產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序
目的：
通過產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使引進(jìn)產(chǎn)品滿足顧客要求，以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并在早期對產(chǎn)品/過程進(jìn)行全面的策劃，使策劃的結(jié)果更加完善。
2.適用范圍：
適用于工廠引進(jìn)產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的策劃活動。
3.定義：
產(chǎn)品質(zhì)量策劃：是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。
4.職責(zé)：
4.1廠長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)策劃過程中各部門工作。
4.2由各部門成員組成的項目小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作和實(shí)施。
4.3各部門負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中配合項目小組工作，并對本部門在項目小組中代表所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。
5.工作程序：
5.1項目小組的組成和前期策劃
5.1.1計劃供應(yīng)部在市場調(diào)研時，應(yīng)及時將產(chǎn)品的需求信息形成報告后提交廠長，由廠長適時召集各部門代表對引進(jìn)項目的可行性進(jìn)行分析、研討，并考慮顧客目前和將來要求和期望、市場和業(yè)務(wù)計劃等，制訂新品引進(jìn)建議書。
5.1.2由廠長任命項目小組組長（一般由技術(shù)開發(fā)部代表擔(dān)任），組建由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)準(zhǔn)備部、計劃供應(yīng)部等部門代表參加的項目小組。必要時有關(guān)分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除本廠對產(chǎn)品策劃責(zé)任，同樣針對分承包方），并由廠長明確項目組長的職責(zé)。
5.1.3本廠的產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括四個階段，即產(chǎn)品引進(jìn)的前期工作及樣品、過程策劃及驗證、產(chǎn)品和過程的確認(rèn)和反饋、評定和糾正措施。
5.1.4由項目組長確定每一代表（組員）的工作內(nèi)容和職責(zé)，工作內(nèi)容和職責(zé)可以分階段確定并形成項目組責(zé)任矩陣圖。并對數(shù)據(jù)的機(jī)密、安全、資料妥善保護(hù)作出規(guī)定，必要時對分承包方組員作出相應(yīng)規(guī)定。
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5.1.5由項目組全體成員以會議形成確定引進(jìn)產(chǎn)品的成本目標(biāo)、進(jìn)度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助、建立顧客聯(lián)系渠道等。
5.1.6產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃必須以同步工程的方式進(jìn)行，由跨部門橫向協(xié)調(diào)的項目組實(shí)施，其目的是為縮短開發(fā)周期、盡早為顧客認(rèn)可投入批量生產(chǎn)。
5.1.7由項目組制訂產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃，標(biāo)明重要時間進(jìn)度期限和各部門的具體工作任務(wù)；計劃進(jìn)度安排須符合顧客進(jìn)度期限要求；在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中項目組應(yīng)盡其全力預(yù)防缺陷，盡可能采用防錯技術(shù)；產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃隨著進(jìn)展?fàn)顩r可作適當(dāng)調(diào)整；由項目組長監(jiān)督進(jìn)度計劃的實(shí)施，必要時報告廠長，由其協(xié)調(diào)各部門工作。
5.1.8根據(jù)培訓(xùn)程序規(guī)定，確定項目組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策劃所需的全部技能，如未具備則需在該成員參與策劃前進(jìn)行所需技能的培訓(xùn)。
5.2產(chǎn)品引進(jìn)前期工作及其樣品
5.2.1由項目組長根據(jù)產(chǎn)品建議書制訂產(chǎn)品責(zé)任書，確定產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)。
5.2.2新設(shè)備、設(shè)施要求
a.由項目小組按《質(zhì)量手冊》中有關(guān)質(zhì)量策劃要求進(jìn)行新設(shè)備和設(shè)施的策劃，制訂設(shè)備和設(shè)施計劃明確要求，并根據(jù)《設(shè)備管理和維護(hù)保養(yǎng)控制程序》進(jìn)行安裝調(diào)試和設(shè)備機(jī)器能力測試以及驗收。
b.由項目小組對工作進(jìn)度進(jìn)行控制，以保證新的設(shè)備盡可能在樣品試制前完成，并按《新設(shè)備和試驗檢查清單》進(jìn)行評審。
5.2.3特殊特性和過程特性
項目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)資料進(jìn)行識別、評審、確定特殊特性。
5.2.4量具/試驗設(shè)備要求
a.由項目小組確定所需的量具/試驗設(shè)備，制訂所需量具和試驗設(shè)備清單，對于采購的量具和試驗設(shè)備，按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》進(jìn)行校準(zhǔn)和驗收。
b.按《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》進(jìn)行評審，由項目小組監(jiān)測進(jìn)度，以保證滿足所要求進(jìn)度。
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5.2.5分承包方開發(fā)和認(rèn)可
項目小組根據(jù)《分承包方選擇和評價控制程序》規(guī)定完成分承包方選擇、樣品認(rèn)可、最終確認(rèn)，形成材料清單。
5.2.6人員配置和培訓(xùn)計劃
由項目小組根據(jù)《培訓(xùn)程序》制訂人員配置和培訓(xùn)計劃并實(shí)施。
5.2.7成本策劃
由項目小組在產(chǎn)品先期確定新品成本目標(biāo)，并對每個階段的成本作出評價。
5.2.8制訂樣品控制計劃
由項目小組參考引進(jìn)的資料，制訂樣件控制計劃，對將要涉及的測量、材料和性能試驗做出描述，并按《控制計劃檢查清單》評審所制訂樣件控制計劃，顧客要求時須經(jīng)批準(zhǔn)。
5.2.9可行性評審和管理者的支持
