汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織
ICS 03.120.10 A 00 GB 中華人民共和國國家標準 GB/T 18305―2003 idt ISO/TS 16949:2002 代替GB/T 18305―2001 idt ISO/TS 16949:1999 質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用GB/T 19001―2000 的特別要求 Quality management systems― Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations 2003-01-17發(fā)布 2003-06-01實施 中華人民共和國 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗檢疫總局 目 次 前言 ISO前言 關(guān)于認證的說明 引言 0.1 總則 0.2 過程方法 0.3. 與GB/T 19004的關(guān)系 0.3.1 IATF關(guān)于ISO/TS 16949:2002的指南 0.4 與其他管理體系的相容性 0.5 本標準的目標 1. 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.1.1 總要求—補充 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程規(guī)范 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 記錄保存 5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.1.1 過程效率 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標 5.4.1.1 質(zhì)量目標—補充 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé) 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.1.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 評審輸入—補充 5.6.3 評審輸出 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能 6.2.2.2 培訓(xùn) 6.2.2.3 崗位培訓(xùn) 6.2.2.4 員工激勵和授權(quán) 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 6.3.2 應(yīng)急計劃 6.4 工作環(huán)境 6.4.1 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充 7.1.2 接收準則 7.1.3 保密 7.1.4 更改控制 7.2 與顧客有在過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審—補充 7.2.2.2 組織制造可行性 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通—補充 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入 7.3.2.2 制造過程設(shè)計輸入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出—補充 7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.4.1 監(jiān)視 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認 7.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)確認—補充 7.3.6.2 樣件計劃 7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性 7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 7.4.1.3 顧客批準的供貨來源 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 7.4.3.1 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 對供方的監(jiān)視 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.1.1 控制計劃 7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書 7.5.1.3 作業(yè)準備的驗證 7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護 7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 7.5.1.6 生產(chǎn)計劃 7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 7.5.2.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認—補充 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.3.1 標識和可追溯性—補充 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工半裝 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.5.5.1 貯存和庫存 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6.1 測量系統(tǒng)分析 7.6.2 校準/驗證記錄 7.6.3 實驗室要求 7.6.3.1 內(nèi)部實驗室 7.6.3.2 外部實驗室 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計工具的確定 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意—補充 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核 8.2.2.2 制造過程審核 8.2.2.3 產(chǎn)品審核 8.2.2.4 內(nèi)部審核計劃 8.2.2.5 內(nèi)審員資格 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗 8.2.4.2 外觀項目 8.3 不合格控制 8.3.1 不合格品控制—補充 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 8.3.3 顧客通知 8.3.4 顧客特許 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用 8.5 改進 8.5.1 持續(xù)改進 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進 8.5.1.2 制造過程的改進 8.5.2 糾正措施 8.5.2.1 解決問題 8.5.2.2 防錯 8.5.2.3 糾正措施影響 8.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗/分析 8.5.3 預(yù)防措施 附錄A（規(guī)范性附錄）控制計劃 A.1 控制計劃的階段 A.2 控制計劃的要素 參考文獻 注：本目錄中，宋體字為GB/T 19001:2000的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 前 言 本標準等同采用ISO/TS 16949:2002《質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要 求》。 本標準對GB/T 18305—2001（idt ISO/TS 16949:1999）《質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標準發(fā)布時，代替GB/T 18305—2001。 本標準的主要變化： 1. 由于GB/T 19001—2000（idt ISO 9001:2000）《質(zhì)量管理體系 要求》的發(fā)布與實施，對原以GB/T 19001—1994（idt ISO 9001:1994）為基礎(chǔ)的GB/T 18305—2001進行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標準的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款 ； 2. 原GB/T 18305—2001中的“附錄A（標準的附錄）術(shù)語和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新 標準的第3章中； 3. 原 GB/T 18305—2001中的“附錄C（提示的附錄）特殊特性”被取消。 本標準目錄中的宋體字代表GB/T 19001—2000《質(zhì)量管理體系 要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求。 本標準的附錄A是規(guī)范性附錄。 本標準由全國汽車標準化技術(shù)委員會、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會提出 找歸口。 本標準起草單位：中國汽車技術(shù)研究中心、中國標準研究中心。 本標準主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。 ISO 前言 國際標準化組織（ISO）是由各國際標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián) 合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會 確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（管方的 或非官方的）參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術(shù)標準化方面保持 緊密的合作關(guān)系。 國際標準的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定。 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標準。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各 成員團體投票表決。國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意，才能作為國 際標準正式發(fā)布。 其他情況下，特別是市場對這樣的文件有緊迫需求時，技術(shù)委員會可決定出版其他 形式的標準化文件： — ISO公開規(guī)范（ISO/PAS）表明一個ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達成一致，如果上一級委員 會的成員50%投票同意則可被接受出版。 — ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員會成員間已達成一致，如果委員會2/3的成員投票 同意則可被接受出版。 對ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進行一次評審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個三年內(nèi)獲 得確認，修訂國際標準或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認的情況下，六年后重新評審 ，最終確定轉(zhuǎn)為國際標準或撤銷。 ISO/TS 16949:2002由國際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA）在ISO/TC17 6質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。 通過技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS 16949:1999，并由第二版ISO/TS 16949替代。 方框內(nèi)的文字是ISO 9001:2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補充要求。 在本技術(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”（shall）表示要求?！皯?yīng)當(dāng)”（should）表示建議。標有“注 ”（NOTE）的段落是對理解和解釋有關(guān)的指南。 凡使用“例如”（such as）一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用。 附錄A是標準的附錄，構(gòu)成本標準的一部分。 關(guān)于認證的說明 按照IATF的認證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（若存在），將獲 得IATF顧客成員的承認（見《獲得IATF承認的規(guī)劃》）。 詳細資料可以從下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機構(gòu)得到。 Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche （ANFIA） Web site：www. anfia. it e- mail：anfia@anfia. it International Automotive Oversight Bureau（IAOB） Web site：www. iaob. org e- mail：qualiry@iaob. org Federation des Industries des Equipement pour Vehicules（FIEV） Comite des Construteurs Francais d’Automobiles（CCFA） Web site：www. iatf-france. com e-mail：iatf@iatf- France.com Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.（SMMT Ltd.） Web site：www. smmt.co.uk e- mail：quality@smmt. co. uk Verband der Aotomobilindustrie Qualitasmanagement Center（VDA、QMC） Web site：www. vda-qmc. de e-mail：info@vda- qmc.de 引 言 0.1 總則 |GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 | |引言 | |0.1 總則 | |采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體 | |系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程 | |以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是 | |本標準的目的。 | |本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂?| |說明有關(guān)要求的指南。 | |本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法 | |規(guī)和組織自身要求的能力。 | |本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理 | |原則。 | 0.2 過程方法 |GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 | |0.2 過程方法 | |本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方 | |法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 | |為使組織有效運作，發(fā)須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資 | |源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸 | |出直接形成下一個過程的輸入。 | |組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管量 | |，可稱為“過程方法”。 | |過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組 | |合和相互作用進行連續(xù)控制。 | |過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： | |理解并滿足要求； | |需要從增值的角度考慮過程； | |獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； | |基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 | |圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4~8章中所提出的 | |過程聯(lián)系。這種展示反映了地規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對 | |顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進 | |行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程 | |。 | |注：此外，稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下 | |： | |P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果； | |D—實施：實...
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