48水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立水針燈檢標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑水針車間水針燈檢崗位操作。 3責(zé)任 燈檢操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 《SOP文件之水針燈檢工序崗位操作規(guī)程》 5內(nèi)容 5.1準(zhǔn)備 5.1.1 操作人員應(yīng)按規(guī)定穿戴整齊。 5.1.2 做好室內(nèi)衛(wèi)生，清除燈檢臺面上的一切雜物，拉好門窗窗簾，檢查燈檢臺面是否正常工 作。 5.2 操作 5.2.1 從檢漏工序搬?。ɑ驈闹虚g站領(lǐng)出）安瓿藥品時要仔細核對，按批號、數(shù)量辦理好與檢 漏人員（或中間站管理人員）的交接或領(lǐng)取手續(xù)，無卡片或卡片填寫不全者，不予接收 ，并放至適當(dāng)位置。 5.2.2 將破頭、空瓶、炭化異物、外觀不良萎縮，灌量不準(zhǔn)（肉眼可見）及澄明度不符合規(guī)定 者挑出，廢次品分類統(tǒng)計。 5.2.3 搬取藥液安瓿托盤時要輕拿輕放，每檢完一盤，插放一枚燈檢卡（填寫燈檢者姓名、盒 號、數(shù)量），按人存放，以備抽查。抽查不合格者重新返上。 5.2.4 每批藥品燈檢結(jié)束，由質(zhì)檢員按燈檢后抽查方法進行檢查，合格后方可移下道工序（或 存入中間站）。 5.2.5 將檢查出來的廢品，集中放置在托盤內(nèi)，點清數(shù)量，放入填寫好的燈檢卡片，集中保存 ，以備回收或處理。 5.2.6 操作結(jié)束后，清理作業(yè)現(xiàn)場，關(guān)閉檢查燈。 5.2.7 按規(guī)定填寫生產(chǎn)原始記錄。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：燈檢崗位操作工、質(zhì)監(jiān)員。 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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