a.項目小組按《小組可行性承諾》評估所提出的過程設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求。
b.項目小組對所提出的過程具有可行性的一致性意見和所有需解決的未決議問題形成文件提交給廠長，以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議形式進(jìn)行評審和決策。
5.2.10樣品的認(rèn)可
a.按樣品控制計劃進(jìn)行小樣試制，為了控制成本，須有目的地去采購試驗（試制）工具及試制中所需的檢驗裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過程中所使用的設(shè)備盡可能多地直接用于將來批量生產(chǎn)。
b.由項目小組負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認(rèn)可程序進(jìn)行認(rèn)可，并針對實(shí)施認(rèn)可須制定樣件認(rèn)可要求：
——數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、樣品和首批樣品的交貨地點(diǎn)；
——與顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容；
——樣品認(rèn)可程序；
——用于樣品認(rèn)可的生產(chǎn)檢測設(shè)備制造和準(zhǔn)備；
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——如分承包方參與樣品認(rèn)可，則對分承包方過程/成本開發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn)。
5.3過程策劃及驗證
5.3.1如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則由項目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，制定包裝標(biāo)準(zhǔn)；如包裝標(biāo)準(zhǔn)由顧客提供，則應(yīng)符合顧客提出的包裝方案。
5.3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審
由項目小組按《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評審。
5.3.3過程流程圖
由項目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料制訂過程流程圖。并對其完整性、合理性進(jìn)行評估。
5.3.4場地平面布置圖
由項目小組對生產(chǎn)場地布局進(jìn)行策劃，繪制場地平面布置圖，注明物流、檢測點(diǎn)、控制圖位置和不合格品貯存區(qū)，所有材料流程須與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)，并按《場地平面布置檢查清單》進(jìn)行評估。
5.3.5特性矩陣圖
由項目小組編制《特性矩陣圖》，顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系。
5.3.6過程FMEA
a.按過程流程圖，對所有生產(chǎn)工序（適當(dāng)時包括分承包方）以及所有特殊特性進(jìn)行風(fēng)險評估和PFMEA分析，分析時可參考相類似的產(chǎn)品的缺陷情況，過程FMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，需進(jìn)行評審和更改，并利用PFMEA工具努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷，當(dāng)RPN值>60時必須作出反應(yīng)計劃。
b.顧客要求時在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認(rèn)可前須由顧客進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，按《過程FMEA檢查清單》對所制訂過程FMEA進(jìn)行完整性評估。
5.3.7試生產(chǎn)控制計劃
由項目小組在樣品研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計劃，描述所進(jìn)行的材料、功能試驗、試生產(chǎn)控制計劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過
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控制，如增加檢驗頻次，增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核等，按《控制計劃檢查清單》對其完整性進(jìn)行評估，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)。
5.3.8檢驗流程計劃及檢驗指導(dǎo)書
按《檢驗和試驗控制程序》制訂檢驗流程計劃和檢驗指導(dǎo)書。
5.3.9過程指導(dǎo)書
由項目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，結(jié)合FMEA、控制計劃、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過程流程圖、場地平面布置圖、特性矩陣圖、過程參數(shù)、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識、過程操作者情況，制訂各類指導(dǎo)書，以確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的安全操作規(guī)程，內(nèi)容須符合有關(guān)的文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書要求，并在現(xiàn)場易于得到。
5.3.10測量系統(tǒng)分析計劃
由項目小組針對控制計劃中所涉及的所有測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃，其內(nèi)容包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性。
5.3.11初始過程能力研究計劃
由項目小組針對控制計劃中被標(biāo)識的特殊特性制定初始過程能力研究計劃。
5.3.12包裝規(guī)范
由項目小組按《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求，設(shè)計單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書。確保所設(shè)計包裝在包裝、搬運(yùn)和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配。
5.3.13管理者支持
由項目小組完成以上工作內(nèi)容后，整理和匯總資料將目前項目狀況和未解決的問題形成文件，由廠長主持，各部門主管參加，針對項目小組完成情況和未解決的問題，召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議，評審項目狀況和對未解決問題作出決策。
5.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)
