39粘合劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
文件類(lèi)別:說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)
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綜合能力考核表詳細(xì)內(nèi)容
| |頒發(fā)部門(mén) | | |粘合劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共 1 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1 目的 建立粘合劑配制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證粘合劑的質(zhì)量。 2 范圍 制粒粘合劑的配制。 3 責(zé)任 固體制劑車(chē)間制粒崗位操作人員。 4 內(nèi)容 4.1 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程計(jì)算粘合劑、溶媒所需用量。 4.2 根據(jù)所需用量,稱(chēng)取相應(yīng)的粘合劑、溶媒(二人核對(duì)),并將溶媒置配制鍋內(nèi)。 4.3 將粘合劑加入溶媒內(nèi),攪拌,溶解,混勻,保存?zhèn)溆谩?4.4 配制完畢,填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。 4.5 操作完畢,按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序、容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操 作程序進(jìn)行清場(chǎng)、清潔。清場(chǎng)完畢,填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查,合格后掛已清場(chǎng)牌 。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象:制粒崗位操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間:一小時(shí)。
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