10車間不合格外包裝材料管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： |廣東太陽神集團荔城制藥廠 |頒發(fā)部門 |廠文件控制中心 | |車間不合格外包裝材料管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 |MS-太荔固-06-07-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 |固體制劑車間 | 1 目的 建立不合格外包裝材料管理規(guī)定，防止不合格外包裝材料被使用，影響產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍 固體制劑車間外包裝發(fā)現(xiàn)的原損、打印不合格的外包裝材料。 3 責(zé)任 3.1 外包裝操作人員嚴(yán)格按本規(guī)定執(zhí)行。 3.2 外包裝班長、質(zhì)監(jiān)員負責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 車間包裝班根據(jù)生產(chǎn)指令，設(shè)立專人負責(zé)標(biāo)簽、說明書、小盒、中盒、大箱等包裝材料 外觀質(zhì)量檢查及批號、有效期的打印工作。 4.2 批號打印工在打印批號之前，必須檢查包裝材料外觀質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)印刷不清、字跡模糊、 歪斜、有污跡、破損等質(zhì)量問題的包裝材料必須挑出，按類分開存放于暫存間不合格區(qū) ，按品種、規(guī)格記錄數(shù)量，并簽字。 4.3 打印過程中，隨時挑出打印歪斜、模糊、離位等嚴(yán)重質(zhì)量問題的標(biāo)簽、說明書、小盒等 包裝材料，并分類放置，統(tǒng)計數(shù)量，做好記錄。 4.4 對挑出的原損不合格包裝材料，集中由車間綜合員按退庫辦理，并辦理補領(lǐng)手續(xù)。 4.5 對打印不合格的標(biāo)簽、說明書、小盒等外包裝材料，由包裝班班長集中統(tǒng)計數(shù)量，核對 無誤后報車間綜合員，由綜合員按退庫程序辦理退庫。 |MS-太荔固-06-07-00 第 2 頁/共 2 | |頁 | 5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存期限 不合格品記錄表 固體制劑車間 三年
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