2000－2001年度中國中藥行業(yè)研究報告(doc)
第一部分 中藥行業(yè)相關概念與投資特性 到底哪些產品才是中藥？ 中藥行業(yè)的成長性如何？ 中藥的盈利性和投資要求有哪些？ 中藥行業(yè)有什么特點？ 第一章 中藥相關概念與行業(yè)投資特性 第一節(jié) 中藥的概念和中藥品種的發(fā)展 [pic] 對于中藥的概念，業(yè)界的認識一直比較模糊。以下是中藥專家顧進華先生的分析，很 有價值： 一、中藥的概念 　 1、問題的提出 　 在中國幾千年的文明歷史中，包括植物、動物和礦物在內的豐富的天然藥材是防治人和 動物疾病的主要武器。由于其中的植物性藥材占大多數，使用也更普遍，所以我國古來 相沿，把藥物稱作“本草”。 　 “中藥”一詞的出現是在近代。1840年鴉片戰(zhàn)爭以后，包括西方醫(yī)藥學在內的近代實驗科 學大量涌入中國，國人接觸到一類新的醫(yī)藥形式，在中國開始出現兩種有著較大差異的 醫(yī)藥學系統并存的局面。 由于我國古已有之的藥物的應用是以中國傳統醫(yī)藥學理論為基礎，有著獨特的理論體 系和應用形式，反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點，所以人們把它稱 為“中藥”。 眾所周知，中醫(yī)藥學與西方以實體分析為特征的醫(yī)藥學所用的研究手段及思維方法不 同。鴉片戰(zhàn)爭以后的百年間，近代自然科學在中國大地上大放異彩，西方醫(yī)藥學迅猛崛 起。在這同時，中醫(yī)藥學備受責難，解放前甚至瀕于被“廢止”的境地。 隨著新中國的建立和現代以綜合為特征的系統論、信息論、控制論等學科的興起，特 別是基礎知識日益枯竭的西醫(yī)藥學在藥物研究和應用方面遇到重重困難的今天，人們的 目光更多地轉到中醫(yī)藥方面，對中醫(yī)中藥進行研究的角度、方法、途徑、甚至目的也越 來越多。同時，對中藥概念的理解也是眾說紛紜，莫衷一是。 中藥學作為一門獨立的學科，據考證，在兩千多年前即已基本確立，以《神農本草經 》的問世為主要標志。作為一門學科的基本概念，“中藥”，應該有一個明確的定義和內涵 。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學、中藥藥理學、中藥化學、中藥炮制學等中藥學二級學 科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關。同時，新藥開發(fā)中的中藥與西藥的研制 思路與歸口管理，以及藥品質量標準中中西藥物的劃分及收載形式的確定，更是實實在 在地受到這個問題的影響。 那么，中藥的定義是什么？什么樣的藥物才能稱得上是中藥呢？一般認為：凡主產于 中國，在中醫(yī)藥學基本理論指導下，長期為中醫(yī)所習用的原生藥物叫中藥。這個定義中 的中藥能反映我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點，內涵比較豐富，但明顯縮 小了中藥概念的外延，只能包含部分中國的傳統藥物，使許多現在公認的“中藥”找不到 自己的位置。這就需要我們客觀地、公正地找到中藥概念的本質。 2、歷史回顧 要正確認識這個問題，首先應該認識到中藥體系不是一個封閉的系統，在歷史的發(fā)展 進程中，它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學科的一些于己有益的發(fā)展成果。 它從國外吸收了大量以天然植物藥為主的藥物。 世界上最早由國家頒布的藥典《新修本草》（又稱《唐本草》）在《神農本草經集注》的基 礎上增加收載了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、 薄荷等很多外來藥物；五代時撰寫的《海藥本草》大量記載了當時廣州一帶已用、由海外 傳入的如檀香、乳香、沉香、蘇合香等香藥；李時珍的《本草綱目》也記載了明朝引進的 曼陀羅、番紅花、番木鱉、阿芙蓉等外來藥。提取奎寧的原料－－金雞納樹皮，1640年 左右傳入歐洲，1695年傳入中國，清朝趙學敏的《本草綱目拾遺》已載入此藥。顛茄草， 其葉于1809年開始收載于《英國藥典》，本世紀傳入我國。西洋參，華僑在美國發(fā)現了它 ，于是引入到中藥里來，現在國內引種栽培也已獲得成功。最近傳入中國的還有穿心蓮 、水飛薊等等。 除了天然植物、動物和礦物以外，隨著社會和文化的演進，利用其它學科的知識和方 法制成的化學制成品、炮制加工品亦越來越多地涌現出來。 