69潔凈層流罩的清潔標準操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |潔凈層流罩的清潔標準操作程序|接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立潔凈層流罩的標準操作程序，以保證凈化系統(tǒng)的正常運行。 2范圍 注射劑車間潔凈區(qū)潔凈層流罩的操作。 3責任 3.1 潔凈區(qū)班長負責組織灌封工序操作工正確實施潔凈層流罩的操作。 3.2車間工藝員、質監(jiān)員負責潔凈層流罩操作質量的監(jiān)督和檢查，使?jié)崈魧恿鳉怏w符合質 量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導文件 5內容 5.1 潔凈層流罩的操作 5.1.1 檢查層流罩面是否潔凈，如有浮塵應除去。 5.1.2 使用前應用消毒劑擦拭層流罩正表面和四周。 5.1.3 將風機電壓調節(jié)旋紐調至“零”位置，檢查各保險絲是否完好。 5.1.4 按通電源總開關，慢慢旋轉調節(jié)旋紐，升高電壓，層流罩開始送風后應用風速測量垂直 層流風速。逐步升高電壓，至垂直層流風速達0.35m/s以上即得。 5.1.5 生產結束后，應先將電壓調旋紐調回“零”位，再關掉電源開關。 5.2 維護 5.2.1 層流罩的面罩應每周拆下用注射用水清洗一次，后用35%酒精擦拭。 5.2.2 當送風風量及風壓不能使風速>0.2m/s時，應更換高效過濾器。 5.2.3 更換高效過濾器時，打開層流罩面罩板，擰松固定螺檢后進行更換，并壓緊固定，重新 裝上面罩板。 6培訓 6.1 培訓對象：潔凈區(qū)班長、灌裝崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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