03物料退庫標準操作程序(doc)
綜合能力考核表詳細內容
03物料退庫標準操作程序(doc)
受控狀態(tài): | |頒發(fā)部門 | | |物料退庫標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料退庫的標準操作程序。 2范圍 生產車間所用剩余原輔料、包裝材料退庫的操作。 3責任 配制包裝班長、倉庫、質監(jiān)員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內容 5.1 退料原則:所退物料必須經質監(jiān)員確認無污染、無混雜、數量準確,生產上可繼續(xù)使用 或生產計劃突然變形造成的物料,均可退庫。 5.2 退料程序: 5.2.1 生產結束后,進行結料時,領料員根據批生產(包裝)記錄核對剩余物料品名、數量。 5.2.2 質監(jiān)員對所退物料現場查核。 5.2.2.1 尚未開包的物料是否完整、封口是否嚴密,數量、批號(批次)與批物料的批生產領料 單是否一致,否則質監(jiān)員有權責令車間人員重新對所退物料封口、核查數量、批號、生 產記錄所示是否相符。 5.2.2.2 已開封的零散包件的物料,其開封、取料、結料是否在與生產空氣潔凈度級別要求相適 應的潔凈區(qū)內操作,數量、批號(批次)與批生產記錄所示相符。 5.2.2.3 如確認符合退料原則,質監(jiān)員即在退料單上簽字。 5.2.2.4 如對申請退料的物料質量產生懷疑問題,則簽填表“物料請檢單”。進行檢驗。 5.2.2.5 如對所退物料數量產生疑問,則查對批生產記錄,查找原因。 5.2.3退料 5.2.3.1 生產車間每批產品生產完畢,多余的物料經質監(jiān)員檢查合格后,都應及時退庫。所退物 料必須密閉。無外包容器的,應透明膠袋裝好,嚴密封口貼上標簽和封條,標簽上注明 品名、規(guī)格、批號(批次)、退料量、經手人、復核人簽字。 5.2.3.2 倉管員核對退料的品名、規(guī)格、批號(批次)、退料量、退料日期,然后貼上標志,退 收人在物料退庫記錄上簽字。 5.2.3.3 退料入庫,放軒于單獨貨位,碼齊,標志明顯,確保下次發(fā)料時,優(yōu)先發(fā)放。 5.2.3.4 已打印批號的外包材料如紙箱、大中盒等,由倉庫員集中作銷毀處理。5.2.3.5 入賬,并做好賬務處理。 6培訓 6.1 培訓對象:配制班、包裝班、質監(jiān)員、倉管員。 6.2 培訓時間:二小時。
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受控狀態(tài): | |頒發(fā)部門 | | |物料退庫標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料退庫的標準操作程序。 2范圍 生產車間所用剩余原輔料、包裝材料退庫的操作。 3責任 配制包裝班長、倉庫、質監(jiān)員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內容 5.1 退料原則:所退物料必須經質監(jiān)員確認無污染、無混雜、數量準確,生產上可繼續(xù)使用 或生產計劃突然變形造成的物料,均可退庫。 5.2 退料程序: 5.2.1 生產結束后,進行結料時,領料員根據批生產(包裝)記錄核對剩余物料品名、數量。 5.2.2 質監(jiān)員對所退物料現場查核。 5.2.2.1 尚未開包的物料是否完整、封口是否嚴密,數量、批號(批次)與批物料的批生產領料 單是否一致,否則質監(jiān)員有權責令車間人員重新對所退物料封口、核查數量、批號、生 產記錄所示是否相符。 5.2.2.2 已開封的零散包件的物料,其開封、取料、結料是否在與生產空氣潔凈度級別要求相適 應的潔凈區(qū)內操作,數量、批號(批次)與批生產記錄所示相符。 5.2.2.3 如確認符合退料原則,質監(jiān)員即在退料單上簽字。 5.2.2.4 如對申請退料的物料質量產生懷疑問題,則簽填表“物料請檢單”。進行檢驗。 5.2.2.5 如對所退物料數量產生疑問,則查對批生產記錄,查找原因。 5.2.3退料 5.2.3.1 生產車間每批產品生產完畢,多余的物料經質監(jiān)員檢查合格后,都應及時退庫。所退物 料必須密閉。無外包容器的,應透明膠袋裝好,嚴密封口貼上標簽和封條,標簽上注明 品名、規(guī)格、批號(批次)、退料量、經手人、復核人簽字。 5.2.3.2 倉管員核對退料的品名、規(guī)格、批號(批次)、退料量、退料日期,然后貼上標志,退 收人在物料退庫記錄上簽字。 5.2.3.3 退料入庫,放軒于單獨貨位,碼齊,標志明顯,確保下次發(fā)料時,優(yōu)先發(fā)放。 5.2.3.4 已打印批號的外包材料如紙箱、大中盒等,由倉庫員集中作銷毀處理。5.2.3.5 入賬,并做好賬務處理。 6培訓 6.1 培訓對象:配制班、包裝班、質監(jiān)員、倉管員。 6.2 培訓時間:二小時。
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