64可拆管道及容器的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |可拆管道及容器的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作|接收部門 | | |程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立注射劑車間接觸藥液及注射用水管道、容器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間接觸藥液及注射用水管道、容器的清洗操作。 3責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長負(fù)責(zé)本崗位操作工正確實(shí)施。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清洗質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使清洗符合質(zhì)量要求。 3.3 制水、精洗、配料過濾、灌裝等崗位操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件 5內(nèi)容 5.1 操作 5.1.1 拆卸管道、容器。 5.1.2 用飲用水沖洗5次。 5.1.3 用重鉻酸鉀洗液浸漬內(nèi)到面，并保持30分鐘。 5.1.4 用飲用水沖洗5次。 5.1.5 用注射用水沖洗3次。 5.1.6 瀝干、安裝。 5.2 注意 5.2.1 如容器污染嚴(yán)重，則先用洗衣粉刷洗后，再進(jìn)行上述清洗操作。 5.2.2 酸洗時注意個人防護(hù)（按規(guī)定穿戴防護(hù)用品）。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：潔凈區(qū)班長、質(zhì)監(jiān)員、各崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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