先秦時期，在采礦和冶金技術基礎上出現了近代化學的前驅－－煉丹術。漢代已能煉 制適用于治病的礦物藥，到晉代，煉丹術盛行，葛洪所著《抱樸子》中載有許多類如“丹砂 燒之成水銀，積變又還成丹砂”的制藥化學實驗，客觀上導致了制藥化學的發(fā)展，為中藥 體系增添了用雄黃煉制的砒石，用水銀等煉制的輕粉、鉛丹、白降丹等主要以礦物為原 料的化學合成藥物?！蹲C類本草》記載有“秋石”（主含尿甾體性激素）的制備法，其中陽 煉法成功地應用了皂甙沉淀甾體這一特異反應。 南北朝時期開創(chuàng)的新興分支學科－－炮制學使得藥物加工技術得到了很大的發(fā)展?！?炮炙論》是我國最早的制藥專著，其中敘述了各種藥物經過適宜的炮制，可以提高藥效， 減輕毒性或烈性。如“凡修事巴豆，敲碎，以麻油并酒等煮，研膏后用?！奔词前投沟呐?制方法。宋朝廷頒行的《太平惠民和劑局方》設有專章討論炮制技術，將炮制列為法定的 制藥技術，其中的許多炮制方法一直沿用至今，特別是修制、水治、火治、水火共制等 制藥法則的應用最為普遍。現在，制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏、蜜甘草、酒大 黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經是該藥材應用的主要形式。 修制、水治、火治、水火共制等法則以外的“其他制法”（不水不火法）中有發(fā)酵法、 發(fā)芽法、制霜法、提凈法、干餾法等，由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、蘆薈、薄 荷腦、阿膠、白礬以及植物揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等炮制加工品，其外形多已與原植（ 動、礦）物產生了根本性的變化，藥物的應用形式進一步得到了增加，其中包括酵母制 劑（如六神丸）、化學單體藥物（薄荷腦）等。 可見，從古至今，中藥的品種、形式一直在不斷地增加。中藥不僅包括國內、國外的 多種天然植、動、礦物藥，也有經人工炮制加工形成的炮制加工品，更有靠化學制藥方 法得到的一些化學單體或混合物。因此說，在形式上，中藥與以化學合成藥物、天然產 物及其結構的衍生物為主體的西藥并沒有本質的區(qū)別，并不能籠統地按是否是天然原生 藥物或人工合成藥物來區(qū)分中西藥物。當然，也不能一律按古代本草有無記載來判斷是 否是中藥。中藥定義中沒有必要加“凡主產于中國”、“長期為中醫(yī)習用”、“原生”等定語 。 3、中藥概念的本質認識 隨著人們對中醫(yī)藥理論的深入研究，我們知道，中醫(yī)藥學不是一種“死去的文明”的紀 念品。她的深厚的理論基礎及在實踐的考驗中不斷向前邁進的事實告訴我們，她具有很 強的生命力，是一個永遠不會自我封閉的體系。因此，我們應該抓住其本質的特征，拋 卻附加在“中藥”概念上的種種羈絆。 只要能從療效直接總結歸納出藥物本身的獨特性能（中藥藥性），功效用中醫(yī)藥學的 術語和指標表述，使用時能根據理、法、方、藥的思維順序辨證配伍用藥，則該藥物即 已被納入中醫(yī)藥學體系，成為了中藥。所以，在東西方醫(yī)藥科學技術還存在著較大差異 的今天，中藥的概念應該描述為“在中醫(yī)藥學基礎理論指導下，用以防治疾病的藥物”。 二、中藥品種的發(fā)展 　 1、我國中西藥物品種的劃分問題 藥物品種在劃分上有很多種方法。有的以藥物的自然屬性為分類特征，把藥物劃分為天 然植（動、礦）物藥、化學合成藥、經提取得到的藥物等，還可以分為無機藥品類、有 機藥品類、生藥類和其他生物藥品類；有的以與臨床相結合的功能為分類特征，中藥分 為解表藥、清熱藥、祛風濕藥、理氣藥等，西藥分為解熱鎮(zhèn)痛藥、抗腫瘤藥、抗瘧藥、 擬膽堿藥等；還有的按療效把藥物分為內科用藥、外科用藥、婦科用藥、兒科用藥、五 官科用藥。所有這些分類方法都有藥物自身的客觀依據，可以把一種藥物比較明確地放 在哪一類里。 要把一種藥物是中藥還是西藥分得清清楚楚則是相當困難的，在一定程度上來說，不 加任何條件地判定一種藥物是中藥還是西藥是做不到的。大黃是中醫(yī)長期應用的傳統藥 物，具有瀉下攻積、清熱瀉火的功效，西醫(yī)則習慣當作苦味健胃藥來使用?；墼谥?醫(yī)藥系統內是清熱解暑、利尿通淋的藥物，而西醫(yī)藥則多用它來作為輔形劑。單從藥物 自身的屬性去判定一個藥物是中藥還是西藥，越來越行不通了，我們應該考慮的是藥物 自身以外的外在因素，即人為的文化因素。