搖擺式顆粒機清潔標準操作程序
| |頒發(fā)部門 | | |搖擺式顆粒機清潔標準操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立搖擺式顆粒機的清潔標準操作程序，防止交叉污染。 2 范圍 搖擺式顆粒機的清潔。 3 責任 3.1 配制組長負責組織制粒崗位操作人員正確實施操作。 3.2 車間工藝員、質監(jiān)員負責監(jiān)督與檢查。 3.3 制粒崗位操作人員按本程序正確實施清潔操作。 4 內容 4.1 搖擺式顆粒機是將混合后的軟材制成濕顆?；驅⒑娓傻念w粒進行整粒用的機械，它直接 接觸藥品，其清潔程序，直接關系到藥品的質量。 4.2 搖擺式顆粒機在生產后應徹底清潔。 4.3 工作完畢后，切斷機器電源,擦凈機臺表面的粉塵。 4.4 擦凈機身處殘余的藥粉。 4.5 拆下上批產品所用篩網，檢查其完整性。有破損者，丟棄至污物桶內，按廢棄物管理制 度進行處理；尚完好者，送入清潔間，按篩網清潔操作程序進行清潔。 4.6 用高壓水槍沖洗機臺各部位，直至無殘留藥粉。注意不可讓水流入機身開關處。 4.7 用純水沖洗機臺各部位。 4.8 用專用毛巾擦干表面水滴，再用75%乙醇擦拭一遍。 | | 4.9 在攪刀頂蓋處加微量潤滑油，防止轉動阻力增大。 4.10 清潔完畢，填寫清潔記錄，報質監(jiān)員檢查，合格后，掛已清潔牌。 4.11 生產前用75%的乙醇擦拭機內內壁及攪刀，機臺外部清潔。 4.12 如機械清潔后一周內未用，應按此程序重新清潔后方可使用。 5 培訓 5.1 培訓對象：本崗操作人員。 5.2 培訓時間：一小時。
搖擺式顆粒機清潔標準操作程序