03物料退庫標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |物料退庫標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數 | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立物料退庫的標準操作程序。 2范圍 生產車間所用剩余原輔料、包裝材料退庫的操作。 3責任 配制包裝班長、倉庫、質監(jiān)員。 4參考文件 《GMP指南之物料管理》 5內容 5.1 退料原則：所退物料必須經質監(jiān)員確認無污染、無混雜、數量準確，生產上可繼續(xù)使用 或生產計劃突然變形造成的物料，均可退庫。 5.2 退料程序： 5.2.1 生產結束后，進行結料時，領料員根據批生產（包裝）記錄核對剩余物料品名、數量。 5.2.2 質監(jiān)員對所退物料現場查核。 5.2.2.1 尚未開包的物料是否完整、封口是否嚴密，數量、批號（批次）與批物料的批生產領料 單是否一致，否則質監(jiān)員有權責令車間人員重新對所退物料封口、核查數量、批號、生 產記錄所示是否相符。 5.2.2.2 已開封的零散包件的物料，其開封、取料、結料是否在與生產空氣潔凈度級別要求相適 應的潔凈區(qū)內操作，數量、批號（批次）與批生產記錄所示相符。 5.2.2.3 如確認符合退料原則，質監(jiān)員即在退料單上簽字。 5.2.2.4 如對申請退料的物料質量產生懷疑問題，則簽填表“物料請檢單”。進行檢驗。 5.2.2.5 如對所退物料數量產生疑問，則查對批生產記錄，查找原因。 5.2.3退料 5.2.3.1 生產車間每批產品生產完畢，多余的物料經質監(jiān)員檢查合格后，都應及時退庫。所退物 料必須密閉。無外包容器的，應透明膠袋裝好，嚴密封口貼上標簽和封條，標簽上注明 品名、規(guī)格、批號（批次）、退料量、經手人、復核人簽字。 5.2.3.2 倉管員核對退料的品名、規(guī)格、批號（批次）、退料量、退料日期，然后貼上標志，退 收人在物料退庫記錄上簽字。 5.2.3.3 退料入庫，放軒于單獨貨位，碼齊，標志明顯，確保下次發(fā)料時，優(yōu)先發(fā)放。 5.2.3.4 已打印批號的外包材料如紙箱、大中盒等，由倉庫員集中作銷毀處理。5.2.3.5 入賬，并做好賬務處理。 6培訓 6.1 培訓對象：配制班、包裝班、質監(jiān)員、倉管員。 6.2 培訓時間：二小時。
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