生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序
|生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 2 頁(yè) | 1.目的 確保工廠提供的生產(chǎn)件符合顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程 中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)，以滿足顧客要求。 2.適用范圍 適用于顧客的生產(chǎn)件或批量認(rèn)可提交和批準(zhǔn)。 3.定義 3.1生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交：是以一個(gè)典型生產(chǎn)過(guò)程中抽取少量產(chǎn)品為基礎(chǔ)的，而這個(gè)生產(chǎn)過(guò)程 是用生產(chǎn)工裝、工藝過(guò)程和循環(huán)次數(shù)來(lái)進(jìn)行的，由供方按照所有工程要求檢查生產(chǎn)件批 準(zhǔn)的零件。 3.2初始過(guò)程能力：初始過(guò)程能力研究是短期的，目的是獲得與內(nèi)部或顧客要求有關(guān)的新 過(guò)程或修訂過(guò)程性能的早期信息。 4.職責(zé) 4.1由新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可的控制。 4.2各相關(guān)部門(mén)配合項(xiàng)目小組工作。 4.3管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目小組和各相關(guān)部門(mén)工作。 5.工作程序 5.1由新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策劃，并按 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃的時(shí)間要求準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。 5.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可提交時(shí)機(jī) 在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前由項(xiàng)目小組確保進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可，批準(zhǔn) 前所有的員工選擇/培訓(xùn)、能力調(diào)查、質(zhì)量分析（質(zhì)量評(píng)審、FMEA、系統(tǒng)優(yōu)化等），技術(shù) 文件和規(guī)范的審核與修正等工作均已完成。 5.2.1一種新的零件或產(chǎn)品，按新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃規(guī)定時(shí)機(jī)提交。 5.2.2對(duì)以前不合格處進(jìn)行修正提交的零件。 5.2.3由于工程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品的變化。此外在下列情況下， 在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請(qǐng)， 除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門(mén)特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求。如果顧客放棄提交正式的生 |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 3 頁(yè) | 產(chǎn)件批準(zhǔn)，那么由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)確保生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件中所有項(xiàng)目必須評(píng)審與修訂，以反 映當(dāng)前有關(guān)過(guò)程的狀況。生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件必須包含同意本次放棄的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門(mén)人 員的姓名和日期。 5.2.4相對(duì)于以前批準(zhǔn)過(guò)的零件，使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。 5.2.5使用新的或改變了的工具（易損工具除外），模具等，包括附加的和可替換的工具 進(jìn)行生產(chǎn)。 5.2.6對(duì)現(xiàn)有工裝及設(shè)備進(jìn)行重新裝備或重新調(diào)整后進(jìn)行的生產(chǎn)。 5.2.7生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進(jìn)行的生產(chǎn)。 5.2.8把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其它生產(chǎn)場(chǎng)地或在另一場(chǎng)地進(jìn)行的生產(chǎn)。 5.2.9分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來(lái)源發(fā)生了變化。 5.2.10工裝在停止批量生產(chǎn)達(dá)到12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間后重新投入生產(chǎn)。 5.2.11由于對(duì)供方產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)心，顧客要求推遲供貨。 5.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可要求提交文件 由于顧客在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可時(shí)需提交文件種類(lèi)和提交方式不同，故而項(xiàng)目小組 根據(jù)顧客的要求編制、保存/提交要求清單，主要需提交文件如下： 5.3.1生產(chǎn)件提交保證書(shū)。 