27產(chǎn)品寄存管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |產(chǎn)品寄存管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立待驗(yàn)產(chǎn)品于倉(cāng)庫(kù)寄存的管理方法。 2范圍 注射劑車間。 3責(zé)任 包裝班長(zhǎng)、倉(cāng)管員。 4參考文件 GMP文件之倉(cāng)貯管理。 5內(nèi)容 5.1 車間內(nèi)已完成所有流程的產(chǎn)品由于檢驗(yàn)周期或中間站空間所限而不能存放的產(chǎn)品可作寄 庫(kù)處理。 5.2 產(chǎn)品寄放時(shí)，包裝班長(zhǎng)必須填寫寄庫(kù)單，寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量等，并由車 間負(fù)責(zé)人和倉(cāng)管員簽字后，方可寄庫(kù)。 5.3 倉(cāng)管員根據(jù)寄庫(kù)單，將寄庫(kù)的產(chǎn)品單獨(dú)存放待驗(yàn)區(qū)，并用黃色繩圍欄，并掛上醒目的待 驗(yàn)標(biāo)志。 5.4 生產(chǎn)車間收到質(zhì)檢合格報(bào)告后，應(yīng)即與倉(cāng)庫(kù)聯(lián)系，并用成品入庫(kù)單換回產(chǎn)品寄庫(kù)單，隨 即辦理成品入庫(kù)手續(xù)。 5.5 倉(cāng)管員辦妥入庫(kù)手續(xù)后，將原寄庫(kù)處取下黃色標(biāo)志更換成綠色標(biāo)志或移至合格區(qū)域存主 放。 5.6 寄存的待驗(yàn)產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢判為不合格時(shí)，車間亦應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)聯(lián)系，撤銷寄庫(kù)單，并用紅色繩 圍欄，掛上不合格標(biāo)志或?qū)⒓膸?kù)產(chǎn)品移至不合格區(qū)堆放，并標(biāo)以紅色有合格標(biāo)志，待有 關(guān)部門分析研究后處理。
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