ISO9001-2000版內審員培訓標準條款之解釋(doc)
| | | | |Weice | | | | | | | | | | | | | |ISO9001:2000版 | |內審員培訓 | |標準條款之解釋 | | | | | | | | | | | | | |深圳市維策企業(yè)管理顧問有限公司 | |SHENZHEN WEICE MANGEMENT CKNSULTANT CO.LTD. | 目 錄 第一章 概述 一、ISO/TC176的目標和2000版標準修改的基本思路 二、2000版ISO9000族標準文件結構和標準簡介 三、協(xié)調一致的ISO9004：2000和ISO9001；2000 第二章 2000版標準的主要理念 一、ISO9000族標準與八項質量管理原則 二、八項質量管理原則 三、十二項質量管理體系基礎 第三章 術語簡介 一、術語概的種類 二、術語概念的理解和使用方法 三、幾組基本術語 第四章 ISO9001：2000標準條文理解 一、總體變化和內容變化的歸納 二、ISO9001條文解釋 第五章 ISO9004：2000標準介紹 第六章 如何做好2000版的過渡工作 一、過渡轉換工作流程 二、過渡轉換注意事項 三、過渡期中注冊組織需處理好的幾個問題 四、文件轉換的幾個方法 整體要求 方法一：“改頭換面”法 方法二：添加“要素”法 方法三：增加“補充手冊”法 方法四：修改手冊，增加五份“主程序”法 第一章 概述 一、ISO/TC176的目標和2000版標準修改的基本思路 （一）、TC176的目標（1990年第九屆年會《2000年展望》） ● 讓世界接受，提高能力的方法 ● 促進國際貿易 ● 有信心選購產品，及銷售自己的產品 （二）、修改的基本思路 以滿足廣大標準使用者和顧客需求和期望為目的，以質量管理原則為基礎， 在改進94版標準不足的基礎上修訂。 ● 不是憑空修改（調查1120個用戶） ● 不是修補（不同于87版—94版） ● 不要否定87版、94版的作用，是繼承的發(fā)展 94版主要不足 (a)、標準數(shù)量過多，內容重復： （b）、制造業(yè)傾向； （c）、強調符合性、忽視有效性： （d）、標準間協(xié)調性和體系間的兼容性差： 三個版本的地位； （a）、87版作用不能低估 （b）、94版實質是過渡性產物： （c）、2000版是“戰(zhàn)略性”換版。 (三)、標準的主要變化（選自ISO/TC176/SC2/N474報告1999年12月） 1、一種新的過程模式結構和更符合邏輯的順序； 2、持續(xù)改進過程作為提高質量管理體制的重要手段； 3、更加強調了最高管理者的作用； 4、對標準的刪減要求更輥嚴格； 5、將顧客滿意信息的監(jiān)控作為對QMS業(yè)績的評價手段； 6、減少了對文件化的要求； 7、術語的定義更加易于翻譯； 8、提高了與環(huán)境管理體制體系的兼容性； 9、特別應用了質量管理原則； 10、考慮了相關方的需求和利益； 11、增加了組織的自我評價，作為質量改進的重要內容。（ISO9004：2000） 二、2000版ISO9000族標準文件結構和標準簡介 1、2000版ISO9000族標準的文件結構 |核心標準 |其他標準 |技術報告 |小冊子 | |ISO9000 |ISO10012 |ISO10006 |質量管理原理選| | | | |擇和使用指南小| | | | |型企業(yè)的應用 | |ISO9001 | |ISO10007 | | |ISO9004 | |ISO10013 | | |ISO19011 | |ISO10014 | | | | |ISO10017 | | 在2000版ISO族標準中。只包括4個核心標準：ISO9000、ISO9001、ISO9004、 ISO19011。而將原94版9000族的其他標準的文件，或撤銷或轉入其他技術委員會， 或以技術報告、技術規(guī)范或手冊的形式出現(xiàn)，2000版ISO9000族標準的文件結構見 表1。 2、2000版ISO9000族標準簡介 （1）、ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術語 此標準規(guī)定了ISO9000族標準中質量管理體系的術語共10個部分82個詞條 ，表述了質量管理體系應遵循的基本原則。 （2）、ISO9001：2000質量管理體系——要求 此標準替代了ISO9001：94、ISO9002：94及ISO9003：94，它允許有條件 的刪減，并對刪減的規(guī)則作出了明確的規(guī)定；該標準規(guī)定了質量管理體系要求 不僅是產品質量保證，還包括使顧客滿意，標準的結構是以“過程模式”方式。 （3）、ISO9004：2000質量管理體系——業(yè)績改進指南 此標準以質量的八頂原則為基礎，使組織理解質量管理及應用，為組織提供了 業(yè)績改進的指南，但不是ISO9001的實施指南。 （4）、ISO19011：2000質量和環(huán)境審核指南 此標準是質量管理和環(huán)境管理審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質量 管理體系審核的實施，以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求的指南， 它適合于所有運行質量和/或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理 工作。 （5）、ISO10012測量控制系統(tǒng) 此標準在起草，2001年正式發(fā)布，作為2000版ISO9000族標準的一部分。 三、協(xié)調一對的ISO9004：2000和ISO9001：2000 2000版標準將ISO9001和ISO9004兩個標準發(fā)展成協(xié)調一對的質量管理體系標準 ，這兩個標準具有不同的性質和用途，但結構相似，可以一起使用，也可以單 獨使用，當他們一起使用并得到全面實施時，組織將獲得比公用使用一個標準 更大的收益。它們之間的共同點及聯(lián)系見表2和表3。 