5.4.1試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行生產(chǎn)，試生產(chǎn)由項目小組主持，生產(chǎn)車間配合實(shí)施，試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧
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客要求執(zhí)行，通過試生產(chǎn)，以確定試生產(chǎn)能力。
5.4.2測量系統(tǒng)評價
在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，實(shí)施測量系統(tǒng)分析評價。
5.4.3初始能力研究
由項目小組對控制計劃中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。
5.4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可
由項目小組負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。
5.4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗
由項目小組委托質(zhì)量保證部對制造出來的產(chǎn)品按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗。
5.4.6包裝評價
由項目小組進(jìn)行包裝試驗，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。
5.4.7生產(chǎn)控制計劃
根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃實(shí)施情況，最終制定生產(chǎn)控制計劃描述對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)，顧客要求時須經(jīng)其批準(zhǔn)，并按《控制計劃檢驗清單》評估完整性。
5.4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
a.由項目小組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前按《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》對控制計劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗設(shè)備進(jìn)行評審。
b.在質(zhì)量策劃之前，項目小組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題，以及項目狀況和未決問題形成文件，由廠長主持召開評審會議，各部門主管參加，針對以下方面進(jìn)行評估，通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛：
——通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，有無采取消除措施并得到實(shí)施；
——根據(jù)FMEA分析、耐久試驗、跑車試驗結(jié)果制訂的消除措施是否得到實(shí)施；
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——在新過程/工藝形成過程中，所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果是否形成文件；
——在質(zhì)量策劃時是否將批量生產(chǎn)的質(zhì)量和采購預(yù)先策劃包括在內(nèi)。
5.5反饋、評定和糾正措施
5.5.1減少變差
按生產(chǎn)控制計劃，在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識別過程變差，通過運(yùn)用排列圖、因果圖來分析變差原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施來減少變差。
5.5.2顧客滿意
按規(guī)定進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。
5.5.3交付和服務(wù)
按《服務(wù)控制程序》對交付和服務(wù)進(jìn)行控制。
5.6控制計劃要求
5.6.1控制計劃須包括以下內(nèi)容：
a.產(chǎn)品名稱；
b.過程階段；
c.引用工作指導(dǎo)書名稱和編號；
d.明確制造時必須監(jiān)控的特殊特性；
e.過程監(jiān)控（程序描述/監(jiān)控方法/職責(zé)/檢測指導(dǎo)書）；
f.檢測參數(shù)（材質(zhì)/功能特性）；
g.引用其他文件資料。
5.6.2除非顧客放棄對控制計劃的批準(zhǔn)權(quán)利，所有控制計劃均得到顧客產(chǎn)品工程部和質(zhì)保部批準(zhǔn)和必要時的相互協(xié)調(diào)，以下情況須重新評審和更新控制計劃：
a.產(chǎn)品更改；
b.過程更改；
c.過程不穩(wěn)定；
d.過程能力不足；
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e.檢驗方法、頻次修訂。
5.7項目組須確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)果形成規(guī)范及指導(dǎo)書和安全操作規(guī)程，這些文件須完整且易懂，文件包括流程圖、過程指導(dǎo)書、特殊特性、檢驗流程計劃/產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。
5.8在項目完成后由項目小組組長將策劃開發(fā)中所得到的經(jīng)驗、數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總交廠部辦公室歸檔，這資料可供質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)準(zhǔn)備部、技術(shù)開發(fā)部參閱。以便用于其它開發(fā)過程，避免在過程策劃中發(fā)生重復(fù)錯誤。
6.相關(guān)文件和記錄
QR/SH02.01-01《項目責(zé)任矩陣表》
QR/SH02.01-02《新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單》
QR/SH02.01-03《控制計劃檢查清單》
QR/SH02.01-04《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單》
QR/SH02.01-05《場地平面布置檢查清單》
QR/SH02.01-06《特性矩陣圖》
QR/SH02.01-07《過程FMEA檢查清單》
QR/SH02.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》
QR/SH02.01-09《材料清單》
QR/SH02.01-10《特殊特性清單》
QR/SH02.01-11《小組可行性承諾》
QR/SH02.01-12《潛在失效模式及后果分析》
QR/SH03.01-07《產(chǎn)品建議書》


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