深圳市晶浩達電子有限公司-質(zhì)量體系文件培訓資料

（質(zhì)量手冊、通用程序文件）

一、本次培訓課程目標
通過本次培訓課程，您可以：

二、本次培訓內(nèi)容綱要
第一章：質(zhì)量體系文件的作用
第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求
第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)
第四章：質(zhì)量體系文件的學習方法
第五章：本公司部份通用體系文件
第一章：質(zhì)量體系文件的作用
一、什么是質(zhì)量體系？
——實施質(zhì)量管理所必需的
組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。
1、進行質(zhì)量管理的實質(zhì)——過程的管理
2、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的人
員、職責、方法及資源）
3、將這些要求文件化，即形成質(zhì)量體系文件。


三、質(zhì)量體系文件的作用
（1）、文件的價值
——“編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的
活動。”——這也是文件的特點。
A、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）
B、增值性：（改善管理活動及提升效益)
（2）、文件的作用
A、通向質(zhì)量管理目標的指引；
B、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制）
C、質(zhì)量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價）
D、文件和培訓
第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求
一、系統(tǒng)性要求
1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、
要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。
2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應分布合理。
二、協(xié)調(diào)性要求
1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；
2、體系文件之間及相關技
術標準、規(guī)范
3、過程接口的協(xié)調(diào)等

第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)
公司f萉S架構(gòu)俗稱“金字塔”架構(gòu):
一階文件  質(zhì)量手f?
二階文件  質(zhì)量程序
三階文件  工作指引/規(guī)程、技術資料
四階文件  質(zhì)量記錄/表格
一、QM —— 質(zhì)量手冊
1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標準
如何建立和運行的總的質(zhì)量管理文件。
2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應包括
A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細
節(jié)與合理性
B、公司總的質(zhì)量方針及目標
C、對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責和權(quán)限
D、明確質(zhì)量體系各種活動的方法和具體程序
二、QP —— 質(zhì)量程序
1、含義：針對質(zhì)量手冊中所提出的管
理與控制要求，規(guī)定如何達到這些
要求的具體的實施方法。
2、內(nèi)容：
A、完成質(zhì)量體系活動的方法；
B、分配具體的職責和權(quán)限；
C、涵蓋管理、執(zhí)行和驗證活動。
三、WI —— 作業(yè)指導書
1、含義：表述質(zhì)量體系程序中每一步更詳細的操作方法。
2、內(nèi)容：
A、操作、安裝等具體過程的作業(yè)指導；
B、指導具體管理工作的細則或規(guī)章制度
C、其他關于質(zhì)量管理活動的指引性文件

四、QR/F —— 質(zhì)量記錄/表格
1、含義：為完成的活動或達到的結(jié)果
提供客觀證據(jù)的文件。
2、基本內(nèi)容：
A、產(chǎn)品、項目或合同形成過程和最終
狀態(tài)的證實記載；
B、上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記錄；
C、質(zhì)量體系運行記載及驗證有效性記載
第四章：質(zhì)量體系文件的學習方法
1、確定學習目標；
2、首先掌握重點信息；
3、了解體系文件的特點，
如程序文件：描述怎樣實現(xiàn)
質(zhì)量手冊中提到的管理與控制。
4、掌握各層文件的格式及框架；
5、注重程序間的承接和關聯(lián)性；
6、將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來；
7、現(xiàn)場查看，活用“5W1H”的思維。
第五章：本公司部份通用體系文件
一、質(zhì)量手冊：
2.0、公司簡介：
“我們的使命是：
為客戶創(chuàng)造價值，建立
世界級的LCD制造企業(yè)，
不懈追求在技術、成本、
質(zhì)量及交貨方面的領先。”
3.1 、質(zhì)量方針：（理解）
“持續(xù)改進、專業(yè)制造，以高品質(zhì)的
產(chǎn)品和服務，滿足客戶需求。



六、文件與資料控制程序
一、目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定，以確保所有與質(zhì)量活動有關的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本。
二、文件控制職責：文控中心
三、文件和資料控制范圍：
1、公司形成的質(zhì)量體系文件（即QS系統(tǒng)文件）
2、工程技術及其它文件：
——技術圖紙、材料清單；
——技術規(guī)格、驗收規(guī)范；
——外來文件（外來標準、外來技術資料）




七、質(zhì)量記錄控制程序
1、目的：對質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關的活動及其結(jié)果有據(jù)可查。
2、質(zhì)量記錄的分類：
A：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄）
B：質(zhì)量體系運行記錄：反映質(zhì)量體系運行情況的記錄
及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。
3、質(zhì)量記錄的控制要求：
A、格式：應符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得
擅自使用未經(jīng)批準的格式；
B、編制：應清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改
現(xiàn)象。作為證實與質(zhì)量相關活動及其符合性的質(zhì)量
記錄，應客觀、真實。

八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1、目的：
驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，
并確定質(zhì)量體系運行的有效性。
2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則：
存在以下情況前，應考慮安排審核：
外審前、管理評審前、總經(jīng)理認為需要時。
3、質(zhì)量審核頻率的確定：
指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)
特殊情況時，可由管理者代表制定臨時審核計
劃，由總理經(jīng)批準。

九、不合格品控制程序
1、目的：
使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和
處置不合格品，防止誤用不合格品。
2、控制程序：
A：來料不合格：
a：不合格品的標示、隔離；
b：由倉庫人員將已標示好的不合格品放置于
退貨區(qū)或指定的區(qū)域。
c：由IQC將抽查不合格材料結(jié)果，填寫《來料
檢驗報告》提交MRB評審



十、糾正與預防措施控制程序
1、目的：采取有效的糾正和預防措施，消除現(xiàn)有
的和潛在的不合格， 以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務
品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服
務品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進。
2、程序：a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和
預防措施要求，并填寫《糾正和預防措施報告》
或《客戶投訴糾正措施》，主要涉及如下情況：



十一、管理評審控制程序
1、目的：提供了對質(zhì)量體系進行評審的方法，用以確保本公司現(xiàn)行質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
2、程序：a：評審周期；b：特殊情況下的評審（客戶要求、方針目標、組織機構(gòu)調(diào)整，連續(xù)重大質(zhì)量問題，內(nèi)部多項不符合）
3、管理評審內(nèi)容：
a:輸入
b:輸出

十二、內(nèi)部溝通控制程序
十三、培訓控制程序
一、目的：提高員工素質(zhì)，保證質(zhì)量體系正常運行。
二、部門培訓申請
三、年度培訓計劃
四、培訓類別：
入廠培訓、在職培訓、持續(xù)培訓
五、培訓對象及培訓方式
六、培訓教材
十四、課程內(nèi)容復習
一、疑問解答；
二、部份議題自由討論；
三、知識點簡要復述；
四、口試考核；
五、課程總結(jié)；
六、筆試（05月29日下午進行）
本次培訓結(jié)束！

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