43包衣液配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 |廠文件控制中心 | |包衣液配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 1 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立包衣液配制的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證包衣液配制符合工藝質(zhì)量要求。 2 范圍 薄膜包衣液的配制。 3 責(zé)任 3.1 包衣工序組長負責(zé)組織實施,本崗位操作人員負責(zé)執(zhí)行。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程中包衣液配制處方工藝配制包衣液。 4.2 按處方用量，稱取包衣液應(yīng)用的包衣材料、溶媒（二人核對），并按工藝規(guī)程配制要求 將各包衣材料置不同配制桶內(nèi)分別配制。 4.3 將溶媒加入各配制桶內(nèi)，攪拌使包衣材料溶解，混勻。難溶的包衣材料應(yīng)用溶媒浸泡過 夜，以使徹底溶解、混勻。 4.4 按工藝規(guī)程要求，將各配制好包衣液依次加入恒溫攪拌桶內(nèi)，開攪拌混勻，并保溫備包 衣之用。 4.5 配制完畢，填寫生產(chǎn)記錄。 4.6 操作完畢，按清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序、30萬級潔凈區(qū)容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行清潔、清 場。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：包衣崗位操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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