QP850100糾正和預(yù)防措施控制程序(doc)
1.目的： 為防止同類的質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生和潛在的不合格品的發(fā)生，特建立本程序。 2.范圍： 適用于執(zhí)行糾正和預(yù)防措施的部門和個人。 3.定義： 3.1糾正措施：改善現(xiàn)有問題/缺陷的措施； 3.2預(yù)防措施：防止現(xiàn)有問題、潛在問題/缺陷的再發(fā)生的措施。 4.職責(zé)： 4.1 發(fā)生質(zhì)量事故的部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施方案的制訂和實施： 4.1.1 評價質(zhì)量事故的嚴(yán)重性，頻率及所產(chǎn)生的潛在影響； 4.1.2 對本部門不可自行解決的事件向有關(guān)部門提供有關(guān)不合格現(xiàn)象、資料或不合格實物，并 尋求協(xié)助解決。 4.1.3 組織有關(guān)部門對糾正和預(yù)防措施的方案進(jìn)行評價，評價方案的可行性。 4.2 品管部負(fù)責(zé)： 4.2.1 將嚴(yán)重影響質(zhì)量的事件報告總經(jīng)理及管理評審會議； 4.2.2 需要時，協(xié)助有關(guān)部門主管制訂糾正和預(yù)防措施； 4.2.3 必要時，簽發(fā)“異常報告”至有關(guān)部門要求對質(zhì)量事故采取糾正和預(yù)防措施。 4.2.4 將糾正措施的解決方案分發(fā)有關(guān)部門，作為改進(jìn)依據(jù)，以便預(yù)防同類事件再次發(fā)生。 4.2.5 跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況； 5.要求 5.1 糾正措施處理程序 5.1.1 資料收集 收集有關(guān)影響質(zhì)量事故的資料、不合格現(xiàn)象記錄或提供不合格實物。 5.1.2 重要性評估 評估影響質(zhì)量事故的嚴(yán)重性 ，頻率及所產(chǎn)生的潛在影響，從而確定糾正預(yù)防措施的時機(jī)；相關(guān)部門根據(jù)本部門質(zhì)量 事故的嚴(yán)重性確定采取糾正預(yù)防措施的時機(jī)，一般在出現(xiàn)下列情況之一者（但不限于此 ），應(yīng)發(fā)出“異常報告”通知相關(guān)部門進(jìn)行處理： A. 顧客對本公司產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生投訴時； B. 過程檢驗、試驗整批不合格時； C. 成品最終檢驗發(fā)生整批不合格時； D. 質(zhì)量目標(biāo)沒有達(dá)成時； E. 顧客要求退貨時。 5.1.3 發(fā)生原因的調(diào)查 通過檢驗，客戶反饋，質(zhì)量體系審核，統(tǒng)計技術(shù)或其它方法匯集所發(fā)現(xiàn)的不合格問題 。 5.1.4 問題分析 分析及判斷根本原因所在，即對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，以及有關(guān)的工序作業(yè)、記錄報告 等予以原因分析，必要時使用統(tǒng)計技術(shù)原理。 5.1.5 糾正方案的制訂：相關(guān)事件發(fā)生的責(zé)任部門負(fù)責(zé)以計算、比較、模擬、試作、試驗、控 制、管理等方式確認(rèn)其改進(jìn)方法，并組織本部門有關(guān)人員，或相關(guān)部門主管確認(rèn)糾正措 施方案的適宜性。 5.1.6 過程控制與更改 為防止不合格事情的再次發(fā)生，采取更改生產(chǎn)過程或修訂產(chǎn)品規(guī)格或修訂質(zhì)量體系， 從而將問題處理至某一水準(zhǔn)。 5.1.7 不合格事件的處置： A.在進(jìn)料、生產(chǎn)過程或最終檢驗過程中出現(xiàn)不合格品時，按「不合格品控制程序(QP 830100)」處理； B.在質(zhì)量體系審核時發(fā)現(xiàn)不符合項時，按「內(nèi)部質(zhì)量審核程序(QP820200)」處理。 5.1.8 不合格事件處理的跟蹤：品管部負(fù)責(zé)糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤，并將有關(guān)情況的執(zhí)行結(jié) 果填寫在“異常報告”中。 5.2 預(yù)防措施處理程序 5.2.1 潛在問題的發(fā)現(xiàn) 根據(jù)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，或信息來源(如客戶建議、投訴，管理評審，讓步接收等)，以 發(fā)現(xiàn)、分析原因并作出相應(yīng)更改結(jié)論。 5.2.2 制訂預(yù)防措施與控制： A.對于產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)，由品管部負(fù)責(zé)采取改進(jìn)措施，并通知有關(guān)部門作相應(yīng)更新； B.對于工序改進(jìn)，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)采取改進(jìn)措施或更新生產(chǎn)工序； C.對于物資供應(yīng)改進(jìn)，由生管采購組負(fù)責(zé)對供應(yīng)商尋求改進(jìn)方法； D.對于質(zhì)量程序變更，按「文件和資料控制程序（QP420100）」申請更新。 E.相關(guān)部門以評審的方式或部門主管確認(rèn)的方式確認(rèn)措施的適宜性。 5.2.3 品管部負(fù)責(zé)跟蹤糾正預(yù)防措施的實施情況，并將采取的糾正和預(yù)防措施信息提交給管理 評審。 6.參考資料： 6.1 不合格品控制程序(QP830100) 6.2 內(nèi)部質(zhì)量審核程序(QP820200) 6.3 文件和資料控制程序(QP420100) 6.3 質(zhì)量記錄控制程序(QP420200) 7.報告和記錄： 7.1 異常報告(FM750101) 4.1.2 4.1.4 4.2.1 4.4.1 5.5 5.7 5.8.1 1. 4.2 5. 5.2 5.2.2 A. B. b. 6. □ 52 以顧客為中心 53 質(zhì)量方針 54 策劃 55 職責(zé)、權(quán)限和溝通 56 管理評審 62 人力資源 63 設(shè)施 64 工作環(huán)境 72 與客戶相關(guān)的過程 73 設(shè)計和開發(fā) 74 采購 75 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 76 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 81 策劃 82 測量和監(jiān)控 83 不合格的控制 84 資料分析 85 改進(jìn) 5.12.2 5.12.4 7.2 7.3 7.4 |更 改 記 錄 | |版本 |章 節(jié) |頁 碼 |更 改 內(nèi) 容 |日 期 | |1.0 |全 |共4頁 |新 版 |2001.5.08 | | | | | | |
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