質量保證體系之產品變更控制程序

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質量保證體系之產品變更控制程序
產品變更控制程序 1.目的: 本廠對認證產品的一致性,除內部質量審核時的一致性審核之外,并制定關鍵元器件和 材料、結構、關鍵工藝的變更進行控制,以保持認證產品的持續(xù)符合。 2. 范圍 適用于本廠獲得CCC認證的產品的設計變動。 3.職責: 3.1 生產科負責制定產品變更方案; 3.2 技質科負責對變更方案進行聯合評審; 3.3 廠長批準產品變更方案的申請?zhí)岢觥?4.程序 4.1變更實施: 4.1.1任何變更(包括關鍵元器件和材料、結構、關鍵工藝的變更),在確認之前不得投 入生產; 4.1.2任何產品變更提出前,應首先制定變更方案,應識別變更后,可能產生影響的方面 ;變更方案應通過技質科和生產科的聯合評審;確保不低于原產品和國家相關標準要求 ;變更方案應得到廠長的批準。 4.1.3樣機試驗:在變更方案應得到廠長的批準后,由生產科負責按變更方案試制樣機; 4.1.4送審:樣機在通過本單位確認檢驗后,送CCC認證機構指定之檢測機構確認,必要 時進行差異試驗;差異試驗后,連同差異試驗合格證明材料報CCC認證機構批準。 4.1.5 投入生產:在獲得CCC認證機構批準后,可在生產線上實施產品變更或另外組織變更后產 品的生產,并可繼續(xù)使用CCC認證標志。 5.記錄 應保留產品變動階段的所有驗證記錄。
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