”或“準(zhǔn)用證”并在周檢有 效期內(nèi)。 5.4.5 衡器、量具使用前應(yīng)進(jìn)行檢查、校下，對(duì)生產(chǎn)上用檢測(cè)定測(cè)試的儀器、儀表進(jìn)行必要的 測(cè)試。 5.4.6對(duì)所用物料，中間產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單，中間產(chǎn)品有無(wú)中間站管理員簽 字的遞交單，仔細(xì)辨別。 5.4.7 盛裝容器要與桶號(hào)一致，并有明顯標(biāo)志。 5.5 上述檢查無(wú)誤后，各項(xiàng)準(zhǔn)備工作完畢，進(jìn)行生產(chǎn)。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：質(zhì)監(jiān)員、工藝員、各崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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