表2 ISO9001：2000和ISO9004：2000標準的共同點 |序號 |項 目 |共 同 點 | |1 |結構形式 |共同的過程模式結構,結構相似,以方便使用 | |2 |質量管理原則 |遵循相同的質量管理的八項原則 | |3 |質量管理基本原理和術語 |運用相同的術語和質量管理體系基本原理 | |4 |目的 |實現(xiàn) “持續(xù)的顧客滿意” | |5 |質量管理體系的評價 |內部審核和管理評審 | |6 |措施 |通過改進過程達到持續(xù)改進 | |7 |結果 |提高質量管理體系的適宜性、充分性和有效性 | |8 |與其他標準的關系 |與ISO14000兼容，結構、思路、基本思想一致 | |9 |供應鏈的組織關系 |供方——組織——顧客 | 表3 ISO9001：2000和ISO9004：2000的區(qū)別和聯(lián)系 |序號 |項目內容 |ISO9001：2000 |ISO9004：2000 | |1 |目的 |為證實組織具有滿足顧客和適|有助于組織使顧客滿意和相關方受| | | |用的法規(guī)要求的能力 |益，改進組織的總體績效 | |2 |性質 |質量管理體系要求 |質量管理體系業(yè)績改進指南，不是| | | | |ISO9001的實施指南 | |3 |用途 |根據(jù)要求，可用作審核和（或|可幫助組織追求卓越，不能用作審| | | |）認證依據(jù) |核/認證依據(jù)，可作自我評價依據(jù) | |4 |管理內容 |規(guī)定使顧客滿意所需的最低要|為希望超過ISO9001最低要求，尋 | | | |求 |求更多業(yè)績改進的組織提供改進的| | | | |指南 | 第二章 2000版標準的主要理念 1. ISO9000族標準與八項質量管理原則 八項質量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質量管理的理論基礎，也是 組織的領導者有效地實施質量管理工作必須遵循的原則 。八項質量管理原則已經成為改進組織業(yè)績的框架，其目的在于幫助組織達到 持續(xù)成功。 在2000版ISO9000族標準中，ISO9000：2000《質量管理體系—要求》標準以八項管 理原則為基礎，著重考慮過程方法原則對建立質量管理體系、實施質量管理提 出了系統(tǒng)的要求：ISO9004：2000《質量管理體系—業(yè)績改造指南》標準更全面、 系統(tǒng)地應用八項質量管理原則，幫助組織改進過程，完善質量管理體系，提高 組織的業(yè)績。 2. 八項質量管理原則的具體內容 原則1：以顧客為中心 組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要 求并爭取超越顧客期望。 如：ISO9001：2000標準的5.1、5.2、7.2、7.5.4、8.2.1和8.4等條款體現(xiàn)了本 原則 原則2：領導作用 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨的方向，他們應該創(chuàng)造并保持員工能充參與實現(xiàn) 組織目標的內部環(huán)境。 如：ISO9001：2000版標準的第5和第6章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則3：全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 如：ISO9001：2000標準的5.5.1、5.5.2和6.2等到條款體現(xiàn)了本原則。 原則4:過程方法 將相關的活動的資源作為過程進行管理,可以更高效地得支其望的結果, 如:ISO9001:2000標準的第4—8章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則5管理的系統(tǒng)方法 識別、理解的管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率 和有效性。 如：ISO9001：2000標準的4.1等條款體現(xiàn)了本原則。 原則6:持續(xù)改進 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 如:ISO9001:2000標準的8.5等條款體現(xiàn)了本原則。 原則7: 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎上。 如：ISO9001：2000標準的8.1、4.2.4和8.4等條款體現(xiàn)了本原則。 原則8:互利的供方關系 組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 如：ISO9001：2000標準的7.4等條款體現(xiàn)了本原則。 3. 十二項質量管理體系基礎 1. 質量管理體系說明 2. 質量管理體系要求與產品要求 3. 質量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質量方針和質量目標 6. 最高管理者在質量管理體系中的作用 7. 文件 8. 質量管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術的作用 11. 質量管理體系與其他管理體系的關注點 12. 質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 第三章 術語簡介 ISO9000：2000標準為表述質量管理體系的基礎知識和確定相關術語的標準，它共分為四 個部分： 第一部分 引言、明確了八項質量管理原則 第二部分 十二項質量管理體系基礎 第三部分 術語和定義，規(guī)定了ISO9000族標準中質量管理體系術語，共計十類82個詞 條。 第四部分 附錄、解釋了2000版ISO9000族標準中術語的使用方法，表述了術語的內容 和替代規(guī)劃、概念關系和理解的有效方法—概念圖 1. 術語的種類 ISO9000：2000標準對質量管理體系的術語是依據(jù)概念體系理論關系來分類 的。分別是： 1. 有關質量的術語（5條 2. 有關管理的術語（15條） 3. 有關組織的術語（7條） 4. 有關過程的產品的術語（5條） 5. 有關特性的術語（4條） 6. 有關合格的術語（13條） 7. 有關文件的術語（6條）...
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