5.3.2與生產(chǎn)件顏色、表面結(jié)構(gòu)或表面要求有關(guān)的外觀件批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。 5.3.3提供顧客要求的樣品數(shù)量，并由工廠保留標(biāo)準(zhǔn)樣品。 5.3.4顧客和供方的成套零件圖紙、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料、技術(shù)規(guī)范。 5.3.5尚未記入設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料中，但已在零件上體現(xiàn)出來(lái)的任何批 準(zhǔn)的工程更改文件。 5.3.6根據(jù)制圖要求標(biāo)有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時(shí)須在尺寸報(bào)告中簡(jiǎn)述零件 圖。 5.3.7對(duì)提交批準(zhǔn)的零件在檢驗(yàn)和試驗(yàn)要使用的特殊輔助裝置。 5.3.8按設(shè)計(jì)規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質(zhì)、性能和耐久性能試驗(yàn)報(bào)告。 5.3.9過(guò)程流程圖 5.3.10過(guò)程FMEA分析報(bào)告 |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 4 頁(yè) | 5.3.11包含所有零件和過(guò)程有關(guān)的重要或主要特性的控制計(jì)劃。 5.3.12過(guò)程能力報(bào)告（包括SPC控制圖、Cpk/Ppk/Cmk測(cè)定報(bào)告）。 5.3.13對(duì)于新的或改進(jìn)的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 5.3.14在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時(shí)，應(yīng)提交顧客進(jìn)行工程批準(zhǔn)。 5.4過(guò)程要求 5.4.1輔助圖和簡(jiǎn)圖 所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡(jiǎn)圖、描繪圖、剖面圖、幾何尺寸和公差圖 表，或其它與零件圖一起使用的附圖）應(yīng)注明零件編號(hào)、更改水平、制圖日期和供方名 稱，根據(jù)保存/提交要求清單，這些輔助材料的復(fù)印件應(yīng)與尺寸結(jié)果放在一起，顧客要求 時(shí)在尺寸結(jié)果中簡(jiǎn)述輔助圖和簡(jiǎn)圖。 5.4.2零件特殊檢驗(yàn)或試驗(yàn)裝置 a.當(dāng)產(chǎn)品在認(rèn)可時(shí)，全部/部分認(rèn)可項(xiàng)目須用特殊檢驗(yàn)或試驗(yàn)裝置時(shí)，在提交生產(chǎn)件 批準(zhǔn)時(shí)，須同時(shí)附帶該裝置。 b.由質(zhì)保部按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》規(guī)定對(duì)該裝置進(jìn)行校準(zhǔn)，以符合圖紙 和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程要求，在裝置上須標(biāo)識(shí)零件名稱和工程等級(jí)，并按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控 制程序》規(guī)定進(jìn)行維護(hù)。 c.由質(zhì)保部按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》規(guī)定對(duì)該裝置進(jìn)行MSA分析。 5.4.3顧客特殊特性的確定 在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時(shí)，須按顧客指定符號(hào)作標(biāo)識(shí)。 5.4.4初始過(guò)程研究 a.在提交之前，對(duì)于顧客或工廠指定為安全/主要/關(guān)鍵/重要的所有特性使用控制圖 進(jìn)行評(píng)價(jià)，在控制圖顯示無(wú)異常波動(dòng)情況下計(jì)算初始過(guò)程能力PPK，顧客要求時(shí)，可用C pk代替Ppk，確定Ppk>1.67。 b.在進(jìn)行初始過(guò)程研究前，須對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行MSA分析，確保測(cè)量系統(tǒng)的能力充足。 c.對(duì)于使用X-R圖時(shí)，須根據(jù)25組或更多子組數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)據(jù)為 |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 5 頁(yè) | 100以上的單個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行短期研究。 d.由項(xiàng)目組對(duì)控制圖進(jìn)行分析，如果有不穩(wěn)定跡象，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》采 取糾正措施，如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準(zhǔn)允許日期還不能取得可接受的過(guò)程能力，則由項(xiàng)目 小組與顧客取得聯(lián)系確定和批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃（如過(guò)程改進(jìn)、工裝更改、顧客的工程要 求更改）和臨時(shí)修訂控制計(jì)劃（100%檢驗(yàn)）。 5.4.5外觀件批準(zhǔn)要求 a.