質(zhì)量保證體系--確認(rèn)檢驗控制程序
確認(rèn)檢驗控制程序 1目的 在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對成品進(jìn)行抽樣檢驗，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2范圍 適用于關(guān)鍵元器件材料和成品的周期性抽樣檢查。 3職責(zé) 3.1技質(zhì)科負(fù)責(zé)制訂確認(rèn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)；并負(fù)責(zé)實施確認(rèn)檢驗。 4程序 4.1：確認(rèn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)： 技質(zhì)科負(fù)責(zé)明確確認(rèn)檢驗的檢測標(biāo)準(zhǔn)，明確抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判 別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備和方法等； 適用時可等同采用國家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 4.2：確認(rèn)檢驗的頻次： 正常生產(chǎn)的情況下，每次確認(rèn)檢驗的間隔應(yīng)在六個月之內(nèi)，以下情況，應(yīng)適當(dāng)增加確認(rèn) 檢驗的次數(shù)： a) 在六個月的時間區(qū)間內(nèi)，產(chǎn)量超過兩萬臺； b) 顧客提出關(guān)系產(chǎn)品使用和安全性能的質(zhì)量投訴； c) 產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和主要生產(chǎn)工藝、或可能引起產(chǎn)品質(zhì)量變化的因素 發(fā)生變化； d) 其他質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為有必要的情況。 4.3：確認(rèn)檢驗程序： 4.3.1抽樣：按確認(rèn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣辦法進(jìn)行抽樣，抽樣應(yīng)在庫存合格產(chǎn)品和通過例 行檢驗的合格產(chǎn)品間進(jìn)行。 4.3.2檢驗：按確認(rèn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和方法進(jìn)行檢驗，必要時，可委托具備相關(guān) 資歷的其他外單位進(jìn)行。 4.3.3確認(rèn)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的處理： 在定期進(jìn)行的確認(rèn)檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，可擴(kuò)大抽樣再行檢驗，若仍有不合格 現(xiàn)象，則應(yīng)暫停生產(chǎn)，對工藝設(shè)置和設(shè)計輸出重新進(jìn)行確認(rèn)。 并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人追查不合格出現(xiàn)的原因，并制定糾正措施，防止類似情況的再度出 現(xiàn)。 確認(rèn)此類因素已得到有效控制，才可繼續(xù)產(chǎn)生。 4.4應(yīng)保持確認(rèn)檢驗記錄，并妥善保存。 5.相關(guān)記錄 5.1 XH/ZD-23《確認(rèn)檢驗報告》(型式試驗報告或不限)
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