怎樣采取有效糾正和預防控制
糾正和預防控制程序 1.目的 采取有效的糾正和預防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 2.適用范圍 適用于糾正和預防措施的制訂、實施與驗證。 3.職責 3.1質(zhì)量負責人負責組織對質(zhì)量管理體系改進的策劃、生產(chǎn)科負責產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃， 當出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應的《糾正和預防措施單》，并跟蹤驗證實施效果 。 3.3各責任部門負責實施相應的糾正和預防措施。 3.4質(zhì)量負責人負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預防措施的實施。 4程序 4.1持續(xù)改進的策劃 4.1.1本廠要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì) 量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的持續(xù)改進。 4.1.2日常的改進活動 對日常改進活動的策劃和管理按照本程序第4.2節(jié)、第4.3節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。 4.1.3較重大的改進項目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮： a）改進項目的目標和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案； c）實施改進并評價改進的結果。 4.1.4辦公室通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措 施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如 技術改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃，制訂《糾 正和預防措施單》報質(zhì)量負責人審核，廠長批準后，貫徹實施。 4.2糾正措施 4.2.1對于存在的不合格應進行評價，以確定是否需要采取糾正措施以及所需要的糾 正措施的程度。 4.2.2識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別： a）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本廠控制線時； b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時； d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e）供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格； f）其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 4.2.3原因分析、措施制訂、實施與驗證 可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。 4.2.3.l對情況a），b），f）由辦公室填寫《糾正和預防措施單》中“不合格事實”欄，確 定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制訂糾正措施并實施，辦公室跟蹤驗證實 施效果。 4.2.3.2對情況C）由供銷科填寫《糾正和預防措施單》中“不合格事實”欄，轉生產(chǎn)科確認 并確定責任部門，由責任部門分析原因、制訂糾正措施并實施，生產(chǎn)科跟蹤驗證實施效 果并將結果反饋給供銷科，由供銷科及時轉告顧客并取得顧客滿意。 4.2.3.3對情況d），由審核組發(fā)出《不符合項報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 4.2.3.4對情況e）由生產(chǎn)科填寫《糾正和預防措施單》中“不合格事實”欄，轉供銷科通知 供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給供銷部，生產(chǎn)科對其下一批來料進 行跟蹤驗證，執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務供方的質(zhì)量問題，則 由服務接受部門填寫《糾正和預防措施單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施 效果。 4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性 進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施單》上簽署確認 。 4.3預防措施 4.3.l各職能部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結果、質(zhì)量記錄、服務報告和 顧客意見等進行經(jīng)常的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因和預兆。當數(shù)據(jù) 分析顯示產(chǎn)品特性或過程參數(shù)趨勢不利時，必須評審潛在問題/不合格的影響和嚴重程度 ，分析其原因，評價是否需要采取預防措施。 4.3.2在評審時要充份考慮到以往已發(fā)生的不合格的經(jīng)驗和情況，根據(jù)潛在問題/不 合格的影響和嚴重程度確定是否需要采取的預防措施；和所需要的預防措施的程度。應 記錄潛在不合格原因的調(diào)查和分析結果。 4.3.3對局部、一般性的潛在不合格，由有關責任部門分析原因，評價是否需要采取 預防措施，如需要則填寫《糾正和預防措施單》，研究和制訂預防措施和實施計劃，經(jīng)生 產(chǎn)科主管認可后報質(zhì)量負責人批準，并組織責任部門實施；記錄采取預防措施的結果。 4.3.4對跨部門、嚴重的要求采取預防措施的潛在不合格，在質(zhì)量負責人的協(xié)調(diào)下， 由生產(chǎn)科或辦公室組織各有關職能部門分析原因，評價所需要的預防措施的程度，填寫 《糾正和預防措施單》 ，研究和制訂預防措施和實施計劃，經(jīng)生產(chǎn)科或辦公室主管認可后報質(zhì)量負責人批準， 由生產(chǎn)科或辦公室組織責任部門實施。記錄采取預防措施的結果。 4.4改進、糾正和預防措施實施控制及記錄 4.4.l在改進、糾正和預防措施的實施過程中，質(zhì)量負責人負責配置必要的資源，協(xié) 助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 4.4.2生產(chǎn)科或辦公室主管或質(zhì)量負責人委派的人員對預防措施實施結果進行跟蹤檢查， 并對其有效性進行驗證和評審。 4.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行 。 4.4.4改進、糾正和預防措施的相關記錄由監(jiān)督部門上報質(zhì)量負責人，由辦公室備案 ，作為下次管理評審的輸入之一。
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