對(duì)于顧客指定的“外觀項(xiàng)目”，則由項(xiàng)目小組完成單獨(dú)的《外觀件批準(zhǔn)報(bào)告》，記錄所 要求資料。 b.由質(zhì)量保證部將《外觀件批準(zhǔn)報(bào)告》和樣品送到顧客指定地點(diǎn)，在《外觀件批準(zhǔn)報(bào)告 》上填上交接情況，并由顧客簽名，最后與保證書(shū)一起提交。 5.4.6尺寸評(píng)價(jià) a.由質(zhì)保部按設(shè)計(jì)規(guī)范要求，對(duì)所有零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)，并填寫(xiě)顧客指定表格，注 明測(cè)量日期，對(duì)于已經(jīng)測(cè)量過(guò)的零件之一應(yīng)注明“標(biāo)準(zhǔn)樣品”。 b.當(dāng)使用第三方零件檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)，結(jié)果必須采用該機(jī)構(gòu)的專(zhuān)用紙張或標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告格式來(lái) 提交，并寫(xiě)明所測(cè)量零件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱。 c.在檢驗(yàn)報(bào)告上注明5.4.1要求內(nèi)容。 d.如提交的設(shè)計(jì)規(guī)范是數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)時(shí)，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸 和公差圖表、圖樣），以指明測(cè)量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設(shè)計(jì)規(guī)范要 求，如不符合則須與顧客聯(lián)系以制訂糾正措施。 e.對(duì)于每項(xiàng)提交，由項(xiàng)目小組確定發(fā)運(yùn)零件的重量。重量應(yīng)在保證書(shū)上說(shuō)明，用kg表 示并精確到小數(shù)點(diǎn)后四位，重量不應(yīng)包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置，輔助裝配的材料或包裝材 料。 5.4.7材料試驗(yàn) a.由質(zhì)保部對(duì)所有零件按材料規(guī)范和控制計(jì)劃要求進(jìn)行材料試驗(yàn)，并按顧客指定表格 填寫(xiě)。 b.如委托公司外的認(rèn)可機(jī)構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行材料試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果 可以用該試驗(yàn)室的專(zhuān)用報(bào)告紙張或正式報(bào)告格式給出，并注明試驗(yàn)室名 |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 6 頁(yè) | 稱。 c.所有材料試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)列出每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果和試驗(yàn)次數(shù)，注明未寫(xiě)入設(shè)計(jì)規(guī)范 中但已經(jīng)批準(zhǔn)的工程修改文件，報(bào)告中還需包括以下內(nèi)容： 1)注明試驗(yàn)過(guò)零件的設(shè)計(jì)工程等級(jí)、編號(hào)、日期和試驗(yàn)零件材料工程更改水平。 2)注明試驗(yàn)日期。 3)注明該材料分承包方名稱（如噴漆、電鍍分承包方的名稱），當(dāng)顧客有要求時(shí)，注 明顧客在批準(zhǔn)的貨源清單上的材料編號(hào)。 d.項(xiàng)目小組須確保所有零件材料試驗(yàn)結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客 聯(lián)系以確定糾正措施。 e.對(duì)于與顧客制訂的材料規(guī)范和顧客批準(zhǔn)的貨源清單有關(guān)的產(chǎn)品，計(jì)劃供應(yīng)部須從貨 源清單中選擇合格分承包方取得材料和服務(wù)。 5.4.8性能試驗(yàn) a.由質(zhì)保部對(duì)所有零件按產(chǎn)品性能規(guī)范和控制計(jì)劃要求進(jìn)行性能試驗(yàn)，并按顧客指定 表格填寫(xiě)。 b.如委托外部認(rèn)可機(jī)構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，試驗(yàn)結(jié)果可以用該試 驗(yàn)室的專(zhuān)用報(bào)告紙張或正式報(bào)告格式給出，應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室名稱。 c.試驗(yàn)報(bào)告中須包括所有試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)數(shù)量和每個(gè)試驗(yàn)結(jié)果，并標(biāo)明零件設(shè)計(jì)工程 等級(jí)、編號(hào)、日期和試驗(yàn)零件性能規(guī)范更改水平、試驗(yàn)日期、未包含在設(shè)計(jì)規(guī)范中但已 批準(zhǔn)的工程更改文件。 d.項(xiàng)目小組須確保所有零件性能試驗(yàn)結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客 聯(lián)系以確定糾正措施。 5.4.9具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件要求 a.實(shí)驗(yàn)室必須有其實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍，必須將所有能使實(shí)驗(yàn)室確保在其范圍內(nèi)的試驗(yàn)或 校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書(shū)和結(jié)果形成文件。 