23中間站管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |中間站管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立中間站管理規(guī)定，保證產(chǎn)呂生產(chǎn)從投料到中間產(chǎn)品的存貯符合規(guī)范的要求。 2范圍 適用于車間中間產(chǎn)品貯存的管理。 3責(zé)任 生產(chǎn)科、車間、質(zhì)監(jiān)科、中間站管理人員、質(zhì)監(jiān)員、工藝員。 4參考文件 GMP文件之生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)管理。 5內(nèi)容 5.1 中間站只允許存放下列物品；中間產(chǎn)品、待重新加工產(chǎn)品、清潔的周轉(zhuǎn)容器。 5.2 中間站必須按“中間站清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔，并隨時(shí)保持潔凈，不得有散落的物料，地上 散落的物料不得回收。進(jìn)出中間站物品的外包裝必須清潔、無(wú)灰塵。 5.3 進(jìn)入中間站物品容器外必須具有標(biāo)簽、注明：品名、規(guī)格、批號(hào)、重量（皮重、毛重、 凈重）或數(shù)量、本批容器數(shù)及加工狀態(tài)、工序名稱、操作日期及班次、經(jīng)手人等。 5.3.1 中間產(chǎn)品在中間站要有明顯標(biāo)志，注明名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并按品種、批號(hào)堆放 整齊，不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)之間要有一定距離，物品包裝應(yīng)加蓋。 5.3.2 各中間產(chǎn)品在中間站要有明顯的狀態(tài)標(biāo)記：“紅色牌”表示不合格，“綠色牌”表示合格， “黃色牌”表示待驗(yàn)，各種“白色牌”表示待處理（包括待查、待返工、待確認(rèn)）。要求分 堆存放，各堆放之間有一定距離。 5.4 中間產(chǎn)品的進(jìn)站 5.4.1 操作工要將進(jìn)站的物料、中間產(chǎn)品等填寫中間產(chǎn)品遞交單（一式兩份），寫明：品名、 規(guī)格、批號(hào)、重量（數(shù)量）、容器數(shù)、工序名稱、加工狀態(tài)、遞交人、接交人、日期、 隨同中間產(chǎn)品遞交中間站。 5.4.2 中間站管理員按遞交單逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤，檢查外包裝清潔后，在遞交單簽字，并填寫進(jìn)出 站臺(tái)賬、雙方簽字后，由中間站管理員收簽，由操作工將中間產(chǎn)品堆放到規(guī)定位置。 5.4.3 遞交單由操作工留一份貼于本工序生產(chǎn)記錄背面，中間管理員留一份貼于臺(tái)賬背面?zhèn)洳?。 5.5 中間產(chǎn)品的出站 5.5.1 中間站中間產(chǎn)品必須以批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄規(guī)定的品名、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù)。 只有經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查員確認(rèn)合格，發(fā)放“合格證”的中間產(chǎn)品，可有車間管理人員與 質(zhì)管部門質(zhì)管員共同簽署處理意見的“處理通知單”（限于待重新加工的產(chǎn)品），并經(jīng)質(zhì) 管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的中間產(chǎn)品方可發(fā)出中間站。 5.5.2 發(fā)出中間站的中間產(chǎn)品，需由中間站管理員填寫遞交單、會(huì)同“合格證”或“處理通知單” 一同按5.5.1程序遞交出站。 5.6 中間站要掛牌子標(biāo)志中間站存放的中間產(chǎn)品一覽表，并要每日下班前清點(diǎn)站內(nèi)所有中間 產(chǎn)品，要求卡、賬、物相符。 5.7 中間站的不合格品，待處理品必須標(biāo)志明顯，并在接質(zhì)檢通知單的十五日內(nèi)，將上述產(chǎn) 品稱至中間站，置規(guī)定地點(diǎn)存放經(jīng)廠部研究后處理。 5.8 中間站要上鎖管理。管理員因故離開時(shí)，中間站必須上鎖方可離開。 5.9 質(zhì)量管理部門的管理員要把中間站作為重要監(jiān)控點(diǎn)之一，對(duì)其物料堆放、狀態(tài)標(biāo)記、臺(tái) 賬進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：工藝員、質(zhì)監(jiān)員、中間站管理員、包裝班長(zhǎng)、燈檢、包裝崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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