隨著世界文化（主要是東西方文化）的融合 ，各種藥物可以在各種文化氛圍（即各種理論指導下）得到應用，區(qū)分中藥和西藥這兩 種帶有特定含義的藥物需要以指導應用的理論是什么為標準來進行。將來，很有可能有 不少藥物只有在應用的時候才能判定是中藥還是西藥。 本文第一部分所論述的中藥定義，現在已為不少人所接受。這個概念可以包容在中醫(yī) 藥基礎理論指導下應用的所有形式的藥物。有人認為當今是中西方文化激烈交融、互相 滲透的時代，中西藥物不僅在形式上，而且在品種上也是互相借鑒，越來越趨向一致， 只要能歸納出藥物的中藥藥性，應用的時候也按理、法、方、藥的程序，那么，現在的 西藥都將“成為”中藥。這個論斷從理論上講，并不違背中藥的概念，但是，從客觀上來 說是行不通的。西藥大多是單體藥物，藥品標準中一般皆先列出其結構式，言明分子量 、熔點等限制條件。這類藥物在講求微觀結構分析的西醫(yī)藥理論指導下應用比當作中藥 來應用可能具有更大的優(yōu)勢。 另一方面，如果機械地用西醫(yī)藥學的觀點和方法去研究中藥，片面地用幾個有效成分 去代替中藥，那么，中藥的優(yōu)勢也會不復存在。 由此可見，雖然中西藥物品種可以相互借鑒，但是，它們還是有各自的特色與優(yōu)勢， 在實際應用中，我們應該進一步強調中西藥物品種的特色與優(yōu)勢，以此作為目前劃分中 西藥物的依據。 這就要求我們明確什么是中藥的特色與優(yōu)勢，在中藥新品種的研究與開發(fā)中注重什么 樣的中藥優(yōu)勢品種。 2、中藥的優(yōu)勢品種 中醫(yī)藥學的特色與優(yōu)勢在于整體觀念與辨證論治。同樣，在中藥被認識、應用過程中 ，體現的也是這兩點： 首先，中藥的藥性、功效都是在臨床用藥中直接歸納出來的。在人或動物體這個復雜 的大系統中輸入一定形式的藥物，觀察綜合作用的效果，從而總結出藥物作用于機體的 性質。這里注重的并不是片面的構——效關系，而是整體性的藥——效關系，因而具有很強 的整體性與客觀性。中藥的復方配伍，更能體現中醫(yī)藥學理論的整體觀念。 其次，中藥的應用遵照理、法、方、藥辨證論治的原則，使方中藥物構成一個功效整 體，與機體的綜合狀況——證相對應。中藥復方可以隨證加減，同時，由于組成復方這樣 復雜系統的各組分并不是孤立地發(fā)揮作用，它們相互之間的化學反應和作用于機體時產 生的生理生化拮抗、協同，使得組合整體的作用常常不是簡單地等于各組分孤立時作用 的總計和，而突現出一些各單組分所不具備的新性質，使得復方能夠更有力地供糾正機 體的不平衡狀態(tài)之用。 從成分的多樣性這個角度來看，每味具復雜成分的中藥材都是一個完整的“復方”。中 醫(yī)幾千年的臨床應用也證明，許多有很好療效的藥物都是許多分子按一定的比例組成的 復合物，絕大多數天然藥物都是這樣。 在中藥的研究中，成分的多樣性與單一性問題在中藥注射劑中反映得比較突出。中藥 注射劑的澄明度與藥物提純程度之間的矛盾一直是個棘手的問題，要得到比較好的澄明 度，現在多通過把藥物進一步提純來得到，但往往是澄明度解決了，中藥以前的藥性、 功效也已幾乎喪失殆盡，或者甚至表現出來的是與原來藥物功效毫不相干的作用。雖然 通過這種提純也可以得到某些新型的藥物，但當其較純的成分作用于機體時，就不是原 來那種含有多種成分的中藥了，這樣就失去了中藥原有的特色與優(yōu)勢，很難針對復雜機 體中一系列的狀態(tài)變量發(fā)揮有效的作用。 因此，復合藥物的保持在中藥特色的保持中是一個比較重要的問題?？梢哉f，中藥的 優(yōu)勢品種主要在這些復合藥物里面，包括天然藥物、復方制劑（甚至中西復方制劑）。 中藥新品種的研制與開發(fā)也應該把重點放在以天然藥物為主的復合藥物這些中藥的優(yōu)勢 品種上面。 國內生藥學把中藥中天然或稍事加工的植、動物藥材作為自己的主要研究對象，反映 了重視天然復合藥物的動向。 七十年代國內的中草藥運動挖掘了大量以天然植物藥為主的民間草藥，極大地豐富了 祖國醫(yī)藥學寶庫，為臨床用藥提供了很多頗具成效的藥物。有人把中藥與草藥概稱為“中 草藥”，在一定程度上反映了當今單味中藥藥材的現狀。 近些年來，對民族藥的整理與研究也取得了相當的成績。雖然蒙藥、維藥、藏藥等民 族藥的用藥理論與中醫(yī)藥理論并不完全一致，但由于它們本是同出一源，且民族藥絕大 部分是天然植、動物藥，因此，民族藥的研究和應用與中藥并沒有本質上的不同。我國 現行的藥品質量標準中藥部分已收入了一部分民族藥，其收錄形式與傳統中藥相同，在 一定程...
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