QA員崗位職責(zé)(doc)
QA員崗位職責(zé) 1、目的： 明確QA員崗位職責(zé)、權(quán)限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： QA員 3、職責(zé)： QA員 4、內(nèi)容： 4.1 QA員質(zhì)量責(zé)任制 4.1.1 QA員是公司的驗證管理、公用工程系統(tǒng)監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量信息管理、 標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行等現(xiàn)場質(zhì)量管理人員。 4.1.2 QA員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點、物料管理的監(jiān)控，對物料、包裝材料、中間品 、半成品及包裝過程等負(fù)責(zé)。 4.2 QA員崗位責(zé)任制 4.2.1 協(xié)助上級的工作對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行GMP、SOP情況 進行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 4.2.2 妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān) 督管理提供信息。 4.2.3 負(fù)責(zé)QC檢驗樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計 ，分析，質(zhì)量分析會議的記錄，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 4.2.4 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 4.2.5 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 4.2.6 配合上級組織有關(guān)部門進行供應(yīng)商的審計，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供 應(yīng)商審計檔案，對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。 4.2.7 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分析會的召 開。
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