b.對(duì)實(shí)驗(yàn)和/校準(zhǔn)作出專(zhuān)業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R(shí)和經(jīng)驗(yàn)，必須經(jīng)過(guò)適合 的培訓(xùn)。 |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 7 頁(yè) | c.實(shí)驗(yàn)室必須制定接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)，防護(hù)和保存或處理試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀 器和程序文件，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定。這些項(xiàng)目必須保留到該實(shí) 驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的最終數(shù)據(jù)全部完成，保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。 c.實(shí)驗(yàn)室必須監(jiān)視、控制和記錄有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。對(duì) 有關(guān)的技術(shù)活動(dòng)必須規(guī)定和保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境狀況（如灰塵、電磁干擾、濕度、溫度及噪 聲和振動(dòng)等級(jí)）。 d.實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽 樣方法。最好采用現(xiàn)行的國(guó)標(biāo)、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。在實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室必 須驗(yàn)證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力。當(dāng)有必要使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時(shí)，必須征得顧客同意。 e.在一些形成數(shù)據(jù)的驗(yàn)證活動(dòng)中應(yīng)用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 f.實(shí)驗(yàn)室必須是經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 5.4.10零件提交的保證書(shū) 在完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，由項(xiàng)目組填寫(xiě)保證書(shū)上所要求的內(nèi)容，對(duì)于每一個(gè) 零件號(hào)，都應(yīng)完成一份單獨(dú)的保證書(shū)，除非顧客同意其它的形式，由質(zhì)保部主管校對(duì)了 所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果，并具備所有需要文件后，簽署保證書(shū)并注明日期、職務(wù)和電話號(hào) 碼。 5.4.11工程更改 對(duì)于5.2中所列的工程更改情況，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部根據(jù)更改程度決定檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求， 有關(guān)具體更改方式由技術(shù)開(kāi)發(fā)部與顧客產(chǎn)品工程部聯(lián)系確定。 5.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品保存 5.5.1由項(xiàng)目組對(duì)每一項(xiàng)提交保存一份完整的結(jié)果記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品，包括5.3中所列全部 記錄，不管顧客是否要求提交，項(xiàng)目小組均須完成。 5.5.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可記錄須在停產(chǎn)后再保存一個(gè)日歷年的時(shí)間。 5.5.3標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相 同的零件號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止。標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)以顧客批準(zhǔn)的日期作為標(biāo) |生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 |修訂狀態(tài)： 0 | | |日 期： 2000.6.18 | | |第 8 頁(yè) | 識(shí)，當(dāng)由于標(biāo)準(zhǔn)樣品外形尺寸而使貯存比較困難時(shí)，則應(yīng)由顧客工程部門(mén)以書(shū)面形式修 改或放棄樣品保存要求。 5.5.4生產(chǎn)件樣品 供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。 5.6零件提交狀態(tài) 5.6.1樣品批準(zhǔn)后，須按《過(guò)程控制程序》規(guī)定確保將來(lái)生產(chǎn)的產(chǎn)品保持或超出批準(zhǔn)時(shí)水平 。 5.6.2如顧客在設(shè)計(jì)規(guī)范中注明為供方“自檢”時(shí)，由質(zhì)保部出示定為“通過(guò)”的自檢結(jié)果可 作為“批準(zhǔn)”考慮。 5.6.3工廠在接到顧客批準(zhǔn)前，決...
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