86振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立振蕩篩清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 振蕩篩的清潔。 3 責(zé)任 配制組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，本崗操作人員負(fù)責(zé)按本清潔程序執(zhí)行，工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)檢 查與監(jiān)督。 4 內(nèi)容 4.1 振蕩篩是直接接觸原輔料的機(jī)械。它是用于原輔料的篩粉工作，它的清潔程序直接關(guān)系 到藥品的質(zhì)量。 4.2 生產(chǎn)后打開(kāi)緊固鎖，取下上蓋及籮篩。 4.3 將篩粉機(jī)送入清潔間內(nèi)，按容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。 4.4 用水擦洗、刷洗籮底、出料口及設(shè)備內(nèi)外表面，至清潔干凈，再用毛巾沾純水擦拭一遍 。 4.5 最后用75%乙醇將設(shè)備內(nèi)外表面擦拭一遍。 4.6 清潔完畢，填寫清潔記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后掛已清潔牌。 4.7 生產(chǎn)前，用專用毛巾沾75%的乙醇擦拭篩粉機(jī)內(nèi)外表面以及設(shè)備內(nèi)外表面。 4.8 乙醇清潔消毒后，方可用于生產(chǎn)。 4.9 若機(jī)器停用一周以上，應(yīng)重復(fù)本清潔程序。 4.10 經(jīng)質(zhì)監(jiān)員確認(rèn)后方可生產(chǎn)。 | 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè) | 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：粉碎、過(guò)篩崗位操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：一小時(shí)。
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